SUA a aprobat bemotrizinolul, primul ingredient activ nou pentru produsele de protecție solară autorizat în ultimii peste 25 de ani. Această decizie deschide calea pentru ca utilizatorii americani să acceseze un ingredient activ deja utilizat pe scară largă în Europa și în multe alte părți ale lumii .

Conform FDA, bemotrizinolul îndeplinește standardele de protejare a pielii de razele ultraviolete (UV), provocând în același timp doar niveluri scăzute de iritație și penetrare minimă a pielii. Agenția afirmă că ingredientul activ este sigur pentru adulți și copii cu vârsta de 6 luni și peste.
Bemotrizinolul va fi distribuit în SUA de compania olandeză DSM Nutritional Products sub numele de marcă Parsol Shield, a cărei lansare este așteptată anul acesta. După o perioadă de exclusivitate de 18 luni, și altor producători li se va permite să utilizeze acest ingredient activ în produsele de protecție solară.
Timp de decenii, introducerea de noi ingrediente pentru produsele de protecție solară pe piața americană a fost îngreunată de procesul lent și complex de actualizare a listei de ingrediente active eliberate fără prescripție medicală, aprobate de FDA.
Bemotrizinolul este autorizat de autoritățile de reglementare europene din 1999 și a fost supus pentru prima dată revizuirii către FDA în 2005. A fost primul ingredient care a fost revizuit în cadrul unui proces simplificat adoptat de Congresul SUA în 2020 pentru a accelera evaluarea noilor ingrediente active pentru produsele de protecție solară.
Experții cred că acest ingredient activ va oferi o opțiune importantă consumatorilor americani datorită capacității sale de a proteja simultan împotriva razelor UVA și UVB, fără a lăsa o pată albă pe piele, așa cum se întâmplă cu multe creme de protecție solară minerale.
Conform reglementărilor actuale ale FDA, cremele de protecție solară trebuie să protejeze utilizatorii atât de razele UVB, principala cauză a arsurilor solare, cât și de razele UVA, care cresc riscul de cancer de piele și provoacă îmbătrânirea pielii.
Multe creme de protecție solară chimice utilizate în mod obișnuit în SUA sunt eficiente în principal împotriva unui singur tip de radiații UV, obligând producătorii să combine mai multe ingrediente pentru a crea o protecție cu spectru larg. Între timp, cremele de protecție solară minerale, precum oxidul de zinc, pot proteja atât împotriva razelor UVA, cât și a celor UVB, dar lasă adesea un reziduu alb pe piele.
Sursă: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html







