Departamentul de Administrare a Medicamentelor solicită companiei 120 Armepharco Co., Ltd. să trimită notificări de retragere către unitățile de vânzare cu ridicata, cu amănuntul și utilizatorii finali a comprimatelor filmate de eritromicină 500 mg, numărul de lot VD-31437-19, cu data de expirare 15 iunie 2028.
Astăzi, 28 februarie, Departamentul de Administrare a Medicamentelor ( Ministerul Sănătății ) a emis documentul oficial nr. către departamentele de sănătate ale provinciilor și orașelor și către 120 Armepharco Co., Ltd., anunțând retragerea medicamentelor cu încălcări de nivel 2.
Administrația pentru Medicamente anunță retragerea de pe piață a unui lot de medicamente sub standarde.
Administrația pentru Medicamente din Vietnam anunță retragerea la nivel național a comprimatelor filmate cu eritromicină 500 mg (eritromicină 500 mg), număr de înregistrare: VD-31437-19; număr de lot: 022024, data fabricației: 15 iunie 2024, data expirării: 15 iunie 2028, fabricate de 120 Armepharco Co., Ltd.
Departamentul de Administrare a Medicamentelor solicită ca 120 Armepharco Co., Ltd. să se coordoneze cu distribuitorul de medicamente pentru a trimite notificări de retragere către unitățile de vânzare cu ridicata, cu amănuntul și utilizatorii finali ai comprimatelor filmate de eritromicină 500 mg menționate anterior și să retragă întregul lot de medicamente sub standarde; și să transmită un raport de retragere către Departamentul de Administrare a Medicamentelor în termen de 18 zile de la data semnării scrisorii oficiale.
Departamentul de Administrare a Medicamentelor solicită ca departamentele provinciale de sănătate și agențiile de sănătate să notifice întreprinderile și utilizatorii cu privire la lotul retras de medicamente sub standarde menționat mai sus, să inspecteze și să monitorizeze unitățile care implementează această notificare și să gestioneze unitățile care încalcă reglementările conform legislației în vigoare.
În același timp, solicităm Departamentului de Sănătate din Hanoi să inspecteze și să supravegheze 120 Armepharco Co., Ltd. în efectuarea rechemării și manipularea medicamentelor rechemate în conformitate cu reglementările.
Anterior, Administrația Medicamentelor a primit un raport de la Institutul Central pentru Testarea Medicamentelor privind rezultatele prelevării suplimentare de probe dintr-un lot de comprimate filmate cu eritromicină 500 mg, numărul lotului: 022024, data fabricației: 15 iunie 2024, data expirării: 15 iunie 2028, care nu a îndeplinit standardele de calitate privind analiza cantitativă. S-a constatat că acest lot de medicament încalcă standardele de nivel 2.
Conform informațiilor de la unitatea de tratament, eritromicina este un antibiotic eliberat pe bază de rețetă, utilizat pentru tratarea anumitor infecții bacteriene.
Sursă: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
Comentariu (0)