Retragerea medicamentului Rabewell-20 din cauza calității sub standarde.

Departamentul de Sănătate din Hanoi a anunțat retragerea de pe piață a comprimatelor enterice Rabewell-20 din cauza calității inferioare.

Departamentul de Sănătate din Hanoi a anunțat retragerea de pe piață a comprimatelor enterice Rabewell-20 din cauza calității inferioare.

Mai exact, comprimatele enterice Rabewell-20 (Rabeprazol sodic), număr de înregistrare: VN-13640-11, număr de lot: ME23A40, data fabricației: 18/01/2023, data expirării: 17/01/2026, fabricate de The Madras Pharmaceuticals (India), importate de A My Pharmaceutical Co., Ltd. și distribuite de My Anh Trading and Service Joint Stock Company, nu au îndeplinit cerințele de calitate pentru analiza cantitativă.

Imagine ilustrativă.

Departamentul de Sănătate din Hanoi a solicitat companiei My Anh Trading and Service Joint Stock Company să retragă complet de pe piață comprimatele gastrorezistente Rabewell-20 (Rabeprazol sodic), număr de înregistrare: VN-13640-11, număr de lot: ME23A40, data fabricației: 18/01/2023, data expirării: 17/01/2026; și să prezinte un raport de retragere și documentația de retragere, conform cerințelor.

În plus, unitățile sanitare publice și private, companiile farmaceutice și comercianții cu amănuntul de medicamente din zonă sunt îndemnate să revizuiască și să retragă prompt lotul menționat anterior de medicamente sub standarde.

Departamentele de sănătate din districte, județe și orașe vor notifica unitățile sanitare din jurisdicția lor; și vor efectua inspecții și monitorizarea implementării de către unități a rechemării (dacă este cazul).

Anterior, Departamentul de Sănătate din Hanoi a emis o notificare prin care suspenda circulația și rechema la nivel național patru produse cosmetice pentru albirea pielii și antipigmentare care nu îndeplineau standardele de calitate.

Mai exact, produsele care fac obiectul rechemării includ: Cremă de albire și protecție solară SPF 30, marca SH Today Hai Duong Cosmetics, cutie de 10 g, fabricată pe 4 martie 2024, cu o dată de expirare de 3 ani de la data fabricației, produsă de Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Ho Chi Minh City).

Acest produs este rechemat de pe piață deoarece eșantionul testat nu a îndeplinit standardele de calitate, conținând metilparaben și propilparaben, care nu sunt incluse în formulă, așa cum se menționează în certificatul de declarație a produsului cosmetic.

Al doilea produs este Crema anti-pete 3 în 1, marca SH Today Hai Duong Cosmetics, cutie de 15g, fabricată pe 22 noiembrie 2023, cu o dată de expirare de 3 ani de la data fabricației, produsă tot de Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. în Ho Chi Minh City.

Acest produs este rechemat de pe piață deoarece eșantionul testat nu a îndeplinit standardele de calitate și conține propilparaben, care nu este inclus în formula pentru care a fost emis certificatul de declarare a produsului cosmetic.

Crema de albire și antipete marca Bảo Xinh, cutie de 12g, fabricată la 1 noiembrie 2024, cu o durată de valabilitate de 3 ani de la data fabricației, produsă de Societatea pe Acțiuni Bảo Xinh Cosmetics (Hau Giang), a fost, de asemenea, retrasă deoarece proba de testare nu a îndeplinit standardele de calitate, conținând fenoxietanol, o substanță neinclusă în formula pentru care a fost emis certificatul de declarare a produsului cosmetic.

În cele din urmă, produsul „Cremă hidratantă de protecție solară reducătoare de pete”, marca Sứ Tiên, cutie de 8g, fabricat pe 20 februarie 2024, cu data de expirare 20 februarie 2027, produs de Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), a fost, de asemenea, retras deoarece proba testată nu a îndeplinit standardele de calitate din cauza prezenței acidului salicilic, care nu este inclus în formula pentru care a fost emis certificatul de declarare a produsului cosmetic.

Departamentul de Sănătate din Hanoi a solicitat tuturor întreprinderilor și utilizatorilor de produse cosmetice din zonă să revizuiască urgent și să înceteze imediat vânzarea și utilizarea loturilor de produse menționate anterior.

Întreprinderile sunt obligate să returneze produsele furnizorului și să procedeze la o retragere completă a tuturor produselor sub standarde. Departamentul de Sănătate va supraveghea și inspecta procesul de retragere de către întreprinderile și utilizatorii de produse cosmetice din zonă.

În ceea ce privește calitatea medicamentelor, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), aproximativ 11% din medicamentele din țările în curs de dezvoltare sunt contrafăcute și pot fi responsabile pentru moartea a zeci de mii de copii în fiecare an din cauza unor boli precum malaria sau pneumonia.

Prin intermediul a 100 de studii care au implicat 48.000 de tipuri de medicamente, experții au concluzionat că, printre medicamentele contrafăcute, cele pentru tratarea malariei și a infecțiilor au reprezentat aproape 65%.

În Vietnam, creșterea recentă a numărului de medicamente contrafăcute și de calitate inferioară a provocat îngrijorare și anxietate considerabile în rândul multor oameni. Statisticile Institutului Național pentru Testarea Medicamentelor arată că, în 2021, sistemul național de testare a inspectat calitatea a peste 500 de ingrediente active farmaceutice și 300 de plante medicinale; 338 de probe au fost găsite ca fiind de calitate inferioară.

Mai exact, 118 din 28.659 de mostre de droguri autohtone nu au îndeplinit standardele de calitate (0,41%), iar această rată a fost de 26 din 3.042 de droguri importate (0,86%). În plus, testele au relevat 20 de mostre de medicamente suspectate de contrafacere, o creștere de 11 mostre față de aceeași perioadă a anului trecut.

Se știe că Strategia Națională pentru Dezvoltarea Industriei Farmaceutice din Vietnam pentru perioada de până în 2030 și cu o viziune până în 2045 stabilește obiectivul ca, până în 2030, 100% din medicamente să fie furnizate proactiv și prompt pentru a satisface nevoile de prevenire și tratament al bolilor; asigurarea securității medicamentelor, îndeplinirea cerințelor de apărare și securitate națională, prevenirea și controlul bolilor, depășirea consecințelor dezastrelor naturale, incidentelor de sănătate publică și altor nevoi urgente de medicamente.

Medicamentele produse pe plan intern se străduiesc să satisfacă aproximativ 80% din cererea internă și 70% din valoarea de piață. Se vor depune în continuare eforturi pentru atingerea obiectivului de a produce 20% din materiile prime necesare pentru producția internă de medicamente. Vaccinurile produse pe plan intern vor satisface 100% din necesarul programului extins de imunizare și 30% din necesarul serviciilor private de imunizare.

Vietnamul își propune să devină un centru de producție farmaceutică de înaltă valoare în regiune. Aceasta include transferul de tehnologie și coordonarea procesării și producției a cel puțin 100 de medicamente, vaccinuri și produse biologice de marcă originală, inclusiv biosimilare, precum și a unor medicamente pe care Vietnamul nu le produce încă.

Sursă: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html