Предложены новые правила регулирования оборота косметической продукции.

(Chinhphu.vn) - Министерство здравоохранения запрашивает общественное мнение по проекту Постановления, регулирующего обращение с косметическими средствами, заменяющего Постановление № 93/2016/ND-CP, с целью преодоления недостатков и ограничений действующих правил и решения проблем, возникающих на практике.

Повышение качества косметической продукции отечественного производства и ее соответствие международным стандартам.

Некоторые недостатки и препятствия необходимо исправить и дополнить.

Министерство здравоохранения заявило, что, исходя из анализа практической реализации Постановления Правительства № 93/2016/ND-CP от 1 июля 2016 года, регулирующего условия производства косметической продукции и руководящие принципы его применения, во многих действующих нормативных актах постепенно выявились недостатки и препятствия, не отвечающие практическим требованиям.

Правовые нормы, регулирующие оборот косметической продукции, до сих пор слишком общие и нуждаются в более четком определении, например, условий производства косметических средств, полномочий по отбору образцов косметической продукции и процедур тестирования косметических средств.

Правовые нормы, регулирующие обращение с косметической продукцией, дублируют существующие, неадекватны или устарели и не соответствуют современной практике, поэтому их необходимо изменить или отменить. Например, действующие законы предусматривают процедуру декларирования, но по-прежнему требуют предварительного декларирования документов; правила маркировки не успевают за технологическим прогрессом; а существующие процедуры проверки содержания косметической рекламы представляют собой административный барьер, увеличивая нагрузку на предприятия и несовместимые с тенденцией к управлению после проверки.

Кроме того, в Указ необходимо добавить ряд практических вопросов, таких как положения о полномочиях по разработке, выпуску и обновлению списка запрещенных, ограниченных или разрешенных веществ в соответствии с Соглашением АСЕАН о косметических средствах; положения о периодических или внеплановых проверках предприятий, получивших Сертификаты соответствия требованиям для производства или Сертификаты «Надлежащей производственной практики для косметической продукции» (НПП); положения о проверке и мониторинге безопасности и качества косметической продукции после ее декларирования, об отзыве косметической продукции, нарушающей требования, и о временном приостановлении приема заявок на декларирование косметической продукции.

Кроме того, существуют некоторые недостатки и препятствия, связанные с Законом о качестве продукции, Законом о стандартах и ​​технических регламентах, Законом о международных договорах и обязательствами Вьетнама в рамках Соглашения АСЕАН по косметической продукции. В настоящее время косметическая промышленность не регулируется отдельным законом, а регулируется множеством законов, таких как Закон об инвестициях, Закон о качестве продукции, Закон о стандартах и ​​технических регламентах и ​​т. д. Поэтому регулирование мер по управлению качеством косметической продукции может осуществляться только путем применения существующих законов в качестве руководства при ее реализации.

Таким образом, разработка Указа, регулирующего управление косметической продукцией, взамен Указа № 93/2016/ND-CP, необходима для преодоления недостатков и ограничений действующих правил и решения проблем, возникающих на практике; упрощения административных процедур, децентрализации власти и полномочий, а также повышения эффективности, результативности, порядка и дисциплины государственного управления косметической продукцией.

Косметические продукты, находящиеся в обращении на рынке, должны обеспечивать безопасность для здоровья человека.

В проекте постановления указано, что косметические продукты, находящиеся в обращении на рынке, должны обеспечивать безопасность для здоровья человека при использовании в нормальных условиях; формула должна соответствовать приложениям к Соглашению АСЕАН о косметической продукции; продукт должен соответствовать установленным стандартам и правилам в отношении предельно допустимых концентраций тяжелых металлов, микроорганизмов и примесей.

В проекте также уточняются обязанности издателя по созданию, ведению и обновлению файла информации о продукте (PIF), поскольку он несет ответственность за точность и целостность научных данных, подтверждающих качество, безопасность и эффективность продукта; а также добавляется обязанность отслеживать и сообщать о побочных эффектах косметических продуктов после их выпуска на рынок.

Унифицировать условия выдачи свидетельств о соответствии требованиям для производства косметической продукции и сертификатов надлежащей производственной практики (CGMP).

Что касается производства косметики во Вьетнаме , проект предлагает унифицированные условия для выдачи как Сертификата соответствия требованиям для производства косметики, так и Сертификата надлежащей производственной практики (CGMP) для косметики, с целью повышения качества отечественной косметической продукции и содействия международной интеграции. Предприятия могут подавать заявки на оба сертификата одновременно, что сокращает обременительные административные процедуры и условия ведения бизнеса.

В проекте также четко оговариваются случаи выдачи, перевыдачи, корректировки и аннулирования Сертификата; в нем определяется, что Сертификат имеет неограниченную юридическую силу, но предприятие должно поддерживать соответствие принципам и стандартам надлежащей производственной практики (CGMP) на протяжении всей своей деятельности и подлежит периодическим или внеплановым проверкам на основе принципов управления рисками; проверка для поддержания соответствия CGMP проводится периодически каждые 3–5 лет или внепланово на основе принципов управления рисками и служит основой для обновления правового статуса предприятия в Национальной базе данных косметической продукции.

Кроме того, в проекте также указаны случаи отзыва Сертификата соответствия требованиям для производства косметических средств и ответственность за обновление информации о соответствии стандартам надлежащей производственной практики (CGMP) в Национальной базе данных косметической продукции.

Читателям предлагается ознакомиться с полным вариантом текста и оставить свои отзывы здесь.

Минь Хиен

Источник: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm