Председатель Национальной ассамблеи Чан Тхань Ман подчеркнул, что внесение поправок в Закон о фармацевтике должно осуществляться осторожно, точно и синхронно, в целях соблюдения законных интересов людей, предприятий и медицинских учреждений, чтобы измененный Закон после его обнародования имел длительный «срок действия», способствуя предоставлению людям более качественной и эффективной медицинской помощи.
Утром 12 августа продолжение программы Сессия На августовском юридическом семинаре под председательством заместителя председателя Национальной ассамблеи Нгуен Тхи Тхань Постоянный комитет Национальной ассамблеи дал заключения по разъяснению, принятию и пересмотру проекта закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона. Закон о фармации.
Скоро будет закрыт юридический пробел в доступе к медицинскому кислороду
Докладывая о некоторых важных проблемах, связанных с получением, разъяснением и доработкой законопроекта, председатель Социального комитета Нгуен Туи Ань отметила, что некоторые депутаты Национального собрания предлагали добавить правила регулирования для функциональных продуктов питания, продуктов для поддержания здоровья и лечебной косметики. Постоянный комитет Социального комитета признал, что эти продукты не являются лекарственными средствами, поэтому предложил не регулировать их в законопроекте.
В части оборота лекарственных средств и фармацевтических субстанций посредством электронной коммерции, с учетом мнений делегатов, законопроект был доработан в направлении: уточнения видов лекарственных средств, реализуемых в розницу, и видов лекарственных средств, реализуемых оптом посредством электронной коммерции; добавления ряда запрещенных деяний; регулирования ответственности за конфиденциальность информации покупателей и возложения на Министра здравоохранения функции регулирования консультаций, инструкций по применению лекарственных средств и организации доставки лекарственных средств покупателям.
В части регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций, в целях строгого регулирования оборота лекарственных средств, а также создания условий для стабильного и безопасного обращения лекарственных средств на рынке, законопроект дополнительно дорабатывается в направлении классификации лекарственных средств и фармацевтических субстанций по различным уровням лекарственных свойств и обращения, а также для регламентации этапов процесса и процедур выдачи, продления, внесения изменений и дополнений в регистрационное удостоверение на обращение лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
В некоторых случаях для новых лекарственных препаратов, препаратов, требующих мониторинга или имеющих предупреждения относительно качества, безопасности и эффективности, потребуется экспертиза файла или консультации с Консультативным советом; в других случаях свидетельство о регистрации обращения лекарственного средства будет автоматически продлеваться или изменения и дополнения будут объявляться самостоятельно.
Что касается регулирования медицинского кислорода, г-жа Нгуен Туи Ань отметила, что в обзорном докладе, представленном 7-й сессии 15-го Национального собрания, Социальный комитет предложил не регулировать продукты медицинского кислорода в законопроекте, поскольку это не соответствует сфере регулирования Закона о фармацевтике. Тем временем Министерство здравоохранения по-прежнему намерено включить положения о медицинском кислороде в этот законопроект.
Постоянный комитет Социального комитета установил, что медицинский кислород ранее регулировался указами об управлении медицинским оборудованием, однако указ № 98/2021/ND-CP и указ № 07/2023/ND-CP о внесении изменений в указ № 98/2021/ND-CP не регулировали этот продукт. Продолжая придерживаться мнения, изложенного в обзорном докладе, Социальный комитет предложил Правительству незамедлительно устранить правовой пробел в отношении этого продукта, обнародовав или представив для обнародования в рамках своих полномочий нормативные документы, регулирующие обращение медицинского кислорода и других газовых продуктов, используемых в медицине.
Этот вопрос вызывает разногласия между ведомством-разработчиком и ведомством, рассматривающим законопроект. Постоянный комитет Комитета по социальным вопросам представляет доклад и представляет его Постоянной комиссии Национального собрания для рассмотрения и направления. При необходимости можно изучить нормативные акты, поручающие Правительству уточнить детали использования медицинских газов в Постановлении следующей сессии, или внести поправки в Закон о медицинском обследовании и лечении в упрощенном порядке, который предусматривает статью 1, посвященную медицинским газам, используемым при проведении медицинских обследований и лечении, аналогично нормативным актам о медицинском оборудовании, используемом при проведении медицинских обследований и лечении.
Тщательно проверьте, нет ли «групп интересов», которые можно регулировать.
Постоянная комиссия Национальной ассамблеи в целом положительно оценила работу Комитета по социальным вопросам, Министерства здравоохранения и соответствующих ведомств, которые в полной мере рассмотрели и разъяснили мнения депутатов Национальной ассамблеи на 7-й сессии по вопросу доработки законопроекта. Документы, представленные в Постоянную комиссию Национальной ассамблеи, были тщательно подготовлены и отличались высоким качеством в соответствии с нормативными актами.
Выступая на заседании по вопросу о том, следует ли включать положения об управлении медицинским кислородом в Закон о фармацевтике, председатель Национальной ассамблеи Тран Тхань Ман сказал, что это особый продукт, который вводится в организм человека для медицинского лечения, поэтому он должен регулироваться законом с принципиальными нормами.
«Хотя это не было скорректировано в законах, можно рассмотреть возможность включения этого положения в Постановление сессии Национальной ассамблеи или Постановление Постоянной комиссии Национальной ассамблеи», - предложил Председатель Национальной ассамблеи, заявив, что независимо от того, будет ли это положение в законе, постановлении или указе, необходимо включить типы газов, используемых в медицине, при медицинском обследовании и лечении, и не следует упоминать только медицинский кислород.
При необходимости на предстоящей Конференции постоянных депутатов Национального собрания могут быть представлены два варианта для оценки, обсуждения и вынесения дополнительных мнений делегатами.
Говоря о рекламе лекарств, Председатель Национального собрания отметил, что сегодня на телевидении можно увидеть множество рекламы лекарств, но ответственность за обеспечение качества лекарств по-прежнему неясна. Поэтому необходимо более четко регламентировать постинспекционный контроль, чтобы гарантировать качество и безопасность лекарств для потребителей.
Председатель Национального собрания сообщил, что Политбюро издало Постановление № 178-QD/TW о контроле за властью, предупреждении и борьбе с коррупцией и негативными проявлениями в законотворчестве. Поэтому необходимо проанализировать законопроект на предмет наличия заинтересованных групп и внести соответствующие изменения с максимальной ответственностью. В то же время Министерству здравоохранения, ответственному за разработку законопроекта, предлагается в полной мере учесть мнения депутатов Национального собрания; проверяющий орган должен иметь чёткое, беспристрастное и объективное мнение и не поддаваться влиянию каких-либо лиц или организаций в процессе внесения поправок в закон.
Председатель Национального собрания также подчеркнул важность шести слов «осторожный, точный и синхронный» в отношении законных интересов людей, предприятий и медицинских учреждений, чтобы измененный Закон после его обнародования имел длительный «срок действия», способствуя предоставлению людям более качественной и эффективной медицинской помощи.
Подводя итоги, заместитель председателя Национальной ассамблеи Нгуен Тхи Тхань заявила, что Постоянный комитет Национальной ассамблеи в основном согласился со многими положениями законопроекта, представленными и рекомендованными агентствами для принятия и пересмотра; просила правительство официально дать заключения по содержанию принятия и пересмотра проекта закона в соответствии с положениями Закона о промульгации правовых документов.
Заместитель председателя Национальной ассамблеи также поручил разрабатывающему законопроект агентству и рассматривающему его агентству продолжить рассмотрение законопроекта для обеспечения его соответствия соответствующим законам и международным договорам, участником которых является Вьетнам; пересмотреть терминологию и разъяснить слова для прояснения содержания.
Постоянный комитет Комитета по социальным вопросам продолжает тесно взаимодействовать с Министерством здравоохранения и соответствующими ведомствами для получения мнений экспертов и субъектов, затрагиваемых данным законопроектом, обеспечивая осуществимость и прорывность законопроекта в области развития фармацевтической промышленности.
Источник
![[Фото] Председатель Национальной ассамблеи посещает семинар «Создание и функционирование международного финансового центра и рекомендации для Вьетнама»](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/7/28/76393436936e457db31ec84433289f72)
Комментарий (0)