Поправки к Закону о фармации должны быть осторожными, точными и последовательными.

Председатель Национальной ассамблеи Чан Тхань Ман подчеркнул, что внесение поправок в Закон о фармацевтике должно осуществляться осторожно, точно и синхронно, в целях соблюдения законных интересов людей, предприятий и медицинских учреждений, чтобы измененный Закон после его обнародования имел длительный «срок действия», способствуя предоставлению людям более качественной и эффективной медицинской помощи.

Председатель Национальной ассамблеи Чан Тхань Ман выступает на заседании. (Фото: ДУЙ ЛИНЬ)

Утром 12 августа продолжение программы Сессия На августовском юридическом семинаре под руководством заместителя председателя Национальной ассамблеи Нгуен Тхи Тхань Постоянный комитет Национальной ассамблеи дал заключения по разъяснению, принятию и пересмотру проекта Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона. Закон о фармации.

Быстрое преодоление правового пробела в доступе к медицинскому кислороду

Докладывая о некоторых важных проблемах, связанных с получением, разъяснением и доработкой законопроекта, председатель Социального комитета Нгуен Туи Ань отметила, что некоторые депутаты Национального собрания предлагали добавить правила регулирования для функциональных продуктов питания, продуктов для поддержания здоровья и лечебной косметики. Постоянный комитет Социального комитета признал, что эти продукты не являются лекарственными средствами, поэтому предложил не регулировать их в законопроекте.

Что касается торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами посредством электронной коммерции, с учетом мнений делегатов законопроект был доработан в направлении: уточнения видов лекарственных средств, которые могут продаваться в розницу, и видов лекарственных средств, которые могут продаваться оптом посредством электронной коммерции; добавления ряда запрещенных действий; регулирования ответственности за защиту информации покупателя и возложения на министра здравоохранения функции регулирования консультаций, инструкций по применению лекарственных средств и организации доставки лекарственных средств покупателям.

В части регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций, в целях строгого регулирования обращения лекарственных средств и создания условий для стабильного и безопасного обращения лекарственных средств на рынке, продолжается доработка законопроекта в направлении классификации лекарственных средств и фармацевтических субстанций по уровням лекарственных свойств и обращения, а также регламентации этапов процесса и процедур выдачи, продления, внесения изменений и дополнений в регистрационное удостоверение на обращение лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Председатель Комитета по социальным вопросам Нгуен Туи Ань сообщила о ряде важных вопросов, связанных с получением, разъяснением и пересмотром проекта закона. (Фото: ДУЙ ЛИНЬ)

В некоторых случаях новые лекарственные препараты, препараты, требующие постоянного мониторинга или имеющие предупреждения относительно качества, безопасности и эффективности, потребуют оценки досье или консультаций с Консультативным советом; в других случаях свидетельство о регистрации обращения лекарственного средства будет автоматически продлеваться или изменения и дополнения будут объявляться самостоятельно.

Что касается регулирования медицинского кислорода, г-жа Нгуен Туи Ань отметила, что в обзорном докладе, представленном на 7-й сессии 15-го Национального собрания, Социальный комитет предложил не регулировать оборот медицинской кислородной продукции в законопроекте, поскольку это не соответствует сфере регулирования Закона о фармацевтике. Тем временем Министерство здравоохранения по-прежнему намерено включить положения о медицинском кислороде в этот законопроект.

Постоянный комитет Социального комитета установил, что медицинский кислород ранее регулировался указами об управлении медицинским оборудованием, однако указ № 98/2021/ND-CP и указ № 07/2023/ND-CP о внесении изменений в указ № 98/2021/ND-CP не регулировали этот продукт. Продолжая придерживаться мнения, изложенного в обзорном докладе, Социальный комитет предложил Правительству незамедлительно устранить правовой пробел в отношении этого продукта, обнародовав или представив для обнародования в рамках своих полномочий нормативные документы, регулирующие обращение медицинского кислорода и других газовых продуктов, используемых в медицине.

По этому вопросу до сих пор существуют разногласия между ведомством-разработчиком и ведомством, рассматривающим законопроект. Постоянная комиссия Комитета по социальным вопросам представляет доклад и представляет его Постоянной комиссии Национального собрания для рассмотрения и направления. При необходимости можно изучить нормативные акты, поручающие Правительству уточнить детали использования медицинских газов в Постановлении следующей сессии, или внести поправки в Закон о медицинском обследовании и лечении в упрощенном порядке, который предусматривает статью 1, касающуюся медицинских газов, используемых при проведении медицинских обследований и лечения, аналогично нормативным актам о медицинском оборудовании, используемом при проведении медицинских обследований и лечения.

Внимательно проверьте, нет ли каких-либо «групп интересов», подлежащих регулированию.

Постоянная комиссия Национальной ассамблеи в целом положительно оценила работу Комитета по социальным вопросам, Министерства здравоохранения и соответствующих ведомств, которые в полной мере рассмотрели и разъяснили мнения депутатов Национальной ассамблеи на седьмой сессии по вопросу доработки законопроекта. Документы, представленные в Постоянную комиссию Национальной ассамблеи, были тщательно подготовлены и отличались высоким качеством в соответствии с нормативными актами.

Выступая на заседании по вопросу о том, следует ли включать положения об управлении медицинским кислородом в Закон о фармацевтике, председатель Национальной ассамблеи Тран Тхань Ман сказал, что это особый продукт, который вводится в организм человека для медицинского лечения, поэтому он должен регулироваться законом с принципиальными нормами.

«Хотя это не было скорректировано в законах, можно рассмотреть возможность включения этого положения в Постановление сессии Национальной ассамблеи или Постановление Постоянной комиссии Национальной ассамблеи», - предложил Председатель Национальной ассамблеи, заявив, что, будь то положение в законе, постановлении или указе, необходимо включить типы газов, используемых в медицине, при медицинском обследовании и лечении, и не следует упоминать только медицинский кислород.

При необходимости на предстоящей Конференции постоянных депутатов Национального собрания могут быть представлены два варианта для оценки, обсуждения и вынесения дополнительных мнений делегатами.

Говоря о рекламе лекарств, председатель Национального собрания отметил, что сегодня на телевидении можно увидеть множество рекламы лекарств, но ответственность за обеспечение качества лекарств по-прежнему не чётко определена. Поэтому необходимо ужесточить регулирование постинспекционной проверки, чтобы гарантировать безопасность качественных лекарств для потребителей.

Председатель Национального собрания сообщил, что Политбюро издало Постановление № 178-QD/TW о контроле за властью, предупреждении и борьбе с коррупцией и негативными проявлениями в законотворчестве. Поэтому необходимо проанализировать законопроект на предмет наличия заинтересованных групп и внести соответствующие изменения с максимальной ответственностью. В то же время Министерству здравоохранения, ответственному за разработку законопроекта, предлагается в полной мере учесть мнения депутатов Национального собрания; проверяющий орган должен иметь чёткое, беспристрастное и объективное мнение и не поддаваться влиянию каких-либо лиц или организаций в процессе внесения поправок в закон.

Председатель Национального собрания также подчеркнул важность шести слов «осторожный, точный и синхронный» в отношении законных интересов людей, предприятий и медицинских учреждений, чтобы измененный Закон после его обнародования имел длительный «срок действия», помогая предоставлять людям более качественную и качественную медицинскую помощь.

Подводя итоги, заместитель председателя Национальной ассамблеи Нгуен Тхи Тхань заявила, что Постоянный комитет Национальной ассамблеи в основном согласился со многими положениями законопроекта, представленными и рекомендованными агентствами для принятия и пересмотра; просила правительство официально дать заключения по содержанию принятия и пересмотра проекта закона в соответствии с положениями Закона о промульгации правовых документов.

Заместитель председателя Национальной ассамблеи также поручил разрабатывающему законопроект агентству и рассматривающему его агентству продолжить рассмотрение законопроекта для обеспечения его соответствия соответствующим законам и международным договорам, участником которых является Вьетнам; пересмотреть терминологию и разъяснить слова для прояснения содержания.

Постоянный комитет Комитета по социальным вопросам продолжает тесно взаимодействовать с Министерством здравоохранения и соответствующими ведомствами для получения мнений экспертов и субъектов, затрагиваемых данным законопроектом, обеспечивая осуществимость и прорывность законопроекта в области развития фармацевтической промышленности.

Источник

Тема: синхронизированный Искренне изменить Точно Фармацевтическое право

Комментарий (0)