Отзыв ряда лицензий на публикацию функциональных продуктов питания и медицинских изделий

Министерство здравоохранения только что приняло решение об отзыве ряда лицензий на декларирование функциональных пищевых продуктов у 4 крупных предприятий, и в то же время Департамент здравоохранения Ханоя также отозвал 415 деклараций стандартов медицинского оборудования типов А и В, которые не соответствовали требованиям по состоянию на июнь 2025 года.

Решением № 1450/QD-ATTP Департамента безопасности пищевых продуктов было аннулировано свидетельство о регистрации пищевого продукта для здоровья Kingphar Super Kid, выданное компанией Vinh Thinh Vuong Production & Trading Company Limited ( Hung Yen ).

Иллюстрация фото.

Аналогичным образом, в Решении № 313/QD-ATTP, был также отозван препарат Enterovina компании Nguyen Minh Pharmaceutical & Trading Company Limited ( Ханой ).

Департамент безопасности пищевых продуктов продолжает отзывать 4 продукта компании Kingphar Vietnam Joint Stock Company, включая Nato Thong Huyet-Kingphar, Menmoren Ginkgo Plus, Digestive Enzyme Drink Tube и Omega 3-6-9 Plus Q10 Kingphar.

Кроме того, в соответствии с Решением № 315/QD-ATTP были отозваны два продукта Nano IQ Mama Care (таблетки для беременных) и Nano IQ Aquamin F (добавка кальция и витаминов) фармацевтической акционерной компании Nano Pharma (Ханой).

Решения об отзыве принимаются на основании самостоятельного отзыва заявок на регистрацию продукции соответствующими предприятиями.

Министерство здравоохранения только что выпустило официальный приказ 3839/BYT-BH, предписывающий исправление ситуации с закупками и торгами на традиционную медицину, а также авансовыми выплатами по медицинскому страхованию, расходами на медицинское обследование и лечение после выявления нарушений в ряде учреждений, проводящих медицинское обследование и лечение.

Министерство требует от своих подразделений строго соблюдать правила, обеспечивать гласность и прозрачность, а также избегать использования нормативных актов для повышения цен на лекарства, особенно на растительные лекарственные средства и средства народной медицины.

В июне 2025 года Департамент здравоохранения Ханоя отменил 415 стандартных объявлений, применимых к медицинским изделиям типов A и B, поскольку они не соответствовали определению медицинских изделий или не соответствовали предполагаемому использованию.

Заместитель директора Департамента здравоохранения г-н Нгуен Динь Хунг заявил, что подразделения-нарушители неправильно провели процедуру декларирования и допустили ошибки в процессе управления медицинским оборудованием.

К предприятиям, декларации которых имели много отозванных номеров, относятся Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company (20 наименований), Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited и Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company (по 8 наименований у каждой), V&S Vietnam Pharmaceutical Company Limited (7 номеров), Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company (6 номеров) и многие другие подразделения с количеством номеров деклараций от 5 и более.

Примечательно, что Вьетнамский институт традиционной медицины также отозвал 5 объявлений о выпуске гелей, кремов, спреев для лечения носовых пазух и назальных спреев из-за нарушения правил о ложных объявлениях.

Ранее Министерство здравоохранения Ханоя приняло решение об отзыве 125 и 100 медицинских изделий категории A и B соответственно в связи с несоответствием требованиям. Отзыву подлежат, в основном, назальные спреи, офтальмологические растворы, средства для лечения придаточных пазух носа, спреи для горла от кашля и простуды, защитные гели для глаз, полоскания горла, ополаскиватели для полости рта и т. д.

Департамент здравоохранения Ханоя содействует применению информационных технологий, создает национальную базу данных по медицинскому оборудованию, публикует информацию о продукции, номера деклараций и результаты испытаний.

Применение QR-кодов помогает эффективно отслеживать происхождение продукции, способствует улучшению управления качеством в больнице и обеспечению безопасности пациентов и медицинского персонала.

Доктор Нгуен Динь Хунг подтвердил, что Департамент здравоохранения Ханоя повысил профессиональный потенциал, стандартизировал процессы и стандарты качества, а также тщательно следит за больницами для выявления и оперативного решения проблем.

Источник: https://baodautu.vn/thu-hoi-hang-loat-giay-phep-cong-bo-thuc-pham-chuc-nang-va-thiet-bi-y-te-d321315.html