Отслеживание происхождения поддельного препарата НЕКСИУМ 40 мг, содержащего всего 17,2% действующего вещества

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама получило официальное сообщение с аналитическим отчетом из Ханойского центра по тестированию лекарственных средств, косметики и продуктов питания, в котором сообщается об образце продукта, на этикетке которого указана информация о препарате НЕКСИУМ 40 мг.

23 мая Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов документ, касающийся проверки, обращения и отслеживания происхождения поддельного препарата НЕКСИУМ 40 мг, содержащего всего 17,2% от указанного на этикетке.

В документе Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявило, что получило официальное сообщение с аналитическим отчетом из Ханойского центра по испытанию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания, в котором сообщалось, что на этикетке образца продукта указана следующая информация: таблетки НЕКСИУМ 40 мг Энтерик Капли (эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 9-2027, при этом на этикетке не указана информация о регистрационном номере обращения и/или лицензии на импорт, производственном предприятии и импортирующем предприятии.

Образцы лекарств были взяты в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, расположенной по адресу: Huynh Thuc Khang Extended, 8 (Dong Da, Ханой).

Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям к качеству по количественному показателю эзомепразола согласно нормативному документу «Стандартная основа для таблеток Нексиум», регистрационный номер: VN-19782-16 производителя AstraZeneca, с результатом 6,91 мг/таблетка (17,27% от содержания, указанного на этикетке).

Управление по контролю за лекарствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверки вышеупомянутой аптеки Duc Anh, чтобы отследить происхождение партии продукта, на этикетке которого указана таблетка NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet (эзомепразол). На этикетке отсутствует информация о регистрационном номере и/или лицензии на импорт, производственном объекте и импортирующем объекте.

Министерство здравоохранения потребовало от Департамента здравоохранения Ханоя строго следить за учреждениями, нарушающими правила, и до 27 мая сообщить Департаменту по контролю за лекарственными средствами о результатах проверок, экспертиз и разбирательств.

Управление по контролю за наркотиками Вьетнама также обратилось к Департаментам здравоохранения провинций и городов с просьбой сообщать и информировать заведения и население, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, о недопустимости покупки, продажи или использования вышеупомянутого поддельного препарата НЕКСИУМ® 40 мг Энтерик Капли (эзомепразол); покупать и продавать наркотики только в легальных заведениях по торговле наркотиками; не покупать и не продавать наркотики неизвестного происхождения; незамедлительно сообщать о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарствами или лекарствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие компетентные органы.

НЕКСИУМ 40 мг — ингибитор протонной помпы, снижающий количество кислоты, вырабатываемой в желудке, применяемый для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и других состояний, сопровождающихся повышенной кислотностью желудка.

(Вьетнам+)

Источник: https://www.vietnamplus.vn/truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-172-ham-luong-post1040343.vnp