Отслеживание происхождения поддельного препарата НЕКСИУМ 40 мг, содержащего всего 17,2% содержимого

23 мая Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов документ относительно проверки, обращения и отслеживания происхождения поддельного препарата НЕКСИУМ 40 мг, содержащего всего 17,2% от указанного на этикетке.

В частности, в документе Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявило, что получило официальное сообщение с аналитическим отчетом из Ханойского центра по тестированию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания, в котором сообщалось, что на этикетке образца продукта указана следующая информация: таблетки NEXIUM 40 мг Enterik Kapli Pellet (эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 9-2027, при этом на этикетке не указана информация о регистрационном номере обращения и/или лицензии на импорт, производственном предприятии и импортирующем предприятии.

Образцы лекарств были взяты в аптеке Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, расположенной по адресу: Huynh Thuc Khang extended (Dong Da, Ханой), д. 8.

Образец лекарственного средства не соответствовал требованиям качества по количественному показателю Эзомепразола согласно нормативному документу «Стандарт базы таблеток Нексиум», регистрационный номер: ВН-19782-16 производителя «АстраЗенека», с результатом 6,91 мг/таблетка (17,27% от содержания, указанного на этикетке).

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверки вышеупомянутой аптеки Duc Anh Pharmacy с целью отслеживания происхождения партии продукта, на этикетке которой указано: NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Эзомепразол), на этикетке отсутствует информация о регистрационном номере и/или лицензии на импорт, производственном предприятии и импортирующем предприятии.

Министерство здравоохранения потребовало от Департамента здравоохранения Ханоя строго соблюдать правила в отношении учреждений, допустивших нарушения, и до 27 мая сообщить Департаменту по контролю за лекарственными средствами о результатах инспекций, проверок и обработки.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также обратилось к Департаменту здравоохранения провинций и городов с просьбой информировать учреждения и население, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, о недопустимости покупки/продажи или использования вышеуказанного поддельного препарата NEXIUM® 40 мг Enterik Kapli Pellet Tablet (Эзомепразол); Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте/не продавайте наркотики неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.

НЕКСИУМ 40 мг — ингибитор протонной помпы, снижающий количество кислоты, вырабатываемой в желудке, используемый для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и других состояний, связанных с повышенной кислотностью желудка.

(Вьетнам+)

Источник: https://www.vietnamplus.vn/truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-172-ham-luong-post1040343.vnp