Вакцина «Сделано во Вьетнаме»: первые кирпичики и мечта об экспорте

(Дэн Три) - Более 60 лет назад, среди бомб и пуль войны и дефицита со всех сторон, Вьетнам успешно произвел свою первую партию вакцин. Это начало пути к самообеспечению вакцинами и мечте о том, чтобы охватить весь мир.

Более полувека создания «оружия», помогающего спасать тысячи детских жизней каждый год

Эдвард Дженнер был первым человеком, открывшим вакцину против оспы в 1796 году (Фото: Getty Images).

Изобретение вакцины ученым Дженнером является великим медицинским достижением человечества. С появлением вакцин у человечества появилось самое острое и эффективное «оружие» для превентивной профилактики опасных инфекционных заболеваний.

По сути, вакцинация — это использование вакцин с целью стимуляции организма к выработке специфического активного иммунитета для борьбы с определенным инфекционным заболеванием.

На протяжении многих лет Вьетнам постоянно совершенствует свою национальную систему вакцинации для предотвращения опасных эпидемий. В настоящее время существует около 30 инфекционных заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин.

Профессор Хоанг Туй Нгуен заложил основу индустрии производства вакцин во Вьетнаме. В 1962 году в секторе здравоохранения не было центра по испытанию вакцин, поэтому, чтобы доказать безопасность использования вакцины Сабина, профессор Нгуен и тогдашний министр здравоохранения Фам Нгок Тхать приняли по 50 тестовых доз и остались в безопасности.

История вьетнамских вакцин началась в 1962 году с создания живой ослабленной вакцины против полиомиелита «Сэбин». Это результат помощи экспертов из бывшего Советского Союза и усилий профессора Хоанг Туи Нгуена, бывшего директора Центрального института гигиены и эпидемиологии. В условиях войны и плохого медицинского обслуживания отечественное производство вакцин является прорывом, который ежегодно спасает жизни тысяч детей.

Доцент, доктор Дуонг Тхи Хонг, заместитель директора Центрального института гигиены и эпидемиологии, рассказала, что в 1959–1960 годах в нашей стране в северных провинциях произошла крупная вспышка полиомиелита, заболело 17 000 человек, а 500 человек умерли. Ежегодно тысячи детей страдают от пожизненного паралича, уровень заболеваемости составляет более 126 на 100 000 человек.

В 1959–1960 годах в северных провинциях нашей страны произошла крупная вспышка полиомиелита (фото).

В то трудное время, в 1961 году, благодаря вакцинам, поддержанным (бывшим) Советским Союзом, уровень заболеваемости полиомиелитом в нашей стране снизился до 3,09 на 100 000 человек. Однако в целях профилактики полиомиелита тогдашний министр здравоохранения доктор Фам Нгок Тхать был полон решимости организовать упреждающее производство вакцин.

В 1962 году были официально выпущены первые партии вакцины против полиомиелита «произведенной во Вьетнаме». В последующие годы заболеваемость полиомиелитом значительно снизилась. С 1990 года доля детей в возрасте до одного года, получивших три дозы вакцины против полиомиелита, остается выше 90%.

После этого успеха Вьетнам постепенно смог активно производить многие типы вакцин, такие как вакцина против гепатита В из человеческой плазмы, рекомбинантная вакцина против гепатита, вакцина против японского энцефалита, пероральная вакцина против холеры, вакцина против гепатита А, вакцина против кори, дифтерии, коклюша, столбняка, рота-вакцина...

Компания по производству вакцин и биологических препаратов № 1 (Vabiotech) с более чем 25-летней историей создания и развития, от колыбели исследований и применения науки и технологий в профилактике инфекционных заболеваний Центрального института гигиены и эпидемиологии до настоящего времени, Vabiotech стала одной из ведущих компаний во Вьетнаме в области исследований, производства и торговли вакцинами и биологическими препаратами для использования человеком.

За свою историю компания успешно производила вакцины против холеры, японского энцефалита, гепатита В и гепатита А. В частности, вакцина против японского энцефалита первого поколения успешно производится и включена в Расширенную программу иммунизации с 1997 года.

Это способствовало снижению заболеваемости японским энцефалитом, снижению смертности и неврологических последствий, а также уменьшению бремени болезни для людей и общества. Это также первая вьетнамская вакцина, экспортируемая за границу (4 490 000 доз в Индию).

В настоящее время компания располагает производственным предприятием, соответствующим стандартам ВОЗ-GMP, и выпускает четыре типа вакцин, включая вакцину против гепатита А, вакцину против гепатита В, вакцину против японского энцефалита и пероральную вакцину против холеры.

Таким образом, можно сказать, что в настоящее время Вьетнам является одной из немногих стран, способных производить вакцины для предотвращения эпидемий.

Заместитель министра здравоохранения Нгуен Тхи Льен Хыонг заявила, что расширенная программа вакцинации, реализуемая с 1985 года в 100% коммун и округов по всей стране, является большим успехом Вьетнама. Тем самым, удалось сократить в сотни и тысячи раз число людей, инфицированных некоторыми эпидемиями, такими как дифтерия, коклюш, корь... по сравнению с годами до реализации программы.

Обеспечить бесплатную вакцинацию детей и беременных женщин 12 вакцинами с постоянным достижением полного охвата вакцинацией на высоком уровне — более 90% и постепенным включением новых вакцин в Расширенную программу иммунизации. В настоящее время Вьетнам может производить 10/12 видов вакцин, что способствует снижению заболеваемости болезнями, предупреждаемыми с помощью вакцин, в сотни и тысячи раз и ликвидации ряда инфекционных заболеваний.

В результате в 2000 году был ликвидирован полиомиелит, а в 2005 году — столбняк новорожденных. Вьетнам также движется к ликвидации кори и гепатита В у детей в возрасте до 5 лет и уже много лет поддерживает уровень вакцинации на уровне более 95%.

Что касается безопасности вакцин, в ближайшее время Министерство здравоохранения будет координировать работу с Министерством финансов и соответствующими ведомствами с целью разработки и представления правительству для принятия решения о механизмах ценообразования на вакцины, увеличения инвестиций и поддержки отечественных предприятий по производству вакцин. Это необходимо для того, чтобы проявлять инициативу в области производственных технологий и производства вакцин для Расширенной программы иммунизации, а также вакцин от новых заболеваний, обеспечивая достаточное и своевременное наличие вакцин для защиты людей и общества.

Когда миру нужно новое «оружие» — гонка во время пандемии

В конце 2019 года, когда в Ухане (Китай) были описаны первые случаи заражения SARS-CoV-2, мир еще не до конца осознал, какие разрушения это вызовет. Всего за два года пандемия COVID-19 унесла жизни около 7 миллионов человек и нарушила все аспекты жизни во всем мире.

В этом контексте страны и крупные фармацевтические компании вступили в беспрецедентную гонку по разработке вакцин. Благодаря быстрому развитию первые вакцины появились всего через несколько месяцев, но большинство из них поступило из стран с развитой фармацевтической промышленностью, таких как США, Великобритания, Китай...

Вьетнам, хотя и присоединился к нам позже, все еще не выбыл из этой гонки. Стремясь обеспечить упреждающие поставки и безопасность национального здравоохранения, отечественные ученые приступили к разработке вакцины «произведенной во Вьетнаме».

Будучи одним из четырех подразделений, занимающихся исследованием и производством вакцин против COVID-19 с конца 2020 года, компания по производству вакцин и биологических продуктов № 1 (Vabiotech) решила разработать новую технологию рекомбинантного белкового вирусного вектора на основе платформы вируса Бакуло, который представляет собой вирус, не вызывающий заболеваний у людей; антиген SARS-CoV-2 экспрессируется на поверхности вируса Бакуло.

Особенностью является то, что эта технология также является предпосылкой для разработки многих других типов вакцин для профилактики заболеваний у людей в будущем путем присоединения гена, кодирующего антиген патогена, к вирусу Бакуло.

Кроме того, существуют также вакцина-субпродукт компании Nanogen (вакцина Nanocovax), мозаичная вакцина компании Ivac (вакцина Covivax) и вакцина saRNA компании Vingroup (вакцина ARCT-154).

Мозаичная вакцина Ivac также довольно новая. Ученые имплантировали сегмент шипа вируса в другой вирус, в данном случае в вирус Ньюкасла, вирус, вызывающий заболевание у кур, а не у людей. Используя эту технологию, Ivac может использовать и современную технологию разработки вакцин против гриппа.

Экспорт вакцин — от мечты к реальности

Вьетнам экспортировал первые 4 449 000 доз вакцины против японского энцефалита в Индию, а теперь вакцина компании Vabiotech экспортируется в ряд других стран, таких как Восточный Тимор, Южная Корея, Мьянма...

С 2015 года ВОЗ признала Вьетнам страной, соответствующей стандартам Национального органа по регулированию вакцин (NRA), официально присоединившись к группе стран, имеющих право на экспорт вакцин.

Всего год спустя, в 2016 году, Вьетнам отметил важную веху на карте стран-производителей вакцин, когда ему удалось произвести высококачественную комбинированную вакцину против кори и краснухи (КК) с использованием японской технологии. В настоящее время Вьетнам является одной из 25 стран мира, которые могут производить вакцины, и четвертой страной в Азии, которая может производить вакцины против КМ после Японии, Индии и Китая.

С 2015 года Вьетнам официально присоединился к группе стран, имеющих право экспортировать вакцины (Фото: CT).

Внедрение вакцины против кори и краснухи MR 2-в-1, произведенной во Вьетнаме, в Расширенную программу иммунизации помогает сократить расходы, связанные с ее импортом. С апреля 2018 года вакцина MR, произведенная во Вьетнаме, используется по всей стране для детей с 18 месяцев в рамках расширенной программы иммунизации.

2018 год также ознаменовался очередным крупным достижением вьетнамского сектора здравоохранения: успешно произведена сезонная вакцина против гриппа «3 в 1», включающая вакцину против гриппа A/H1N1/09, A/H3N2, гриппа B и предпандемическую вакцину против гриппа A/H5N1. Это первая вакцина против гриппа, произведенная во Вьетнаме, которая способствует активной профилактике заболеваний и снижению затрат.

Одним из выдающихся достижений вьетнамского сектора здравоохранения в 2023 году стало то, что Центр исследований, производства и медицинских биологических препаратов (Polyvac) (Министерство здравоохранения) успешно экспортировал в Индию один миллион доз вакцины против кори MVVac.

Ранее технология вакцины была заимствована из Японии и введена в расширенную программу иммунизации во Вьетнаме с 2009 года. MVVac используется как в расширенной программе иммунизации, так и в программе обслуживания, вакцинируя детей с 9 месяцев.

Компания Vabiotech также экспортировала миллионы доз вакцин, таких как вакцина против японского энцефалита, вакцина против гепатита А и пероральная вакцина против холеры, на рынки Индии, Филиппин, Бангладеш, Восточного Тимора и Ливана.

Видение до 2030 года — Освоение 15 типов вакцин

Разработка технологии вакцин на основе матричной РНК (мРНК) открыла революционную эру в области медицины (Фото: ST).

В настоящее время во Вьетнаме действуют 4 государственных предприятия по производству вакцин, множество частных предприятий, которые соответствуют стандартам GMP и освоили технологии производства инактивированных, детоксицированных и субъединичных вакцин...

Однако Вьетнам по-прежнему в основном производит вакцины по единой цене, комбинированные вакцины отсутствуют, а инвестиции в исследования ограничены. Чтобы стать региональным центром производства вакцин, Вьетнаму необходимо подготовить высококвалифицированные кадры, расширить производственные мощности и улучшить финансовую и ценовую политику.

Правительство Вьетнама утвердило Программу обеспечения поставок вакцин до 2030 года, целью которой является освоение технологии производства 15 видов вакцин к 2030 году; производить не менее 5 видов вакцин; Вакцины отечественного производства гарантированно соответствуют стандартам, эквивалентным международным.

Для достижения этой цели сектор здравоохранения сосредоточивается на развитии высококвалифицированных кадровых ресурсов, строительстве заводов, соответствующих стандартам GMP, совершенствовании системы управления качеством вакцин в соответствии с рекомендациями ВОЗ, увеличении инвестиций в исследования и передаче технологий мРНК. Пандемия COVID-19 открыла новую эру для технологии мРНК.

COVID-19 — это не только урок для здоровья, но и предупреждение о национальной стратегии. Нет вакцины — нет возможности предотвратить эпидемии. Производство вакцин собственными силами не только помогает Вьетнаму эффективно предотвращать эпидемии, но и подтверждает его положение на мировой биотехнологической карте.

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm