Будет ли вакцина против рака доступна к 2025 году?

Недавно американская фармацевтическая компания Moderna объявила о многообещающих результатах фазы 2b клинических испытаний, в которых ее мРНК-вакцина (mRNA-4157 [V940]) сочетается с противораковым препаратом Keytruda (Keynote-942, также известным как пембролизумаб) немецкой фармацевтической компании Merck для лечения злокачественных опухолей.

Вакцина против рака станет доступна в 2025 году (Рисунок 1). — Комбинированная терапия с использованием мРНК (мРНК-4157) и противоракового препарата Кейтруда показала многообещающие результаты. Фото: Getty Images

Хотя это не окончательные результаты, а скорее промежуточные данные, полученные в ходе 3-летнего наблюдения, они в некоторой степени обнадеживают. Клинические испытания проводились на пациентах со злокачественными опухолями с высоким риском рецидива (III/IV стадия) после полного удаления опухоли.

Результаты показали, что лечение препаратом mRNA-4157 в комбинации с Keynote-942 улучшило показатели выживаемости пациентов и предотвратило отдаленные метастазы по сравнению с применением только Keynote-942, снизив риск рецидива или смерти на 49% и риск метастазирования на 62% по сравнению с применением только пембролизумаба.

«Исследование Keynote-942/mRNA-4157 впервые продемонстрировало эффективность мРНК-терапии в лечении рака, показав значительные преимущества по сравнению с применением только пембролизумаба в адъювантной терапии меланомы», — заявил Кайл Холен, старший вице-президент компании Moderna.

Частота побочных реакций при применении комбинированной терапии Keynote-942/mRNA-4157 по сравнению с монотерапией Keynote-942 была незначительной. 25% пациентов с раком 3-й стадии и выше сообщили о побочных эффектах при применении Keynote-942/mRNA-4157, в то время как 20% испытывали побочные эффекты при монотерапии пембролизумабом. Наиболее распространенными побочными эффектами были усталость (60,6%), боль в месте инъекции (56,7%) и озноб (49%).

На основании данных исследования фазы 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, FDA и EMA соответственно предоставили показания и разрешения на комбинированную терапию mRNA-4157 с пембролизумабом в рамках Программы предпочтительных лекарственных средств для адъювантного лечения рецидивирующих злокачественных новообразований высокого риска.

Компании Moderna и Merck объявили о начале третьей фазы клинических испытаний, оценивающих эффективность препарата «mRNA-4157 в сочетании с пембролизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с резекцией меланомы высокого риска (стадии IIB-IV)». Стефан Бансель, генеральный директор Moderna, считает, что мРНК-вакцина против меланомы может стать доступной к 2025 году.

Moderna — не единственная компания, стремящаяся разработать вакцину против рака. В мае 2023 года журнал Nature сообщил, что BioNTech в сотрудничестве с Roche предложила провести клинические испытания первой фазы вакцины для пациентов с раком поджелудочной железы.

В июне 2023 года на конференции Американского общества клинической онкологии компания Transgene представила результаты своих исследований, касающихся вирусной векторной вакцины против рака ЛОР-органов и рака, вызванного папилломавирусом. В сентябре 2023 года компания Ose Immunotherapeutics привлекла внимание своей вакциной для лечения рака легких на поздних стадиях.

Хоай Фуонг (по данным Medscape)

Источник