Undanröjande av svårigheter med att bevilja register för cirkulation, produktion och import av medicinsk utrustning

Scen för dialogkonferensen mellan hälsoministeriet och företag inom medicinteknisk utrustning år 2024. Foto: ANH DAO.

Den 11 juli samordnade hälsoministeriet med berörda enheter i Da Nang öppnandet av dialogkonferensen mellan hälsoministeriet och företag inom medicinteknisk utrustning år 2024. Konferensen besöktes av mer än 300 företag över hela landet. Biträdande hälsominister Do Xuan Tuyen deltog och var ordförande för konferensen.

Konferensen är ett tillfälle för chefer och företag att dela, diskutera och hitta lösningar för att övervinna svårigheter och problem som har funnits tidigare, och därigenom bidra till att fullända ledningssystemet, undanröja flaskhalsar i hanteringen av medicinsk utrustning och bidra till att skydda och förbättra människors hälsa.

Biträdande hälsominister Do Xuan Tuyen sade vid konferensen: Medicintekniska utrustningssektorn i vårt land har gjort stora framsteg när det gäller att implementera ledningsintegration under de senaste 10 åren.

Biträdande hälsominister Do Xuan Tuyen talar vid konferensen. Foto: ANH DAO.

I ett försök att harmonisera reglerna för den medicintekniska sektorn har ASEAN utvecklat ASEAN-avtalet om medicintekniska produkter (AMDD). I Vietnam har dekret 36/2016/ND-CP, dekret 169/2019/ND-CP, dekret 98/2021/ND-CP och dekret 07/2023/ND-CP utfärdats, vilka har förenat hanteringen av medicintekniska produkter i grunden i harmoni med bestämmelserna i AMDD. Den medicintekniska sektorn har bidragit stort till att förbättra hälsoindikatorerna och den genomsnittliga livslängden för vietnameserna.

Hälsoministeriet uppskattar mycket företagets positiva prestationer inom alla aspekter av arbetet, såsom att förse marknaden med hundratusentals typer och koder av medicinsk utrustning av alla slag med allt högre kvalitet, effektivitet, hållbarhet och rimliga kostnader, vilket i princip tillgodoser behoven inom hälso- och sjukvård och skydd av människor.

Biträdande minister Do Xuan Tuyen föreslog att företag som tillverkar medicintekniska produkter måste vara mer proaktiva och ägna mer uppmärksamhet åt professionellt arbete, samt förbättra kvaliteten på de medicintekniska produkter som levereras till marknaden och människor till lämpliga kostnader.

Utöka det internationella samarbetet, främja tekniköverföring och utveckla inhemsk produktion av medicinsk utrustning, gradvis integrera och delta i den globala leveranskedjan för medicinsk utrustning;

Öka deltagandet i att bidra med yttranden och ge feedback till perfekta institutioner och policyer om medicinsk utrustning hos statliga förvaltningsmyndigheter, först och främst genom att bidra med yttranden till utarbetandet av lagen om medicinsk utrustning.

Medicinsk utrustning på laboratoriet, Lien Chieu District Medical Center, Da Nang stad. Foto: ANH DAO.

Enligt Vietnam Report Joint Stock Company uppgår Vietnams totala utgifter för medicinsk utrustning för närvarande till cirka 2,3 miljarder USD. Vietnam är ett av länderna med en potentiell marknad för medicinsk utrustning i regionen och världen.

Enligt departementet för infrastruktur och medicinsk utrustning (hälsoministeriet) är antalet ärenden som inte har beviljats ​​cirkulationsnummer enligt dekret 98/2021/ND-CP för närvarande mycket stort. Mer specifikt finns det för närvarande nästan 8 000 ärenden som väntar på behandling, medan importlicensen löper ut den 31 december 2024.

Per den 27 juni har hälsoministeriet mottagit 11 118 ansökningar om registrering av cirkulation av medicintekniska produkter av typ C och D för brådskande ändamål, varav 10 684 ansökningar har bedömts och behandlats (vilket motsvarar 96,0 %), varav 3 446 ansökningar har licensierats (vilket motsvarar 30,9 %), 1 044 ansökningar har återkallats, annullerats eller avslagits (vilket motsvarar 9,4 %) och 6 194 ansökningar har fått skriftliga begäranden om ytterligare information (vilket motsvarar 55,7 %).

Konferensen pågår till den 12 juli.

Källa: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html