Återkallelse av läkemedel Rabewell-20 på grund av undermålig kvalitet.

Hanois hälsodepartement har meddelat att de återkallar Rabewell-20 enterodragerade tabletter på grund av undermålig kvalitet.

Hanois hälsodepartement har meddelat att de återkallar Rabewell-20 enterodragerade tabletter på grund av undermålig kvalitet.

Mer specifikt uppfyllde inte de enterodragerade tabletterna Rabewell-20 (rabeprazolnatrium), registreringsnummer: VN-13640-11, batchnummer: ME23A40, tillverkningsdatum: 18/01/2023, utgångsdatum: 17/01/2026, tillverkade av The Madras Pharmaceuticals (Indien), importerade av A My Pharmaceutical Co., Ltd. och distribuerade av My Anh Trading and Service Joint Stock Company, kvalitetskraven för kvantitativ analys.

Illustrativ bild.

Hanois hälsodepartement har begärt att My Anh Trading and Service Joint Stock Company fullständigt återkallar Rabewell-20 enterodragerade tabletter (rabeprazolnatrium), registreringsnummer: VN-13640-11, batchnummer: ME23A40, tillverkningsdatum: 18/01/2023, utgångsdatum: 17/1/2026; och att lämna in en återkallelsesrapport och återkallelsesdokumentation enligt behov.

Dessutom uppmanas offentliga och privata vårdinrättningar, läkemedelsföretag och läkemedelshandlare i området att snarast granska och återkalla det ovannämnda partiet av undermåliga läkemedel.

Hälsomyndigheterna i distrikt, län och städer ska underrätta hälso- och sjukvårdsinrättningar inom sin jurisdiktion och utföra inspektioner och övervakning av inrättningarnas genomförande av återkallelsen (om någon sådan finns).

Tidigare utfärdade Hanois hälsodepartement ett meddelande om att stoppa distributionen och återkalla fyra kosmetiska produkter för hudvitning och antipigmentering som inte uppfyllde kvalitetsstandarderna.

Mer specifikt omfattar de produkter som återkallas: Vitgörande och solskyddskräm SPF 30, varumärke SH Today Hai Duong Cosmetics, 10 g förpackning, tillverkad den 4 mars 2024, med ett utgångsdatum på 3 år från tillverkningsdatum, producerad av Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Ho Chi Minh- staden).

Denna produkt återkallas eftersom testprovet inte uppfyllde kvalitetsstandarderna och innehöll metylparaben och propylparaben, vilka inte ingår i formulan enligt vad som anges i produktdeklarationen för kosmetiska produkter.

Den andra produkten är 3-i-1-krämen mot mörka fläckar, märket SH Today Hai Duong Cosmetics, 15 g förpackning, tillverkad den 22 november 2023, med ett utgångsdatum på 3 år från tillverkningsdatum, också producerad av Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. i Ho Chi Minh-staden.

Denna produkt återkallas eftersom testprovet inte uppfyllde kvalitetsstandarderna och innehåller propylparaben, vilket inte ingår i den formel för vilken produktdeklarationen för kosmetiska produkter utfärdades.

Bảo Xinhs vitare och anti-fläckkräm, 12 g förpackning, tillverkad den 1 november 2024, med en hållbarhet på 3 år från tillverkningsdatum, producerad av Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), återkallades också eftersom testprovet inte uppfyllde kvalitetsstandarderna och innehöll fenoxietanol, ett ämne som inte ingår i den formel för vilken produktdeklarationen för kosmetiska produkter utfärdades.

Slutligen återkallades även produkten "Spot-Reducing Moisturizing Sunscreen Cream", märket Sứ Tiên, 8g förpackning, tillverkad den 20 februari 2024, med utgångsdatum den 20 februari 2027, producerad av Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), eftersom testprovet inte uppfyllde kvalitetsstandarderna på grund av förekomsten av salicylsyra, som inte ingår i den formel för vilken produktdeklarationen för kosmetiska produkter utfärdades.

Hanois hälsodepartement har begärt att alla företag och användare av kosmetika i området snarast granskar och omedelbart upphör med försäljning och användning av ovannämnda produktpartier.

Företag är skyldiga att returnera produkterna till leverantören och genomföra en fullständig återkallelse av alla undermåliga produkter. Hälsomyndigheten kommer att övervaka och inspektera återkallelseprocessen av företag och användare av kosmetika i området.

När det gäller läkemedelskvalitet är enligt Världshälsoorganisationen (WHO) cirka 11 % av läkemedlen i utvecklingsländer förfalskade och kan vara ansvariga för tiotusentals barns död varje år i sjukdomar som malaria eller lunginflammation.

Genom 100 studier som involverade 48 000 typer av läkemedel drog experter slutsatsen att bland förfalskade läkemedel stod de för behandling av malaria och infektioner för nästan 65 %.

I Vietnam har den senaste tidens ökning av förfalskade och undermåliga läkemedel orsakat stor oro och ångest bland många människor. Statistik från National Institute for Drug Testing visar att det landsomfattande testsystemet under 2021 inspekterade kvaliteten på över 500 farmaceutiska aktiva ingredienser och 300 medicinalväxter; 338 prover befanns vara undermåliga.

Mer specifikt uppfyllde 118 av 28 659 inhemska läkemedelsprover inte kvalitetsstandarderna (0,41 %), och denna andel var 26 av 3 042 importerade läkemedel (0,86 %). Dessutom avslöjade testerna 20 misstänkta förfalskade läkemedelsprover, en ökning med 11 prover jämfört med samma period förra året.

Det är känt att den nationella strategin för utveckling av Vietnams läkemedelsindustri för perioden fram till 2030 och med en vision till 2045 sätter målet att 100 % av läkemedlen år 2030 ska levereras proaktivt och snabbt för att möta behoven av sjukdomsförebyggande och behandling; säkerställa läkemedelssäkerhet, uppfylla kraven för nationellt försvar och säkerhet, förebyggande och kontroll av sjukdomar, övervinna konsekvenserna av naturkatastrofer, folkhälsoincidenter och andra akuta behov av läkemedel.

Inhemskt producerade läkemedel strävar efter att möta cirka 80 % av den inhemska efterfrågan och 70 % av marknadsvärdet. Ansträngningar kommer att fortsätta göras för att uppnå målet att producera 20 % av de råvaror som behövs för inhemsk läkemedelsproduktion. Inhemskt producerade vacciner kommer att möta 100 % av behoven för det utökade immuniseringsprogrammet och 30 % av behoven för privata immuniseringstjänster.

Vietnam strävar efter att bli ett högvärdigt nav för läkemedelstillverkning i regionen. Detta inkluderar att ta emot tekniköverföring och samordna bearbetning och produktion av minst 100 originalmärkesläkemedel, vacciner och biologiska produkter, inklusive biosimilarer, samt vissa läkemedel som Vietnam ännu inte producerar.

Källa: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html