ตามข้อมูลจากกรมบริหารยา กระทรวงสาธารณสุข ในบรรดายาต้นตำรับและยาตราสินค้าที่ขึ้นทะเบียนใหม่หรือต่ออายุการขึ้นทะเบียนกว่า 500 รายการ มียาที่ผลิตในประเทศ 414 รายการ และยาต้นตำรับตราสินค้า 68 รายการ...
กระทรวง สาธารณสุข ได้อนุมัติและต่ออายุหมายเลขทะเบียนสำหรับยาและเวชภัณฑ์ต้นตำรับจำนวน 500 รายการเมื่อเร็วๆ นี้
ก่อนหน้านี้ ในเดือนมีนาคมและต้นเดือนเมษายน พ.ศ. 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบอนุญาตใหม่ ต่ออายุใบอนุญาต และประกาศใบอนุญาตสำหรับยาที่ผลิตในประเทศ ยาต้นตำรับ และวัตถุดิบยาหลายพันรายการ ตามมติที่ 80 ของ สภาแห่งชาติ (ประกาศต่ออายุครั้งที่ 12)
เป็นที่ทราบกันดีว่ายาและผลิตภัณฑ์เภสัชภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนใหม่และต่ออายุการขึ้นทะเบียนมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่หลากหลาย รวมถึงยารักษาโรคมะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด ความดันโลหิตสูง เบาหวาน ยาต้านไวรัส ยารักษาโรคระบบทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบทั่วไปอื่นๆ... ตลอดจนวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพต่างๆ ที่เป็นที่ต้องการอย่างมากในการตรวจวินิจฉัยและรักษาทางการแพทย์ รวมถึงการป้องกันโรค
กระทรวงสาธารณสุขกำหนดให้ผู้ผลิตยาและผู้ขึ้นทะเบียนยาต้องผลิตยาตามเอกสารและข้อมูลที่ได้ลงทะเบียนไว้กับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หมายเลขทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามลงบนฉลากยา...
กระทรวงสาธารณสุขยังกำหนดให้ผู้ผลิตยาและหน่วยงานขึ้นทะเบียนยาต้องประสานงานกับสถานพยาบาลเพื่อให้ปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับปัจจุบันเกี่ยวกับยาตามใบสั่งแพทย์ ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงของยาต่อประชาชนชาวเวียดนาม และรวบรวมและรายงานตามระเบียบข้อบังคับด้วย
สถานประกอบการขึ้นทะเบียนยาต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้รักษาเงื่อนไขการดำเนินงานไว้ตลอดระยะเวลาที่ใบอนุญาตขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยายังมีผลใช้บังคับ หากไม่เป็นไปตามเงื่อนไขการดำเนินงานดังกล่าว สถานประกอบการขึ้นทะเบียนจะต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนแปลงสถานะการขึ้นทะเบียนตามที่กฎหมายกำหนด
โรงงานผลิตยาต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามเงื่อนไขการดำเนินงานตลอดระยะเวลาที่ใบอนุญาตการขึ้นทะเบียนยาและวัตถุดิบยายังมีผลบังคับใช้
[โฆษณา_2]
ที่มา: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)