เอสจีจีพี
กระทรวงสาธารณสุข ได้ออกหนังสือเวียนฉบับที่ 16/2023/TT-BYT (มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2566) ว่าด้วยการขึ้นทะเบียนเพื่อการจำหน่ายยาที่ผลิตภายใต้สัญญาจ้างและยาที่ผลิตผ่านการถ่ายทอดเทคโนโลยีในเวียดนาม
 |
ตามข้อมูลจากกระทรวง สาธารณสุข หนังสือเวียนฉบับที่ 16/2023/TT-BYT ซึ่งประกอบด้วย 5 บท 23 มาตรา และ 2 ภาคผนวก เป็นพื้นฐานทางกฎหมายที่สำคัญในการดึงดูดการลงทุนและการถ่ายทอดเทคโนโลยีสำหรับการผลิตยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาต้นตำรับและสิ่งประดิษฐ์ที่ได้รับสิทธิบัตร
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ตามระเบียบใหม่ ภายใน 3 เดือนนับจากวันที่ได้รับเอกสารครบถ้วน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามจะออกใบอนุญาตประกอบวิชาชีพสำหรับยาที่รับจ้างผลิตและยาที่ถ่ายทอดเทคโนโลยี หากยังไม่ได้รับการออกใบอนุญาตหรือยังไม่ได้ออก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะให้คำตอบเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมระบุเหตุผล ในขณะที่ภายใต้ระเบียบเดิมในหนังสือเวียนฉบับที่ 23 ปี 2556 ระยะเวลานี้คือ 6 เดือน นอกจากนี้ การบังคับใช้ระเบียบในหนังสือเวียนฉบับที่ 16/2023/TT-BYT จะสร้างโอกาสให้ผู้ผลิตยาของเวียดนามได้รับกระบวนการผลิตยา เทคโนโลยี และเทคนิคที่ทันสมัยและก้าวหน้า เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการผลิตให้สูงสุด พร้อมทั้งรับประกันการผลิตและจัดหายา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพคุณภาพสูงสำหรับการตรวจและรักษาทางการแพทย์ของประชาชนอย่างต่อเนื่อง
[โฆษณา_2]
แหล่งที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)