การเรียกคืนครีมบำรุงผิวไทอะคอร์ติซอล

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามได้สั่งเรียกคืนผลิตภัณฑ์ครีมบำรุงผิวที่มีส่วนผสมของไทอาคอร์ติซอลทั่วประเทศ เนื่องจากละเมิดข้อกำหนดเกี่ยวกับส่วนผสมและการติดฉลาก ซึ่งอาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดได้

คำสั่งดังกล่าวซึ่งออกในสัปดาห์นี้ กำหนดให้บริษัท เทียนคานห์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด รับผิดชอบในการเรียกคืนและทำลายผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดลิขสิทธิ์ทั้งหมดที่กำลังวางจำหน่ายในตลาด และจัดทำรายงานเกี่ยวกับผลการดำเนินการและส่งให้แก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามก่อนวันที่ 31 มกราคม 2569

กระทรวงสาธารณสุข ได้ขอให้ดำเนินการรณรงค์อย่างเข้มข้นเพื่อตรวจสอบและจัดการกับการละเมิดในภาคส่วนยาและเครื่องสำอาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซและสื่อสังคมออนไลน์

ตามข้อมูลจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ครั้งนี้เกิดจากผลการทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร จังหวัดกวางงาย นำไปตรวจสอบที่ร้านขายยา 2 แห่ง

ผลการวิเคราะห์แสดงให้เห็นว่าครีมบำรุงผิวไทอาคอร์ติซอลมีส่วนประกอบของโพรพิลพาราเบน ซึ่งเป็นสารกันเสียที่ใช้กันทั่วไปในอุตสาหกรรมเครื่องสำอางเพื่อป้องกันเชื้อราและแบคทีเรีย อย่างไรก็ตาม ส่วนประกอบนี้ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นการละเมิดกฎระเบียบด้านการจัดการเครื่องสำอาง

นอกจากการละเมิดรายการส่วนผสมแล้ว ชื่อผลิตภัณฑ์ "TiACortisol" บนฉลากยังอาจทำให้ผู้ใช้เข้าใจผิดคิดว่าเป็นยา ทั้งที่จริงแล้วเป็นผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางสำหรับใช้ภายนอก

การตั้งชื่อผลิตภัณฑ์ในลักษณะที่ทำให้ผู้บริโภคนึกถึงส่วนประกอบสำคัญหรือยาที่ใช้รักษาได้ง่าย ถือเป็นการฝ่าฝืนกฎระเบียบและอาจทำให้ผู้บริโภคนำผลิตภัณฑ์ไปใช้รักษาตัวเองโดยไม่ปรึกษาแพทย์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามได้มอบหมายให้กรม อนามัย นครโฮจิมินห์กำกับดูแลกระบวนการเรียกคืนและทำลายผลิตภัณฑ์ของบริษัทเทียนคานห์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด โดยตรง

ในขณะเดียวกัน หน่วยงานกำกับดูแลจะทำการตรวจสอบอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎหมายของบริษัทในด้านการผลิตและกิจกรรมทางธุรกิจ หากตรวจพบสัญญาณใด ๆ ของการผลิตหรือจำหน่ายสินค้าปลอม หน่วยงานสอบสวนจะดำเนินการตามกฎหมายต่อไป

ในขณะเดียวกัน หน่วยงานสาธารณสุขในแต่ละจังหวัดและเมืองจะต้องแจ้งให้ร้านขายยาและร้านค้าปลีกหยุดจำหน่ายครีมบำรุงผิวที่มีส่วนผสมของไทอะคอร์ติซอลโดยทันที เรียกคืนผลิตภัณฑ์ และส่งคืนให้กับผู้จำหน่าย

มาตรการที่เข้มงวดของทางการเกิดขึ้นในขณะที่ตลาดเวชภัณฑ์และเครื่องสำอางกำลังถูกตรวจสอบอย่างเข้มงวดมากขึ้น เพื่อป้องกันสินค้าลอกเลียนแบบ สินค้าไม่ได้มาตรฐาน และการโฆษณาที่ทำให้เข้าใจผิด

เมื่อวันก่อน องค์การอาหารและยาได้ออกคำสั่งเรียกคืนผลิตภัณฑ์น้ำยาทำความสะอาดจุดซ่อนเร้นสำหรับผู้หญิงล็อตหนึ่ง เนื่องจากมีส่วนผสมที่ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้

เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการลักลอบนำเข้า การฉ้อโกงทางการค้า และสินค้าปลอมในช่วงปลายปี กระทรวงสาธารณสุขจึงได้ขอให้มีการดำเนินการตรวจสอบอย่างเข้มข้นเพื่อจัดการกับการละเมิดในภาคส่วนยาและเครื่องสำอาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซและสื่อสังคมออนไลน์

กรมบริหารยา (กระทรวงสาธารณสุข) ได้ส่งเอกสารไปยังกรมอนามัยในระดับจังหวัดและเมืองต่างๆ เพื่อขอให้เสริมสร้างมาตรการในการต่อต้าน ป้องกัน และปราบปรามการลักลอบนำเข้า การฉ้อโกงทางการค้า และสินค้าปลอมในภาคเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเทศกาลปลายปีและเทศกาลตรุษจีนปีม้า ปี 2026

ด้วยเหตุนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามจึงขอให้หน่วยงานสาธารณสุขท้องถิ่นประสานงานอย่างเร่งด่วนกับคณะกรรมการกำกับดูแล 389 แห่งจังหวัดและเมืองต่างๆ พร้อมทั้งหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น ฝ่ายบริหารตลาด ตำรวจ และศุลกากร เพื่อดำเนินการตรวจสอบอย่างเข้มงวดเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎหมายในภาคสาธารณสุขสำหรับสถานประกอบการที่ขึ้นทะเบียนยา ประกาศผลิตภัณฑ์ ผลิตและจำหน่ายยาและเครื่องสำอาง ตั้งแต่วันที่ 15 ธันวาคม 2568 ถึง 31 มีนาคม 2569

การตรวจสอบจะเน้นไปที่ความถูกต้องตามกฎหมายของการผลิตและการจัดตั้งธุรกิจ ใบรับรองคุณสมบัติทางธุรกิจและการรักษาเงื่อนไขการดำเนินงาน ความถูกต้องตามกฎหมายของผลิตภัณฑ์ผ่านใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและแบบฟอร์มการประกาศผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และแหล่งที่มา คุณภาพ และการติดฉลากของผลิตภัณฑ์

ในส่วนของยา หน่วยงานที่เกี่ยวข้องจะเน้นการตรวจสอบใบอนุญาตประกอบธุรกิจ การปฏิบัติตามมาตรฐานการปฏิบัติที่ดี (GPs) หมายเลขการอนุญาตจำหน่ายหรือใบอนุญาตนำเข้า ใบแจ้งหนี้และเอกสารประกอบ วันหมดอายุ และการจำหน่ายยาตามใบสั่งแพทย์

สำหรับเครื่องสำอาง การตรวจสอบจะครอบคลุมถึงใบรับรองคุณสมบัติสำหรับการผลิตเครื่องสำอาง กิจกรรมการประกาศผลิตภัณฑ์และเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ความสอดคล้องระหว่างข้อมูลที่ประกาศกับผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่าย การติดฉลากส่วนผสม คุณสมบัติ การใช้งาน กิจกรรมการโฆษณา ตลอดจนเอกสารแสดงแหล่งกำเนิด แหล่งที่มา และเอกสารการนำเข้าสำหรับเครื่องสำอางนำเข้า

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามยังได้ร้องขอให้มีการตรวจสอบและตรวจตรากิจกรรมทางธุรกิจด้านยาและเครื่องสำอางบนแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซและสื่อสังคมออนไลน์อย่างเข้มงวดมากขึ้น

ในกรณีที่ตรวจพบยาที่ไม่ได้รับอนุญาต เครื่องสำอางที่ไม่ได้จดทะเบียนอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายผ่านทางอีคอมเมิร์ซ ผลิตภัณฑ์ที่ต้องเรียกคืนหรือทำลาย หรือผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดกฎหมายโฆษณา หน่วยงานท้องถิ่นควรดำเนินการแก้ไขสถานการณ์โดยทันทีและรายงานไปยังกระทรวงและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อแก้ไขปัญหาอย่างเป็นระบบ

กรมควบคุมและป้องกันโรคเน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ในการจัดการกับการละเมิดโดยองค์กรและบุคคลอย่างเคร่งครัดตามกฎหมาย เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีพื้นที่ต้องห้ามและไม่มีข้อยกเว้น และในขณะเดียวกันก็ส่งต่อสำนวนไปยังหน่วยงานสืบสวนเพื่อดำเนินคดีอาญาในกรณีที่มีสัญญาณของการกระทำผิดทางอาญา เช่น สินค้ามูลค่าสูง ผลกระทบร้ายแรง การละเมิดแบบเป็นระบบ หรือการกระทำผิดซ้ำ

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามขอให้กรมอนามัยในแต่ละจังหวัดและเมืองประสานงานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในพื้นที่ เพื่อดำเนินการบริหารจัดการยาและเครื่องสำอางอย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งจะช่วยคุ้มครองสุขภาพและสิทธิของผู้บริโภค หากพบปัญหาหรืออุปสรรคใด ๆ ควรแจ้งให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามทราบโดยทันที เพื่อขอคำแนะนำและแก้ไขปัญหา

ด้วยเป้าหมายในการปรับปรุงประสิทธิภาพการกำกับดูแล ลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหาร กำหนดความรับผิดชอบให้ชัดเจน และโดยเฉพาะอย่างยิ่งการควบคุมการโฆษณาเครื่องสำอางให้เข้มงวดขึ้น ซึ่งเป็นด้านที่มีข้อบกพร่องและความไม่ถูกต้องมากมายในการสื่อสารเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ กระทรวงสาธารณสุขจึงขอรับข้อเสนอแนะเกี่ยวกับร่างพระราชกฤษฎีกาฉบับใหม่ว่าด้วยการจัดการเครื่องสำอาง ซึ่งจะมาแทนที่พระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 93/2016/ND-CP

ตามร่างกฎหมายดังกล่าว ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่วางจำหน่ายในตลาดต้องมั่นใจว่าไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์เมื่อใช้อย่างถูกต้องตามคำแนะนำ ข้อมูลบนฉลาก และรูปแบบการใช้ยา เจ้าของหรือผู้ผลิตต้องประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดตามแนวทางปฏิบัติของอาเซียนว่าด้วยการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอาง

นอกจากนี้ เครื่องสำอางต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเกี่ยวกับขีดจำกัดของโลหะหนัก จุลินทรีย์ และสารปนเปื้อนในปริมาณเล็กน้อย ตามที่ระบุไว้ในภาคผนวกที่ปรับปรุงใหม่ของสภาเครื่องสำอางอาเซียน (ACC) กระทรวงสาธารณสุขจะเผยแพร่รายชื่อส่วนผสมที่ถูกห้ามหรือจำกัดการใช้ รวมถึงความเข้มข้น ปริมาณ และขอบเขตการใช้งาน เพื่อให้ธุรกิจและท้องถิ่นได้รับทราบอย่างครบถ้วน

ประเด็นใหม่ที่น่าสนใจในร่างกฎหมายฉบับนี้คือ ธุรกิจเครื่องสำอางจะต้องรับผิดชอบอย่างเต็มที่ต่อเนื้อหาโฆษณาผลิตภัณฑ์ของตนโดยไม่ต้องผ่านกระบวนการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล อย่างไรก็ตาม เนื้อหาโฆษณาต้องสอดคล้องกับลักษณะของผลิตภัณฑ์ สะท้อนถึงการใช้งานที่โฆษณาไว้อย่างถูกต้อง และไม่ทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดว่าเป็นยาหรือสามารถรักษาโรคได้

กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้ห้ามการนำชื่อเสียงของภาคสาธารณสุขไปใช้ในทางที่ผิดอย่างเด็ดขาด เช่น การใช้ภาพ ชื่อ บทความ หรือเครื่องแบบของแพทย์ เภสัชกร บุคลากรทางการแพทย์ หรือสถานพยาบาลเพื่อการโฆษณา ขณะเดียวกันก็ห้ามมิให้ใช้ภาษาที่ทำให้เข้าใจผิด การกล่าวเกินจริงเกี่ยวกับประโยชน์ หรือการกล่าวอ้างที่เกินจริงอย่างเด็ดขาดเช่นกัน

จากข้อมูลของ Statista คาดการณ์ว่าตลาดเครื่องสำอางของเวียดนามจะมีมูลค่าสูงถึงกว่า 2.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2024 โดยประมาณ 90% เป็นสินค้านำเข้า ซึ่งก่อให้เกิดแรงกดดันอย่างมากต่อการจัดการคุณภาพและการคุ้มครองผู้บริโภค

แหล่งที่มา: https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html