เรียกคืนยา Rabewell-20 เนื่องจากคุณภาพไม่ได้มาตรฐาน

กรม อนามัย ฮานอยประกาศเรียกคืนยาเม็ดเคลือบเอนเทอริก Rabewell-20 เนื่องจากคุณภาพไม่ได้มาตรฐาน

กรมอนามัย ฮานอย ประกาศเรียกคืนยาเม็ดเคลือบเอนเทอริก Rabewell-20 เนื่องจากคุณภาพไม่ได้มาตรฐาน

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาเม็ดเคลือบเอนเทอริก Rabewell-20 (Rabeprazole Sodium) หมายเลขทะเบียน: VN-13640-11 หมายเลขล็อต: ME23A40 วันที่ผลิต: 18/01/2023 วันหมดอายุ: 17/01/2026 ผลิตโดย The Madras Pharmaceuticals (India) นำเข้าโดย A My Pharmaceutical Co., Ltd. และจัดจำหน่ายโดย My Anh Trading and Service Joint Stock Company ไม่ผ่านเกณฑ์คุณภาพสำหรับการวิเคราะห์เชิงปริมาณ

ภาพประกอบ.

กรมอนามัยฮานอยได้ขอให้บริษัท My Anh Trading and Service Joint Stock Company เรียกคืนยาเม็ดเคลือบเอนเทอริก Rabewell-20 (Rabeprazole Sodium) หมายเลขทะเบียน: VN-13640-11 หมายเลขล็อต: ME23A40 วันที่ผลิต: 18/01/2023 วันหมดอายุ: 17/1/2026 อย่างละเอียดถี่ถ้วน และส่งรายงานการเรียกคืนและเอกสารประกอบการเรียกคืนตามที่กำหนด

นอกจากนี้ สถานพยาบาลทั้งภาครัฐและเอกชน ธุรกิจยา และร้านขายยาในพื้นที่ ควรเร่งตรวจสอบและเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานล็อตดังกล่าวโดยเร็วที่สุด

หน่วยงานสาธารณสุขของเขต อำเภอ และเมืองต่างๆ จะแจ้งให้สถานพยาบาลในเขตอำนาจของตนทราบ และดำเนินการตรวจสอบและติดตามการปฏิบัติตามคำสั่งเรียกคืนสินค้า (ถ้ามี) ของสถานพยาบาลเหล่านั้น

ก่อนหน้านี้ กรมอนามัยฮานอยได้ออกประกาศระงับการจำหน่ายและเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเพื่อผิวขาวกระจ่างใสและลดรอยด่างดำ 4 ชนิดทั่วประเทศ เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน ได้แก่ ครีมบำรุงผิวขาวและกันแดด SPF 30 ยี่ห้อ SH Today Hai Duong Cosmetics ขนาด 10 กรัม ผลิตเมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2567 มีวันหมดอายุ 3 ปีนับจากวันที่ผลิต ผลิตโดยบริษัท Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. (นคร โฮจิมิน ห์)

ผลิตภัณฑ์นี้ถูกเรียกคืนเนื่องจากตัวอย่างทดสอบไม่ผ่านเกณฑ์คุณภาพ โดยมีส่วนประกอบของเมทิลพาราเบนและโพรพิลพาราเบน ซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในสูตรผลิตภัณฑ์ตามที่ระบุไว้ในใบรับรองผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ผลิตภัณฑ์ชิ้นที่สองคือ ครีมลดจุดด่างดำ 3-in-1 ยี่ห้อ SH Today Hai Duong Cosmetics ขนาด 15 กรัม ผลิตเมื่อวันที่ 22 พฤศจิกายน 2566 มีวันหมดอายุ 3 ปีนับจากวันที่ผลิต ผลิตโดยบริษัท Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. ในเมืองโฮจิมินห์เช่นกัน

ผลิตภัณฑ์นี้ถูกเรียกคืนเนื่องจากตัวอย่างทดสอบไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและมีส่วนประกอบของโพรพิลพาราเบน ซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในสูตรที่ระบุไว้ในใบรับรองการรับรองผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ครีมบำรุงผิวขาวและลดจุดด่างดำยี่ห้อ Bảo Xinh ขนาด 12 กรัม ผลิตเมื่อวันที่ 1 พฤศจิกายน 2567 มีอายุการใช้งาน 3 ปีนับจากวันที่ผลิต ผลิตโดยบริษัท Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang) ถูกเรียกคืนเนื่องจากตัวอย่างที่ทดสอบไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ มีสารฟีน็อกซีเอทานอล ซึ่งเป็นสารที่ไม่ได้ระบุไว้ในสูตรผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

สุดท้ายนี้ ผลิตภัณฑ์ "ครีมกันแดดลดจุดด่างดำและให้ความชุ่มชื้น" ยี่ห้อ Sứ Tiên ขนาด 8 กรัม ผลิตเมื่อวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2567 และมีวันหมดอายุวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2560 ผลิตโดยบริษัท Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang) ก็ถูกเรียกคืนเช่นกัน เนื่องจากตัวอย่างที่ทดสอบไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ เนื่องจากตรวจพบกรดซาลิไซลิก ซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในสูตรที่ระบุไว้ในใบรับรองผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

กรมอนามัยฮานอยได้ขอให้ธุรกิจและผู้ใช้เครื่องสำอางทั้งหมดในพื้นที่ดังกล่าว ตรวจสอบและยุติการจำหน่ายและการใช้ผลิตภัณฑ์ล็อตดังกล่าวโดยทันที

ธุรกิจต่างๆ จะต้องส่งคืนผลิตภัณฑ์ให้กับผู้จำหน่ายและดำเนินการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐานทั้งหมด กรมอนามัยจะกำกับดูแลและตรวจสอบกระบวนการเรียกคืนโดยธุรกิจและผู้ใช้เครื่องสำอางในพื้นที่นั้นๆ

ในส่วนของคุณภาพยา องค์การอนามัยโลก (WHO) ระบุว่า ยาประมาณ 11% ในประเทศกำลังพัฒนาเป็นยาปลอม และอาจเป็นสาเหตุการเสียชีวิตของเด็กหลายหมื่นคนในแต่ละปีจากโรคต่างๆ เช่น มาลาเรียหรือปอดบวม

จากการศึกษา 100 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับยา 48,000 ชนิด ผู้เชี่ยวชาญสรุปว่า ในบรรดายาปลอมนั้น ยาที่ใช้รักษาโรคมาลาเรียและการติดเชื้อมีสัดส่วนเกือบ 65%

ในเวียดนาม การระบาดของยาปลอมและยาที่ไม่ได้มาตรฐานในช่วงที่ผ่านมา ทำให้เกิดความกังวลและความวิตกกังวลอย่างมากในหมู่ประชาชนจำนวนมาก สถิติจากสถาบันตรวจสอบยาแห่งชาติแสดงให้เห็นว่า ในปี 2021 ระบบตรวจสอบคุณภาพยาของประเทศได้ตรวจสอบส่วนประกอบสำคัญทางเภสัชกรรมกว่า 500 ชนิด และสมุนไพรทางการแพทย์กว่า 300 ชนิด พบว่ามีตัวอย่างที่ไม่ได้มาตรฐานจำนวน 338 ตัวอย่าง

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พบว่ายาที่ผลิตในประเทศจำนวน 118 ตัวอย่างจากทั้งหมด 28,659 ตัวอย่าง (0.41%) ไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐานคุณภาพ และยาที่นำเข้าจำนวน 26 ตัวอย่างจากทั้งหมด 3,042 ตัวอย่าง (0.86%) ไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน นอกจากนี้ การตรวจสอบยังพบยาปลอมที่ต้องสงสัยอีก 20 ตัวอย่าง ซึ่งเพิ่มขึ้น 11 ตัวอย่างเมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันของปีที่แล้ว

เป็นที่ทราบกันดีว่า ยุทธศาสตร์การพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามสำหรับช่วงปี 2030 และวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 ตั้งเป้าหมายไว้ว่า ภายในปี 2030 จะต้องมีการจัดหายาอย่างทันท่วงทีและครบถ้วน 100% เพื่อตอบสนองความต้องการด้านการป้องกันและรักษาโรค การสร้างความมั่นคงทางยา การตอบสนองความต้องการด้านการป้องกันและความมั่นคงของชาติ การป้องกันและควบคุมโรค การรับมือกับผลกระทบจากภัยพิบัติทางธรรมชาติ เหตุการณ์ด้านสาธารณสุข และความต้องการยาเร่งด่วนอื่นๆ

ยาที่ผลิตในประเทศกำลังพยายามตอบสนองความต้องการภายในประเทศได้ประมาณ 80% และคิดเป็น 70% ของมูลค่าตลาด ความพยายามจะดำเนินต่อไปเพื่อให้บรรลุเป้าหมายในการผลิตวัตถุดิบที่จำเป็นสำหรับการผลิตยาในประเทศให้ได้ 20% วัคซีนที่ผลิตในประเทศจะตอบสนองความต้องการ 100% สำหรับโครงการสร้างภูมิคุ้มกันโรคแบบขยายวงกว้าง และ 30% ของความต้องการสำหรับบริการสร้างภูมิคุ้มกันโรคภาคเอกชน

เวียดนามมุ่งมั่นที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตยาที่มีมูลค่าสูงในภูมิภาค ซึ่งรวมถึงการรับถ่ายทอดเทคโนโลยีและการประสานงานด้านกระบวนการผลิตยาต้นตำรับ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพอย่างน้อย 100 รายการ รวมถึงยาชีวภาพเลียนแบบ (biosimilars) ตลอดจนยาบางชนิดที่เวียดนามยังไม่ได้ผลิต

ที่มา: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html