Sağlık Bakanlığı, kan malignitelerinin tedavisinde CAR-T hücre tedavisinin gözden geçirilmesini talep ediyor

Sağlık Bakanlığı Bilim, Teknoloji ve Eğitim Dairesi, 19 Eylül'de Ho Chi Minh Şehri Sağlık Bakanlığı'na, Ho Chi Minh Şehri Kan Transfüzyonu ve Hematoloji Hastanesi'nde CAR-T hücre tedavisini başarıyla uygulayan hastalara ilişkin bilgi içeren bir rapor talep eden resmi bir yazı gönderdi.

Tisagenlecleucel hücre torbaları hastalara infüze edilmeden önce - Fotoğraf: BVCC

Buna göre, Sağlık Bakanlığı Bilim, Teknoloji ve Eğitim Dairesi, Ho Chi Minh Şehri Kan Transfüzyonu ve Hematoloji Hastanesi'nin, Vietnam'da ilk kez CAR-T hücre tedavisini başarıyla uyguladığına dair bilgileri paylaştığına dair kitle iletişim araçlarından bilgi aldı ve bu tedavinin kan kanseri olan birçok çocuğa umut verdiğini söyledi.

Bakanlık, kök hücreler de dahil olmak üzere hücre ve hücre ürünlerinin hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde kullanılmasının, yöntemin güvenliği ve etkinliğinin bilimsel olarak kanıtlanmasını gerektirdiğini belirtti.

Aynı zamanda, 15/2023/QH15 sayılı Tıbbi Muayene ve Tedavi Kanunu, Tıbbi Muayene ve Tedavi Kanunu'nun bir dizi maddesinin uygulanmasını ayrıntılı olarak açıklayan ve yönlendiren 96/2023/ND-CP sayılı Hükümet Kararnamesi ve Tıbbi Muayene ve Tedavi Kanunu'nun bir dizi maddesini ayrıntılı olarak açıklayan 32/2023/TT-BYT sayılı Sağlık Bakanlığı Genelgesi hükümlerine uyulması gerekmektedir.

Vietnam'daki hastaların haklarını ve güvenliğini sağlamak ve mevcut ilgili yasal düzenlemelere uyumu sağlamak için Bilim , Teknoloji ve Eğitim Bakanlığı, Ho Chi Minh Şehri Sağlık Bakanlığı'ndan, Ho Chi Minh Şehri Kan Transfüzyonu ve Hematoloji Hastanesi'nin Vietnam'daki hastalar tarafından CAR-T hücre tedavisinin kullanımı hakkında medyaya sağladığı bilgileri acilen incelemesini ve doğrulamasını talep ediyor.

Hastanın kullandığı CAR-T hücre tedavisinin yasallığını (tedavinin tıbbi muayene ve tedavide uygulanmak üzere ruhsatlı olup olmadığını), CAR-T hücre tedavisi kullanan hastalar için hastanedeki protokolleri ve prosedürleri sağlar.

Aynı zamanda hastanenin CAR-T hücre tedavisi hakkında medyaya verilen bilgilerin içeriğinin kontrol edilmesi ve onaylanmasına ilişkin yönetmeliklerin gözden geçirilmesi ve eksiksiz ve doğru bilgi sağlanması gerekmektedir.

Ho Chi Minh Şehri Sağlık Dairesi, bakanlık yöneticilerine raporlama temeli olarak, yukarıdaki içerikleri 25 Eylül'den önce Sağlık Bakanlığı'na (Bilim, Teknoloji ve Eğitim Dairesi, Hukuk İşleri Dairesi, Tıbbi Muayene ve Tedavi Yönetimi Dairesi) bildirmelidir.

Ho Chi Minh Şehri Kan Transfüzyonu ve Hematoloji Hastanesi, yabancı ortaklarla iş birliği yaparak bu tekniğin uygulanmasında öncü olduğunu belirtti. Şimdiye kadar iki vaka uygulandı ve bunlardan biri başarılı oldu.

Başarılı tedavi, B hücreli akut lenfoblastik lösemi (yüksek risk grubu) tanısı konulan 12 yaşında bir kız hastada uygulandı. Kemoterapi sonrası ilk kemik iliği nüksü yaşayan hastaya, babasından yarı uyumlu kemik iliği nakli yapıldı, ancak yine de ikinci kez nüksetti.

Hastaya daha sonra Kymriah ilacı kullanılarak CAR-T hücre tedavisi uygulandı. Bir yıldan uzun süren tedavinin ardından hasta şu ana kadar sağlıklı, normal bir hayat sürüyor ve takip ve tedavisi devam ediyor.

Çocuklarda Kymriah ilacı kullanılarak CAR-T hücrelerinin infüzyonu süreci, bölgedeki diğer ülkelere kıyasla maliyeti daha düşük ve profesyonel iş birliği sağlanmış olması nedeniyle Tayvan'da (Çin) gerçekleştirildi. Ancak tedavi maliyeti yine de oldukça yüksekti ve onlarca milyar VND olarak tahmin ediliyordu.

Hastane açıklamasında, "Bu, Tisagenlecleucel'i (2017 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi - FDA tarafından tekrarlayan akut lenfoblastik lösemi hastalarının tedavisi için onaylanan bir ürün) kullanan ilk Vietnamlı hasta vakasıdır" denildi.

CAR-T hücre tedavisi nedir?

CAR-T hücreleri birçok gelişmiş ülkede desteklenmektedir ve Tisagenlecleucel, relaps/refrakter B hücreli akut lenfoblastik lösemi hastalarının tedavisi için FDA onaylı preparatlardan biridir.

Bunlar, Vietnamlı hastaların yeni, modern tedavi yöntemlerine erişebilmelerine yardımcı olma yolunda atılan ilk adımlar olup, daha önceki klasik tedavilere yetersiz yanıt veren hastalar için birçok hayatta kalma fırsatı yaratırken, aynı zamanda kötü huylu hastalıkların tedavisi alanında uluslararası iş birliği ortamında ileriye doğru atılmış bir adım niteliğindedir.

LINH HAN - BINH NGHI

Source: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm