Yüzen hücrelerin kullanımının acı gerçeği: Sağlık Bakanlığı 2025'te bir dizi standart yayınlayacak

Ülkemizde hücre alanının gelişimi hâlâ kontrolden uzaktır. Birçok sağlık kuruluşu, klinik ve güzellik salonu, müşterilerine kontrolsüz bir şekilde hücre uygulaması yapmış ve bu da birçok olumsuz sonuca yol açmıştır.

Hücre tedavisi yönetim, bilim ve araştırma etiği açısından büyük zorluklar yaratıyor - Fotoğraf: Hastane tarafından sağlandı

Sağlık Bakanlığı Bilim, Teknoloji ve Eğitim Dairesi, 6 Ekim sabahı Ho Chi Minh Kentindeki Pasteur Enstitüsünde, araştırmalarda kullanılan hücreler ve kök hücre ürünleri için ulusal standartların (TCVN) geliştirilmesine yönelik bir çalıştay düzenledi.

Etkinlik, biyoteknoloji ve tıp alanlarındaki araştırma enstitüleri, üniversiteler ve işletmelerden önde gelen yöneticileri, bilim insanlarını ve uzmanları bir araya getirerek; Vietnam'da hücre tedavisinin araştırılması ve uygulanması için yasal, teknik ve kaliteli bir koridor inşa etmek amacıyla fikir alışverişinde bulunmalarını ve katkıda bulunmalarını sağlıyor.

İnsanlar, kalitesi bilinmeyen "el tipi hücreler"i kullanmak için büyük paralar harcıyorlar.

Çalıştayda konuşan Sağlık Bakanlığı Bilim, Teknoloji ve Eğitim Dairesi Müdürü Nguyen Ngo Quang, tıbbi alanda hücre teknolojisi ve hücre ürünlerinin önümüzdeki dönemde geliştirilmesi öncelikli stratejik teknolojiler olarak belirlendiğini söyledi.

Sağlık Bakanlığı, Bakanlığa bildirmiş olup, Başbakanlık kararında bu içerik, bilim insanları, üretim tesisleri ve yatırımcıların katılımını teşvik etmek amacıyla yer almıştır.

Vietnam'da hücre ve hücre ürünleri alanı henüz çok yenidir ve resmi bir ana bilim dalı oluşturulmamıştır. Birçok bilim insanı, tesis ve birim ciddi yatırımlar yapmış, yönetmeliklere uymuş ve araştırma ve uygulamada hücre ve hücre ürünlerinin kalitesini sağlamaya odaklanmıştır.

Ancak son zamanlarda hücre alanındaki gelişmeler kontrolden çıkmıştır. Birçok sağlık kuruluşu, klinik ve güzellik salonu (hem resmi hem de gayriresmi) bu eğilimden faydalanarak müşterilerine kontrolsüz bir şekilde hücre uygulaması yapmış ve bu da birçok sağlık sorununa yol açmıştır.

"Kök hücre" adı verilen ürünlerin kalite kontrol belgeleri olmadan elle Vietnam'a getirilmesi ve hala birçok hastalığı tedavi ettiği yaygın olarak duyurulması, acil bir sorun teşkil ediyor. İnsanlar, menşei ve kalitesi bilinmeyen ürünlere çok para harcamak zorunda kalıyor.

Bu durum, teknolojiye, ekipmana, kalite kontrol süreçlerine ve yayınlanmış tesis standartlarına uygun yatırımlar yapan tıbbi tesisler ve bilim insanlarıyla haksız rekabete yol açmaktadır.

"Yönetim kurumu yakında bir yönetim aracına sahip olmazsa, insanların sağlığı etkilenecektir. Bu yeni yöntemin gerçekten etkili ve güvenli olup olmadığı konusunda insanlara ve topluma karşı sorumlu olmalıyız. Sağlık Bakanlığı neden hâlâ bu sorunu kontrol altına alacak bir araca sahip değil?"

Sayın Nguyen Ngo Quang - Sağlık Bakanlığı Bilim, Teknoloji ve Eğitim Dairesi Müdürü

Sağlık Bakanlığı 2025 yılında hücre ve hücre ürünlerine ilişkin ulusal standartlar yayınlayacak.

Quang, Tıbbi Muayene ve Tedavi Kanunu'ndaki düzenlemeler ve kanun kapsamındaki genelge ve kararnamelere ek olarak, hücre ve hücre ürünlerinin insanlarda kullanılmadan önce kalitesinin kontrol edilmesi konusunun son derece önemli olduğunu sözlerine ekledi.

Hücre ve hücre ürünlerinin kalitesini kontrol etmek için numune alımından, sözleşmelerin imzalanmasına, özel testlerin yapılmasına ve sonuçların geri gönderilmesine kadar 8 adet çok detaylı standart setinden geçmeleri gerekiyor.

Sağlık Bakanlığı, 2025 yılında hücre ve hücre ürünleri için ulusal standartlar (TCVN) yayınlayacak ve bu standartlar başlangıçta araştırma ve klinik uygulamalarda kullanılacak. Bir sonraki aşamada ise bu standartlar tedavi uygulamalarında kullanılacak.

Quang, "Sağlık Bakanlığı'nın 2035 yılına kadar öncelikli stratejisi, tıbbi alanda hücre teknolojisi ve hücre ürünleridir" dedi.

Ho Chi Minh Şehri'ndeki Pasteur Enstitüsü'nden bir temsilci, bir hücre ürününün klinik deneylere sokulmadan önce nesnelliğini sağlamak için, kaliteyi sıkı kriterlere göre değerlendirecek bağımsız bir test birimine ihtiyaç duyulduğunu söyledi.

Enstitü, Sağlık Bakanlığı'nın araştırmalarda kullanılan hücrelerin test edilmesine ilişkin rehberlik sağlamasını, tek tip uygulama için tanımlama, etkinlik ve güvenlik açısından en önemli kriterleri seçmesini öneriyor.

Sağlık Bakan Yardımcısı Nguyen Tri Thuc - Fotoğraf: Ho Chi Minh Şehri Pasteur Enstitüsü tarafından sağlanmıştır

Sağlık Bakan Yardımcısı Nguyen Tri Thuc konuşmasında, bilim insanları, uzmanlar, üretim tesisleri ve klinik uygulamalardan gelen raporları ve yorumları dinlemeyi amaçlayan bu etkinliğin çok özel bir etkinlik olduğunu söyledi.

Bakan Yardımcısı, Politbüro'nun bilim ve teknoloji geliştirme ve halk sağlığı alanındaki kararlarını somutlaştırmayı amaçlayan ilk standartlar setinin, Ocak 2026'dan itibaren yürürlüğe girecek olan Standartlar ve Kalite Yasası'nın gerekliliklerini karşılayarak, bundan sonraki tüm sürecin temelini oluşturarak önemli bir rol oynadığını belirtti.

TCVN'nin kurulmasının temel amacı, bilimsel araştırmalara hizmet edecek ulusal standartlar sistemi kurmak, tedavide uygulamaya doğru ilerlemek ve nihai hedefi insan sağlığını korumaktır.

Aynı zamanda, Sağlık Bakanlığı'nın ortak bir yönlendirmesi olmadan yaygın olarak uygulandığında ortaya çıkabilecek talihsiz risklerin önlenmesine, araştırma süreçlerinin ve tedavi rejimlerinin standartlaştırılmasına yardımcı oluyor" diye vurguladı Bakan Yardımcısı Nguyen Tri Thuc.

İLKBAHAR ERİĞİ

Source: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm