İhale ve tedarik amaçlı olarak 700 ilaç ürününün tescilinin uzatılması.

Bu 700'den fazla ilaçtan 603'ünün pazarlama izni yerli üretim ilaçlara ait olup, bunların 395'inin pazarlama izni 5 yıl süreyle yenilenmiştir.

Sağlık Bakanlığına bağlı İlaç İdaresi Dairesi, ilaç kayıt belgelerinin yenilenmesine izin verilen ilaçların listesini ve ilaç bilgileri değiştirilen veya tamamlanan, toplamda 700'den fazla ilacı kapsayan listeyi açıkladı.

Vietnam İlaç İdaresi'ne göre, bu 700'den fazla ilaç arasında, 603 yerli üretim ilacın ruhsatı yenilenmiştir. Bunlardan 395'inin ruhsatı 5 yıl, 175'inin ruhsatı 3 yıl ve 33'ünün ruhsatı ise 31 Aralık 2025 tarihine kadar yenilenmiştir.

Biyoeşdeğerliği belgelenmiş ilaçlar listesinde yer alan kalan 109 ilaç ürününün ilaç bilgileri güncellendi veya tamamlandı. Bu, Sağlık Bakanlığı tarafından 2025 yılında ilaç bilgileri güncellenen veya tamamlanan ilaçlarla ilgili yapılan ikinci duyurudur.

Vietnam İlaç İdaresi, ilaç üreticilerinden ve ilaç kayıt tesislerinden şunları talep etmektedir: Sağlık Bakanlığı'na kayıtlı dosya ve belgelere uygun olarak ilaç üretmek ve Vietnam Sağlık Bakanlığı tarafından verilen kayıt numarasını ilaç etiketine basmak veya yapıştırmak.

İlaç üretim ve kayıt tesisleri, ancak faaliyet alanlarıyla uyumlu ve 8 Mayıs 2017 tarihli 54/2017/ND-CP sayılı Hükümet Kararnamesinin 143. maddesinin 5. fıkrasında belirtilen, İlaçlar Hakkındaki Kanunun uygulanmasına ilişkin bazı hüküm ve tedbirleri detaylandıran, özel kontrollü ilaçları kapsayan bir İlaç İşletme Uygunluk Belgesine sahip olduklarında özel kontrollü ilaçların üretimini ve dağıtımını yapabilirler.

Daha önce, Mart 2025 sonunda, İlaç İdaresi ayrıca ilaç kayıt sertifikaları vermiş ve 51 orijinal markalı ilaç da dahil olmak üzere 750 orijinal markalı ilacın listesini yayınlamıştı.

(Vietnam+)

Kaynak: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp