ABD: FDA, otizm tedavisinde lökovorin ilacını onayladı

Washington'daki bir VNA muhabirine göre, Başkan Donald Trump, 22 Eylül'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), folik asit antagonistlerinin neden olduğu zehirlenmeyi önlemek ve tedavi etmek için kullanılan bir folik asit türü olan lökovorin'i (folinik asit) otizm belirtilerini azaltmak için bir tedavi olarak onayladığını duyurdu.

Leucovorin bir zamanlar GlaxoSmithKline tarafından Wellcovorin ticari ismi altında üretilip satılıyordu, ancak daha sonra güvenlik veya etkinlik nedenleriyle piyasadan çekildi.

Lökovorin, uzun zamandır bazı kemoterapi ilaçlarının yan etkilerini azaltmak için FDA tarafından onaylanmıştır ve bazen B9 vitamini eksikliğini tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

Lökovorin, hücrelerin büyümesine yardımcı olan, bağışıklığı destekleyen ve sağlıklı kırmızı kan hücreleri üreten temel bir vitamin olan folatın bir türüdür. Hamilelikte folat eksikliğinin nöral tüp defektlerine neden olduğu gösterilmiştir.

Bazı araştırmalar, erken gebelikte annedeki düşük folat düzeyleri ile çocuklarda otizm riski arasında bir bağlantı olduğunu ileri sürmüş olsa da sonuçlar tutarsızdır.

Son 10 yıldır bazı doktorlar otizmli çocuklara lökovorin'i "etiket dışı" olarak reçete ediyor.

Küçük çaplı araştırmalar, otizmli çocukların dörtte üçünün folat işlenmesini etkileyen bir gen varyantına veya folatın beyne girmesini engelleyen bir bağışıklık bozukluğuna sahip olduğunu gösteriyor.

Birkaç sınırlı ölçekli çalışma, lökovorinin bu çocuklarda dil yeteneğini, sosyal becerileri iyileştirebileceğini ve sinirliliği azaltabileceğini göstermektedir.

Yine de bilim camiası temkinli olmaya devam ediyor. Otizm Bilim Vakfı, mevcut verilerin sadece dört küçük randomize deneye dayandığını, doz ve sonuçların tutarsız olduğunu ve bazı çalışmaların yalnızca belirli bir gen varyantına uygulandığını belirtiyor.

Pennsylvania Üniversitesi'nde psikiyatrist ve otizm uzmanı olan Profesör David Mandell, "Lökovorin bazı çocuklar için faydalı olabilir, ancak şu anki kanıtlar çok zayıf" dedi.

Ayrıca Başkan Trump, yönetimin Tylenol ve diğer birçok popüler ilacın aktif maddesi olan asetaminofeni hamile kadınlara önermemeleri konusunda doktorlara uyarıda bulunduğunu, asetaminofenin çocuklarda otizmle bağlantılı olabileceğini savunduğunu söyledi.

Başkan Trump, "Tylenol almanın iyi olmadığını" vurguladı. Bilimsel çalışmaların çoğu, parasetamol ile otizm arasında bir bağlantı tespit etmedi.

Asetaminofen, Amerika Birleşik Devletleri'nde ilk olarak 1950'lerde aspirine reçeteli bir alternatif olarak piyasaya sürüldü. 1970'lere gelindiğinde reçetesiz olarak da satılmaya başlandı ve Amerika Birleşik Devletleri'nde en yaygın kullanılan ağrı kesici ve ateş düşürücülerden biri haline geldi.

American Family Physician dergisinde yayınlanan 2014 tarihli bir araştırmaya göre, kadınların yüzde 40 ila 65'i hamilelikleri sırasında bir noktada parasetamol kullanıyor.

Başkan Trump, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ve diğer sağlık yetkililerinin Eylül ayına kadar gelişimsel bozukluğun nedenini tespit etme sözü vermesinin ardından bu duyuruyu yaptı.

Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) Direktörü Jay Bhattacharya, kurumun otizmin temel nedenlerini ve tedavilerini belirlemeye odaklanan 13 araştırma projesine 50 milyon dolar ayıracağını, bu çabanın "otizm veri bilimi girişimi" olarak adlandırılacağını söyledi.

Araştırmada çevresel ve tıbbi faktörler, beslenme, gebelikte yaşanan olaylar, biyoloji ve genetik konularına odaklanılacaktır.

(TTXVN/Vietnam+)

Kaynak: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp