Tıbbi ekipman sınıflandırması ihale verimliliğini artıracak

Sağlık Bakanlığı Altyapı ve Tıbbi Cihaz Dairesi'nin raporu, birimin tıbbi cihaz alanındaki ihlalleri hızla tespit edip ele almak için son zamanlarda birçok ani denetim düzenlediğini göstermektedir. İlçe düzeyinde, birçok hastane, uzman personel eksikliği, fiyat, kalite ve tedarikçiler hakkında bilgiye erişim zorluğu nedeniyle tıbbi cihaz ihalelerinde zorluklarla karşılaşmıştır. Bazı işletmeler ayrıca, tıbbi cihaz ihracat prosedürlerinin hâlâ karmaşık olduğunu ve dolaşımdaki C ve D tipi cihazlar için kayıtların işlenmesinin hâlâ yavaş olduğunu bildirmiştir. Özellikle, birçok yerli ürün CE, FDA ve ISO sertifikalarına sahip yüksek kaliteli ürünlerdir, ancak uygun bir sınıflandırma sisteminin olmaması nedeniyle ihalelerde önceliklendirilmemiştir.

Sağlık Bakanlığı Altyapı ve Tıbbi Ekipman Dairesi Müdürü Sayın Nguyen Minh Loi, Sağlık Bakanlığı'nın ulusal sağlık hizmetleri geliştirme yönelimine uygun olmak, ithalata bağımlılığı azaltmak ve ekipman tedarikini proaktif olarak artırmak amacıyla yerli üretim tıbbi ekipman ürünlerine özel öncelik verdiğini söyledi.

Yukarıdaki eksikliklerin giderilmesi için taslak, tıbbi cihazların teknik standartlar ve kalite olmak üzere iki ana kritere göre gruplandırılmasını öngörmektedir. Teknik standartlarda, cihazların ILAC, IAF veya MDSAP gibi uluslararası kuruluşlar tarafından tanınan saygın bir değerlendirme kuruluşu tarafından verilen standartlara uygunluğu onaylayan bir belgeye sahip olması gerekmektedir. Bu, tıbbi tesislerde kullanılan cihazların Vietnam'daki tıbbi muayene ve tedavi uygulamalarına uygun olarak teknik gereklilikleri tam olarak karşılamasını sağlamak içindir.

Kalite açısından tıbbi cihazların, Vietnam Sağlık Bakanlığı, FDA (ABD), TGA (Avustralya), Health Canada, MHLW/PMDA (Japonya), AB ülkeleri, İngiltere, İsviçre, NMPA (Çin) ve MFDS (Kore) gibi saygın yerli ve yabancı yönetim kuruluşları tarafından dolaşıma lisanslanmış olması gerekir.

Uzmanlara göre, uluslararası dolaşım standartlarının değerlendirme temeli olarak kullanılması, tıbbi tesislerin güvenli tıbbi ekipman seçmesine yardımcı olurken, tedarikçileri ürün kalitesini iyileştirmeye teşvik edecek ve ithal ekipman ile yerli üretim ekipman arasında adil bir rekabet ortamı yaratacaktır. Taslak, tıbbi ekipmanları ihalelerde üç gruba ayırmaktadır. Yatırımcılar, tıbbi tesisin mesleki ihtiyaçlarına ve mali kapasitesine uygun olarak bir veya daha fazla gruplama kriteri seçebilirler. Bazı özel durumlarda, ekipman dolaşım lisansı veya teknik sertifika gerektirmiyorsa, ekipman seçiminde esneklik sağlamak amacıyla gruplama uygulanmayabilir.

Dikkat çeken bir nokta, yatırımcının gruplaşma biçimini seçme hakkına sahip olmasıdır. Taslak'a göre, sağlık tesisleri gruplaşmayı kendileri gerçekleştirebilir, bağımsız kuruluşları davet edebilir veya bir meslek kurulu kurabilir. Ancak bu sürecin şeffaflık, tanıtım ve objektiflik sağlaması gerekmektedir. Gruplaşma, aynı gruptaki teknik kriterleri kısaltmanın yanı sıra, ihale sürecini daha esnek hale getirerek, yükleniciler ve sağlık tesisleri için zorluk yaratan mantıksız kriterlerin uygulanmasını da önlemektedir.

Sağlık Bakan Yardımcısı Do Xuan Tuyen, Genelgenin yayınlandığında tıbbi tesisler için uygun koşullar yaratması, şeffaflık ve tanıtımı sağlaması ve aynı zamanda yerli üretim ürünlerin kullanımını teşvik etmesi gerektiğini vurguladı. Sağlık Bakanlığı ayrıca, bilgi teknolojilerinin uygulanmasını teşvik edecek, işletmeleri ve tıbbi tesisleri desteklemek için idari prosedürleri önemli ölçüde merkeziyetsizleştirecek ve basitleştirecektir.

Ayrıca, ekipman sınıflandırması tıbbi tesislerin yönetim kapasitesinin iyileştirilmesine de katkıda bulunur. Ekipmanlar teknik ve kalite standartlarına göre net bir şekilde sınıflandırıldığında, satın alma planlaması daha kolay olacak ve hastanelerin bütçelerini makul bir şekilde tahsis etmelerine, mükerrer satın alımların veya aşırı talebin önlenmesine yardımcı olacaktır. Sınıflandırma sistemi ayrıca, yüklenici kapasitesinin değerlendirilmesinde birimlere destek sağlayarak ihalelerde rekabet gücünü artırır ve böylece tıbbi muayene ve tedavi tesislerinde kullanılan tıbbi ekipmanların kalitesini artırır.

Sağlık sektörü uzmanları, uygun bir tıbbi ekipman sınıflandırma sisteminin uygulanmasının ekonomik verimliliği artırmaya, gereksiz maliyetleri azaltmaya ve sağlık tesislerinin sermaye kaynaklarına ilişkin hesap verebilirliğini artırmaya yardımcı olacağına inanmaktadır. Aynı zamanda, teknik ve kalite standartlarına dayalı seçim kriterleri sayesinde hastaneler gelişmiş, güvenli ve güvenilir ekipmanlara erişebilecek ve böylece tıbbi muayene ve tedavi kalitesi ile hasta deneyimi iyileşecektir.

Genelgenin 1 Ocak 2026 tarihinden itibaren yürürlüğe girmesi bekleniyor. Genelgenin uygulanması, Vietnam'daki tıbbi ekipman yönetiminde önemli bir dönüm noktası olacak ve kamu ve özerk tıbbi tesislerin ekipman satın alma, mesleki ihtiyaçları karşılama ve ihalelerde şeffaflık, tanıtım ve verimliliği sağlama konusunda daha proaktif olmaları için fırsatlar yaratacak.

Taslaktaki yeni maddelerle birlikte uzmanlar, Genelgenin sağlam bir hukuki çerçeve oluşturacağını, sağlık sektörünün ekipman seçim sürecini standartlaştırmasına yardımcı olacağını, işletmeleri ürün kalitesini iyileştirmeye teşvik edeceğini ve her şeyden önce hastalara doğrudan fayda sağlayacağını öngörüyor.

Kaynak: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html