Eczacılık Kanunu’nda yapılacak değişikliklerin dikkatli, kesin ve tutarlı olması gerekiyor.

Ulusal Meclis Başkanı Tran Thanh Man, Eczacılık Yasası'ndaki değişikliğin, halkın, işletmelerin ve sağlık tesislerinin meşru çıkarları doğrultusunda dikkatli, doğru ve eşzamanlı olarak gerçekleştirilmesi gerektiğini, böylece değiştirilen yasanın yürürlüğe girdiğinde uzun bir "ömre" sahip olacağını ve insanlara daha iyi ve daha kaliteli sağlık hizmeti sunulmasına yardımcı olacağını vurguladı.

Ulusal Meclis Başkanı Tran Thanh Man toplantıda konuşuyor. (Fotoğraf: DUY LINH)

12 Ağustos sabahı programa devam Oturum Ağustos ayında Ulusal Meclis Başkan Yardımcısı Nguyen Thi Thanh başkanlığında düzenlenen hukuk seminerinde, Ulusal Meclis Daimi Komitesi, Kanun Tasarısı'nın bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan tasarıyı açıklamak, kabul etmek ve revize etmek konusunda görüş bildirdi. Eczacılık Hukuku.

Tıbbi oksijen için yasal boşluğun yakında kapatılması

Sosyal Komite Başkanı Nguyen Thuy Anh, taslak yasanın alınması, açıklanması ve revize edilmesiyle ilgili bazı önemli sorunlar hakkında bilgi vererek, Ulusal Meclis milletvekillerinin bazı görüşlerinin fonksiyonel gıdalar, sağlık koruyucu gıdalar ve tedavi edici kozmetikler için yönetim düzenlemeleri eklenmesini önerdiğini belirtti. Sosyal Komite Daimi Komitesi, bu ürünlerin ilaç olmadığını kabul ederek, taslak yasada bunların düzenlenmemesini önerdi.

İlaç ve farmasötik bileşenlerin elektronik ticaret yoluyla ticaretiyle ilgili olarak, delegelerin görüşleri de dikkate alınarak Kanun Tasarısı; e-ticaret yoluyla perakende satılan ilaç türleri ile toptan satılan ilaç türlerinin belirlenmesi; bir dizi yasak fiilin eklenmesi; alıcıların bilgi gizliliği sorumluluğunun düzenlenmesi ve ilaçların alıcılara ulaştırılması konusunda danışmanlık, talimat ve organizasyonun Sağlık Bakanına devredilmesi yönünde revize edilmiştir.

İlaç ve farmasötik bileşenlerinin tesciline ilişkin olarak, hem ilaçların dolaşımını sıkı bir şekilde yönetmek hem de ilaçların piyasada istikrarlı ve güvenli bir şekilde dolaşımı için gerekli koşulları oluşturmak amacıyla, Kanun Tasarısı, ilaçların ve farmasötik bileşenlerin, ilaç özelliklerinin ve dolaşımının farklı seviyelerine göre sınıflandırılması ve ilaç ve farmasötik bileşenlerin dolaşımına ilişkin tescil belgesinin verilmesi, yenilenmesi, değiştirilmesi ve tamamlanmasına ilişkin süreç ve prosedürlerin düzenlenmesi yönünde daha da revize edilmektedir.

Sosyal İşler Komitesi Başkanı Nguyen Thuy Anh, yasa tasarısının alınması, açıklanması ve revize edilmesi sürecinde karşılaşılan bir dizi önemli sorun hakkında bilgi verdi. (Fotoğraf: DUY LINH)

Bazı durumlarda, izlenmesi gereken veya kalite, güvenlik ve etkililik konusunda uyarılar içeren yeni ilaçlar için dosya değerlendirmesi veya Danışma Kurulu'na danışma gerekecektir; diğer durumlarda, ilaç dolaşım kayıt belgesi otomatik olarak yenilenecek veya değişiklikler ve takviyeler kendi kendine duyurulacaktır.

Tıbbi oksijen yönetimiyle ilgili olarak, Bayan Nguyen Thuy Anh, 15. Ulusal Meclis 7. Oturumu'na sunulan inceleme raporunda, Sosyal Komite'nin, Eczacılık Kanunu'nun düzenleme kapsamıyla tutarlı olmadığı için, taslak Kanun'da tıbbi oksijen ürünlerinin düzenlenmemesini önerdiğini belirtti. Bu arada, Sağlık Bakanlığı'nın bu taslak Kanun'a tıbbi oksijenle ilgili düzenlemeler eklemeyi hâlâ istediğini belirtti.

Sosyal Komite Daimi Komitesi, tıbbi oksijenin daha önce tıbbi ekipman yönetimine ilişkin Kararnamelerde düzenlendiğini, ancak 98/2021/ND-CP sayılı Kararname ve 98/2021/ND-CP sayılı Kararnameyi değiştiren 07/2023/ND-CP sayılı Kararnamenin bu ürünü düzenlemediğini tespit etti. İnceleme raporunda belirtilen görüşe uygun olarak Sosyal Komite, Hükümetin tıbbi oksijen ve tıpta kullanılan diğer gaz ürünlerinin yönetimine ilişkin yasal belgeleri yayımlayarak veya yayımlanması için sunarak bu ürünle ilgili yasal boşluğu derhal gidermesini önerdi.

Bu konu, taslağı hazırlayan kurum ile incelemeyi yapan kurum arasında farklı görüşlere sahip bir konudur. Sosyal İşler Komitesi Daimi Komitesi, konuyu Ulusal Meclis Daimi Komitesi'ne değerlendirip yönlendirmek üzere sunar. Gerekirse, Hükümet'e bir sonraki oturumun kararında tıbbi gazlarla ilgili ayrıntıları belirtme görevini veren yönetmelikler incelenebilir veya Tıbbi Muayene ve Tedavi Kanunu, tıbbi muayene ve tedavi faaliyetlerinde kullanılan tıbbi gazlar hakkında 1. Maddeyi öngören ve tıbbi muayene ve tedavide kullanılan tıbbi cihazlara ilişkin yönetmeliklere benzer şekilde basitleştirilmiş usule göre değiştirilebilir.

Düzenlenecek herhangi bir "çıkar grubu" olup olmadığını dikkatlice kontrol edin

Ulusal Meclis Daimi Komisyonu, Sosyal İşler Komisyonu, Sağlık Bakanlığı ve ilgili kurumların, 7. Oturum'da yasa tasarısının revize edilmesi için Ulusal Meclis milletvekillerinin görüşlerini eksiksiz bir şekilde alıp açıklamalarından dolayı temel olarak takdirlerini sunmuştur. Ulusal Meclis Daimi Komisyonu'na sunulan belgeler, mevzuata uygun olarak titizlikle hazırlanmış ve yüksek kalitededir.

Toplantıda, Eczacılık Kanunu'na tıbbi oksijen yönetimine ilişkin düzenlemelerin dahil edilip edilmemesi konusunda konuşan Ulusal Meclis Başkanı Tran Thanh Man, bunun tıbbi tedavi amacıyla insan vücuduna verilen özel bir ürün olduğunu, bu nedenle ilkeli düzenlemelerle yasayla düzenlenmesi gerektiğini söyledi.

"Yasalarda düzenlenmemiş olmakla birlikte, bu içeriğin TBMM Genel Kurulu Kararı'na veya TBMM Daimi Komisyonu Kararı'na eklenmesinin değerlendirilebileceğini" ileri süren TBMM Başkanı, bunun bir yasa, karar veya kararnamede yer alan bir düzenleme olması durumunda, tıpta, tıbbi muayene ve tedavide kullanılan gaz türlerinin de yer alması gerektiğini, sadece tıbbi oksijenden söz edilmemesi gerektiğini söyledi.

Toplantıdan görünüm. (Fotoğraf: DUY LINH)

Gerektiğinde, önümüzdeki tam zamanlı Milletvekilleri Konferansı'nda delegelerin değerlendirmeleri, tartışmaları ve daha fazla görüş bildirmeleri için iki seçenek sunulabilir.

İlaç reklamlarıyla ilgili olarak, Meclis Başkanı, günümüzde televizyonlarda çok sayıda ilaç reklamı olduğunu, ancak ilaç kalitesinin sağlanması sorumluluğunun hâlâ belirsiz olduğunu belirtti. Bu nedenle, kullanıcılar için güvenli ilaçların kalitesini sağlamak amacıyla, ilaç sonrası denetimlere ilişkin daha fazla düzenleme yapılması gerektiğini belirtti.

Ulusal Meclis Başkanı, Politbüro'nun iktidarı kontrol etme, yolsuzluk ve kanun yapımındaki olumsuzlukları önleme ve bunlarla mücadele etme konusunda 178-QD/TW sayılı Yönetmeliği çıkardığını belirtti. Bu nedenle, yüksek bir sorumluluk duygusuyla düzenlemeler yapmak için herhangi bir çıkar grubu olup olmadığını tespit etmek amacıyla Kanun Tasarısı'nın gözden geçirilmesi gerekmektedir. Aynı zamanda, taslağı hazırlayan kurum olan Sağlık Bakanlığı'nın Ulusal Meclis milletvekillerinin görüşlerini eksiksiz bir şekilde dikkate alması; gözden geçiren kurumun açık, tarafsız ve objektif bir görüşe sahip olması ve Kanun'un değiştirilmesi sürecinde hiçbir kişi veya kuruluştan etkilenmemesi talep edilmektedir.

Meclis Başkanı ayrıca, değiştirilen yasanın yürürlüğe girdiğinde uzun bir "ömür"e sahip olması, insanlara daha iyi ve daha kaliteli sağlık hizmeti sunulmasına yardımcı olması için, insanların, işletmelerin ve sağlık tesislerinin meşru çıkarları için "dikkatli, doğru ve eşzamanlı" altı kelimesini vurguladı.

Bu içeriği sonlandıran Ulusal Meclis Başkan Yardımcısı Nguyen Thi Thanh, Ulusal Meclis Daimi Komitesinin, kurumlar tarafından bildirilen ve benimsenmesi ve revize edilmesi önerilen yasa tasarısının birçok içeriğiyle temelde aynı fikirde olduğunu belirterek; Hükümetten, Yasal Belgelerin Yayımlanması Hakkındaki Kanun hükümlerine göre yasa tasarısının benimsenmesi ve revize edilmesinin içeriği hakkında resmi görüş bildirmesini talep etti.

Ulusal Meclis Başkan Yardımcısı ayrıca, taslak kanunu hazırlayan kurum ve inceleme kurumundan, Vietnam'ın taraf olduğu ilgili yasalar ve uluslararası antlaşmalarla tutarlılığı sağlamak amacıyla taslak kanunu incelemeye devam etmelerini, terminolojiyi gözden geçirmelerini ve içeriği açıklığa kavuşturmak için kelimeleri açıklamalarını talep etti.

Sosyal İşler Komitesi Daimi Komitesi, bu Kanun Tasarısı'ndan etkilenen uzman ve ilgili kuruluşların görüşlerini almak, Kanun Tasarısı'nın ilaç endüstrisinin gelişimi alanında uygulanabilirliğini ve ilerlemesini sağlamak amacıyla Sağlık Bakanlığı ve ilgili kurumlarla yakın koordinasyon içinde çalışmaya devam etmektedir.

Kaynak