AB-GMP sertifikasyonu - uluslararası ilaç endüstrisinin sıkı bir ölçütü
İlaç endüstrisinde kalite, pazarlık konusu olmayan bir unsurdur ve her zaman en iyi şekilde garanti altına alınmalıdır. Bu nedenle Avrupa Birliği, personel, fabrikalar, ekipman, hijyen ve ürün kalitesi gibi tüm ilaç üretim sürecini izlemek için sıkı düzenlemelerden oluşan EU-GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standardını uygulamaya koymuştur.
Bu sertifikayı alabilmek için her fabrikanın, kayıtların, işletme prosedürlerinin ve test kabiliyetlerinin doğrulanması da dahil olmak üzere uluslararası uzmanlar tarafından titiz saha değerlendirmelerinden geçmesi gerekmektedir. EU-GMP, ilacın yurt içinde mi üretildiğine yoksa ithal mi olduğuna bakılmaksızın, dünya çapında yüksek ürün kalite standartlarını garanti eden bir prestij belgesi gibidir.
Sahte ve kalitesiz ilaç sorununun hala varlığını sürdürdüğü bir ortamda, AB-GMP sertifikasyonu, tüketicilerin korunmasına yardımcı olan ve gerçek ilaç firmalarına olan güveni güçlendiren bir "filtre" niteliğindedir.
2025'te UIP ve EU-GMP sertifikasyonu - Gelişim yolculuğundaki işaretler
United International Pharma (UIP), Güneydoğu Asya'nın sağlık sektörünün önde gelen isimlerinden biri olan Unilab Group'un bir üyesidir. Grup, şu anda bölgedeki 10 ülkede faaliyet göstermekte olup, 12 modern fabrikaya ve milyonlarca tüketicinin güvendiği 350'den fazla ilaç markasına sahiptir.
UIP'nin AB-GMP standardı fabrikası (Fotoğraf: UIP).
"Sağlık için birlikte, yaşam için birlikte" sloganıyla 30 yılı aşkın bir süre önce Vietnam'da yolculuğuna başlayan UIP, toplum için tedavi kalitesini artırmak amacıyla sürekli olarak teknolojiyi değiştirip yeni ürünler geliştirdi. Grup, son iki yıldır Avrupa'nın en katı gereksinimlerini karşılamak amacıyla süreç iyileştirme, teknoloji modernizasyonu ve insan kaynakları eğitimine yatırım yapmak için çaba sarf ediyor.
Sonuç olarak, 2025 yılının başları şirket için gurur verici bir dönüm noktası oldu: Binh Duong'daki VSIP 2 Endüstri Parkı'nda bulunan UIP fabrikası, WHO-GMP-GLP-GSP, ISO ve OHSAS gibi mevcut sertifikalara ek olarak EU-GMP sertifikasını da aldı.
İstatistiklere göre, Vietnam'daki GMP standartlarını karşılayan ilaç fabrikalarının yalnızca %10'undan azı AB GMP sertifikasına sahip olmak için gereken sıkı gereklilikleri karşılamaya devam ediyor. UIP'nin bu çok küçük grupta yer alması, yalnızca uluslararası standartlara uygun üretim kapasitesini teyit etmekle kalmıyor, aynı zamanda Vietnam'da üretilen ilaçların bölgesel pazara ulaşması ve konumunu güçlendirmesi için de fırsatlar sunuyor.
Şu anda Vietnam'da bu zorlu sertifikasyonu elde etmiş yalnızca 20'den fazla fabrika bulunmaktadır (Fotoğraf: UIP).
UIP'deki EU-GMP sertifikası, Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon ve Obimin gibi tüketicilerin aşina olduğu birçok ürüne uygulanmaktadır. Bunların hepsi, uzun yıllardır piyasada bulunan ve artık uluslararası standartlarla garanti altına alınmış, tüketici güveninin artmasına katkıda bulunan ürünlerdir.
Sahte ve kalitesiz ilaçların yaygınlaşması ve tüketiciler arasında kafa karışıklığı yaratması bağlamında, yerli bir fabrikanın AB-GMP tarafından tanınması, UIP'nin taahhüdünün bir göstergesidir: Toplumun hala karşılayabileceği, güvenilir, yüksek kaliteli farmasötik ürünler sunmak.
Uluslararası standartlara uygun yüksek kaliteli ilaçlara erişimi olan bir toplum için
UIP'nin AB-GMP sertifikası alması, yalnızca bir işletme için değil, aynı zamanda toplum sağlığı için de büyük bir öneme sahip. Sahtecilik riski taşıyan ve genellikle pahalı olan "yabancı ilaçlara" bağımlı olmak yerine, Vietnam halkı artık uluslararası standartlara uygun farmasötik ürünlere, ülke içinde, makul fiyatlarla ve iç pazar koşullarına uygun olarak kolayca erişebiliyor.
AB-GMP sertifikası sayesinde insanlar uluslararası kalitedeki ilaçlara doğrudan ülkelerinden ulaşabiliyor (Fotoğraf: UIP).
AB-GMP standardındaki her hap, tedavinin etkinliğini artırmaya katkıda bulunmakla kalmıyor, aynı zamanda Vietnam zekası ve cesareti hakkında da bir mesaj veriyor. Günümüzde artan sağlık ihtiyaçları bağlamında, Vietnam halkı, kendi ülkelerinde üretilen ve uluslararası pazarla aynı kalitedeki ürünleri tercih ederek kendilerini güvende hissedebilirler.
Vietnam'da uluslararası standartlarda fabrikaların kurulması, insanların "Made in Vietnam" ürünlerine olan güvenini artıracak, yerli ilaç endüstrisinin iç gücüne olan güveni artıracak ve Vietnam'ın gelecekteki uluslararası erişimini heyecanla bekleyecektir.
Kaynak: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
Yorum (0)