2025 yılına kadar kanser aşısı kullanıma sunulacak mı?

Son zamanlarda, Amerikan ilaç şirketi Moderna, kötü huylu tümörleri tedavi etmek için kendi mRNA aşısını (mRNA-4157 [V940]) Alman ilaç şirketi Merck'in kanser ilacı Keytruda (Keynote-942, diğer adıyla pembrolizumab) ile birleştiren bir çalışmanın umut verici faz 2b deneme sonuçlarını açıkladı.

Kanser aşısı 2025 yılında kullanıma sunulacak (Şekil 1). — mRNA (mRNA-4157) ile kanser ilacı Keytruda'nın birlikte kullanıldığı kombine tedavi umut verici sonuçlar göstermiştir. Fotoğraf: Getty Images

Bunlar nihai sonuçlar değil, 3 yıllık bir takip çalışmasının ara dönem verileri olsa da, bir nebze umut verici. Klinik çalışmalar, tümörün tamamen çıkarılmasından sonra tekrarlama riski yüksek olan (evre III/IV) malign tümörlü hastalar üzerinde yapılmıştır.

Sonuçlar, mRNA-4157'nin Keynote-942 ile birlikte uygulanmasının, Keynote-942'nin tek başına kullanımına kıyasla hasta sağkalım oranlarını iyileştirdiğini ve uzak metastazı önlediğini, nüks veya ölüm riskini %49, metastaz riskini ise %62 oranında azalttığını göstermiştir.

Moderna Kıdemli Başkan Yardımcısı Kyle Holen, "Keynote-942/mRNA-4157 çalışması, mRNA tedavisinin kanser tedavisindeki etkinliğini gösteren ilk çalışmadır ve adjuvan melanom tedavisinde tek başına pembrolizumab'a kıyasla önemli faydalar sağladığını ortaya koymaktadır" dedi.

Keynote-942/mRNA-4157 kombinasyon tedavisinin Keynote-942 tek başına kullanımına kıyasla yan etki görülme sıklığı ihmal edilebilir düzeydeydi. Evre 3 veya daha yüksek kanserli hastaların %25'i Keynote-942/mRNA-4157 kullanırken yan etki bildirirken, pembrolizumab tek başına kullanıldığında bu oran %20 idi. En sık görülen yan etkiler yorgunluk (%60,6), enjeksiyon yeri ağrısı (%56,7) ve titreme (%49) idi.

Faz 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201 çalışmasından elde edilen verilere dayanarak, FDA ve EMA sırasıyla, yüksek riskli tekrarlayan malignitelerin adjuvan tedavisi için Tercih Edilen İlaçlar Programı kapsamında mRNA-4157'nin pembrolizumab ile kombinasyon tedavisine ilişkin endikasyonları ve onayları vermiştir.

Moderna ve Merck, "ameliyat edilmiş, yüksek riskli melanomlu (IIB-IV evre) hastalarda adjuvan tedavi olarak mRNA-4157'nin pembrolizumab ile kombinasyonunu" değerlendiren bir Faz 3 çalışmasının başlatıldığını duyurdu. Moderna CEO'su Stéphane Bancel, melanom için bir mRNA aşısının 2025 yılına kadar kullanıma sunulabileceğine inanıyor.

Moderna, kanser aşısı geliştirmeyi hedefleyen tek şirket değil. Mayıs 2023'te Nature dergisi, BioNTech'in Roche ile işbirliği içinde pankreas kanseri hastaları için bir aşıya yönelik 1. aşama klinik denemesi önerdiğini bildirdi.

Haziran 2023'te, Amerikan Klinik Onkoloji Derneği konferansında Transgene, KBB ile ilgili kanserlere ve papillomavirüs ile ilgili kanserlere karşı viral vektör aşısı hakkındaki bulgularını sundu. Eylül 2023'te ise Ose Immunotherapeutics, ileri evre akciğer kanserini tedavi etmeye yönelik aşısıyla dikkat çekti.

Hoai Phuong (Medscape'e göre)

[reklam_2]
Kaynak