Kanser aşısı 2025'te mi piyasaya sürülecek?

Son zamanlarda ilaç şirketi Moderna (ABD), kötü huylu tümörleri tedavi etmek için ilaç şirketi Merck'in (Almanya) kanser ilacı Keytruda'yı (kod adı Keynote-942, aynı zamanda pembrolizumab olarak da bilinir) mRNA aşısı (mRNA-4157 [V940]) ile birleştiren bir çalışmanın 2b faz denemesinin umut verici sonuçlarını duyurdu.

Kanser aşısı 2025'te kullanıma sunulacak resim 1 — mRNA (mRNA-4157) ile kanser ilacı Keytruda'nın kombinasyon tedavisi umut verici sonuçlar elde etti. Fotoğraf: Getty Images

Bunlar kesin sonuçlar olmasa da, 3 yıllık bir takipten elde edilen orta vadeli veriler olsa da, bir bakıma umut vericidir. Klinik çalışma, tümörün tamamen çıkarılmasından sonra yüksek riskli melanom (evre III/IV) hastaları üzerinde yürütülmüştür.

Sonuçlar, mRNA-4157 ile Keynote-942 kombinasyonunun, Keynote-942'nin tek başına uygulanmasına kıyasla hasta sağ kalımını ve metastazsız oranlarını iyileştirdiğini, tekrarlama veya ölüm riskini %49 oranında azalttığını ve metastaz riskini pembrolizumab'ın tek başına uygulanmasına kıyasla %62 oranında düşürdüğünü gösterdi.

Moderna'nın Kıdemli Başkan Yardımcısı Kyle Holen, "Keynote-942/mRNA-4157 çalışması, mRNA tabanlı bir kanser tedavisinin etkinliğinin ilk göstergesi olup, melanomun adjuvan tedavisinde pembrolizumab'a kıyasla önemli bir fayda sağladığını gösteriyor" dedi.

Keynote-942/mRNA-4157 kombinasyonunun advers reaksiyon insidansı, Keynote-942'nin tek başına kullanımına kıyasla ihmal edilebilir düzeydeydi. Evre 3 veya daha yüksek hastalığı olan hastaların %25'i Keynote-942/mRNA-4157 ile advers reaksiyon bildirirken, pembrolizumab kullanan hastaların %20'si bu oran üzerindeydi. En sık görülen advers reaksiyonlar yorgunluk (%60,6), enjeksiyon bölgesinde ağrı (%56,7) ve titreme (%49) idi.

Faz 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201 çalışmasından elde edilen verilere dayanarak, FDA ve EMA sırasıyla Öncelikli İlaçlar Programı kapsamında yüksek riskli nükseden melanomlu hastaların adjuvan tedavisi için mRNA-4157'nin pembrolizumab ile kombinasyon tedavisine onay ve ruhsat verdi.

Moderna ve Merck, "yüksek riskli rezeke melanomlu (evre IIB-IV) hastalarda adjuvan tedavi olarak pembrolizumab ile birlikte mRNA-4157'yi" değerlendiren bir faz 3 çalışmasının başlatıldığını duyurdu. Moderna CEO'su Stéphane Bancel, melanom için bir mRNA aşısının 2025 yılına kadar mevcut olabileceğine inanıyor.

Moderna, kanser aşısı geliştirmeyi hedefleyen tek kuruluş değil. Nature dergisi, Mayıs 2023'te BioNTech'in Roche ile ortaklaşa pankreas kanseri hastaları için bir aşı için faz 1 klinik deneme önerdiğini bildirdi.

Haziran 2023'te Amerikan Klinik Onkoloji Derneği konferansında Transgene, KBB ve papillomavirüsle ilişkili kanserlere karşı viral vektör aşılarıyla ilgili bulgularını sundu. Eylül 2023'te Ose Immunotherapeutics, ileri evre akciğer kanseri aşısıyla manşetlere çıktı.

Hoai Phuong (Medscape'e göre)

[reklam_2]
Kaynak