Міністерство охорони здоров'я оштрафовало фармацевтичну акціонерну компанію Wealphar.

Акціонерну компанію «Вілфар Фармацевтична» оштрафували Міністерство охорони здоров’я за недотримання правил реєстрації лікарських засобів. Це серйозне порушення, яке впливає на здоров’я та безпеку населення. Управління з контролю за лікарськими засобами В’єтнаму наказало відкликати продукцію, що порушує права власності.

Báo Sức khỏe Đời sống•31/12/2025

Згідно з рішенням Управління з контролю за лікарськими засобами, фармацевтичну акціонерну компанію Wealphar (адреса головного офісу: Lot CN5, Thuy Van Industrial Park, Nong Trang Ward, Phu Tho Province) було оштрафовано на 125 мільйонів донгів.

Причиною штрафу для цієї компанії є вчинення адміністративного правопорушення: нереєстрація змін та доповнень до реєстраційного посвідчення в компетентному державному органі та неотримання попереднього дозволу перед реєстрацією лікарських засобів та лікарської сировини на незначні зміни, що потребують дозволу, для препаратів 05: Вальпроат ЄС DWP 200 мг (реєстраційний номер: 893114113524), Метронідазол DWP 375 мг (реєстраційний номер: VD-35847-22), Окскарбазепін DWP 150 мг (реєстраційний номер: 893114159723), Фефолік DWP 100 мг/350 мкг (реєстраційний номер: 893110044924), Ципердин 250 мг (реєстраційний номер: 893110159623).

Неповідомлення компетентного державного органу про незначні зміни, що вимагають попереднього повідомлення перед введенням в обіг, для наступних чотирьох препаратів: Вальпроат ЕС DWP 200 мг (реєстраційний номер: 893114113524), Окскарбазепін DWP 150 мг (реєстраційний номер: 893114159723), Фелолік DWP 100 мг/350 мкг (реєстраційний номер: 893110044924) та Ципердин 250 мг (реєстраційний номер: 893110159623).

Вищезазначена поведінка порушує положення пункту c, пункту 3, статті 56 Постанови Уряду № 117/2020/ND-CP від 28 вересня 2020 року про адміністративні санкції у сфері охорони здоров'я, зі змінами, внесеними пунктом b, пунктом 13, статті 2 Постанови Уряду № 124/2021/ND-CP від 30 грудня 2021 року про внесення змін до Постанови 115/2018/ND-CP про адміністративні санкції за порушення правил безпеки харчових продуктів та Постанови 117/2020/ND-CP про адміністративні санкції у сфері охорони здоров'я; та пункту 6, статті 56 Постанови Уряду № 117/2020/ND-CP, зі змінами та доповненнями, внесеними пунктом c, пунктом 13, статті 2 Постанови Уряду № 124/2021/ND-CP.

Пункт b, пункт 1, статті 56 Постанови Уряду № 117/2020/ND-CP від 28 вересня 2020 року, що передбачає адміністративні санкції у сфері охорони здоров'я, змінено пунктом a, пунктом 13, статті 2 Постанови Уряду № 124/2021/ND-CP від 30 грудня 2021 року, що передбачає зміни до Постанови 115/2018/ND-CP, що передбачає адміністративні санкції щодо безпеки харчових продуктів, та Постанови 117/2020/ND-CP, що передбачає адміністративні санкції у сфері охорони здоров'я; пункт 6, статті 56 Постанови Уряду № 117/2020/ND-CP змінено та доповнено пунктом c, пунктом 13, статті 2 Постанови Уряду № 124/2021/ND-CP.

За даними Управління з контролю за наркотиками, до обтяжуючих обставин належать неодноразові порушення компанії (стосовно 5 препаратів та 4 препаратів).

Джерело: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-phat-cong-ty-co-phan-duoc-pham-wealphar-169251231175015805.htm