Запропоновано нові правила управління косметикою.

(Chinhphu.vn) - Міністерство охорони здоров'я звертається до громадськості з проєктом Декрету, що регулює управління косметичними засобами, що замінює Декрет № 93/2016/ND-CP, з метою подолання недоліків та обмежень чинних нормативних актів і вирішення проблем, що виникають на практиці.

Покращення якості косметичної продукції вітчизняного виробництва та її інтеграція з міжнародними стандартами.

Деякі недоліки та перешкоди потребують виправлення та доповнення.

Міністерство охорони здоров'я заявило, що на основі огляду практичного впровадження Постанови Уряду № 93/2016/ND-CP від ​​1 липня 2016 року, що регулює умови виробництва косметичних засобів, та інструкцій щодо її впровадження, багато чинних нормативних актів поступово виявили недоліки та перешкоди, невідповідні практичним вимогам.

Правові норми щодо управління косметичною продукцією все ще є занадто загальними та потребують чіткішого визначення, наприклад, умови виробництва косметики, повноваження щодо відбору зразків косметики та процедури тестування косметичної продукції.

Правові норми, що регулюють управління косметикою, дублюють одне одного, є неадекватними або більше не відповідають сучасній практиці та потребують змін або скасування. Наприклад, чинні закони передбачають процедуру декларування, але все ще вимагають попереднього декларування документів; правила маркування не встигають за технологічним прогресом; а чинні процедури перевірки вмісту косметичної реклами є адміністративною перешкодою, що збільшує навантаження на підприємства та є несумісними з тенденцією до управління після інспекції.

Крім того, до Указу необхідно додати кілька практичних питань, таких як положення про повноваження розробляти, видавати та оновлювати перелік заборонених, обмежених або дозволених речовин відповідно до Угоди АСЕАН про косметику; положення про періодичні або позапланові перевірки об'єктів, яким було надано сертифікати відповідності вимогам виробництва або сертифікати «Належної виробничої практики для косметики» (CGMP); положення про інспекцію та моніторинг безпеки та якості косметики після декларування, про відкликання косметичної продукції, що порушує вимоги, та про тимчасове призупинення прийняття заявок на декларування косметичної продукції.

Крім того, існують деякі недоліки та перешкоди, пов'язані із Законом про якість продукції, Законом про стандарти та технічні регламенти, Законом про міжнародні договори та зобов'язаннями В'єтнаму за Угодою АСЕАН про косметику. Наразі косметика не має окремого закону для її регулювання, а регулюється кількома законами, такими як Закон про інвестиції, Закон про якість продукції, Закон про стандарти та технічні регламенти тощо. Тому регулювання заходів управління якістю косметики може здійснюватися лише шляхом застосування чинного законодавства для керівництва впровадженням.

Таким чином, розробка Декрету, що регулює управління косметичними засобами, на заміну Декрету № 93/2016/ND-CP, є необхідною для подолання недоліків та обмежень чинних нормативних актів та вирішення проблем, що виникають на практиці; спрощення адміністративних процедур, децентралізації влади та повноважень, а також підвищення ефективності, результативності, порядку та дисципліни державного управління косметичними засобами.

Косметична продукція, що обертається на ринку, повинна забезпечувати безпеку для здоров'я людини.

Проект Указу передбачає, що косметична продукція, що обігається на ринку, повинна забезпечувати безпеку для здоров'я людини за умови використання за нормальних умов; формула повинна відповідати Додаткам до Угоди АСЕАН про косметику; продукт повинен відповідати заявленим застосовним стандартам та нормам щодо обмежень вмісту важких металів, мікробних обмежень та обмежень вмісту домішок, як це передбачено.

У проекті також уточнюються обов'язки публікуючої організації щодо створення, ведення та оновлення інформаційного файлу про продукт (PIF), яка несе відповідальність за точність та цілісність наукових даних, що підтверджують якість, безпеку та ефективність продукту; а також додається відповідальність за моніторинг та звітування про побічні ефекти косметичної продукції після її виведення на ринок.

Уніфікувати умови видачі сертифікатів відповідності для виробництва косметичних засобів та сертифікатів CGMP.

Щодо виробництва косметики у В'єтнамі , проект пропонує єдину умову для видачі як Сертифіката відповідності для виробництва косметики, так і Сертифіката належної виробничої практики (CGMP) для косметики, з метою покращення якості косметичної продукції вітчизняного виробництва та сприяння міжнародній інтеграції. Підприємства можуть подавати заявки на обидва сертифікати одночасно, що зменшить громіздкі адміністративні процедури та умови ведення бізнесу.

У проекті також чітко визначено випадки видачі, переоформлення, коригування та анулювання Сертифіката; визначено, що Сертифікат має необмежений термін дії, але об'єкт повинен дотримуватися принципів та стандартів CGMP протягом усієї своєї діяльності та підлягає періодичним або позаплановим перевіркам на основі принципів управління ризиками; перевірка на відповідність CGMP проводиться періодично кожні 3-5 років або позапланово на основі принципів управління ризиками та слугує основою для оновлення правового статусу об'єкта в Національній системі баз даних косметичних засобів.

Крім того, у проекті також визначено випадки анулювання Сертифіката відповідності виробникам косметичної продукції та відповідальність за оновлення статусу підтримки відповідності стандартам CGMP у Національній системі баз даних косметичної продукції.

Читачам пропонується ознайомитися з повним проєктом та залишити відгук тут.

Мінх Хієн

Джерело: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm