ЄС схвалив вакцину проти ВІЛ.

26 серпня Європейська комісія (ЄК) схвалила маркетинг вакцини проти ВІЛ Lenacapavir компанії Gilead (США), що дозволило їй бути доступною у 27 країнах ЄС, а також у Норвегії, Ісландії та Ліхтенштейні. Однак вартість ін'єкції є непомірною.

Ленакапавір – це вакцина проти ВІЛ.

За даними Reuters, ця дводозова ін'єкція на рік продаватиметься в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Yeytuo та схвалена для використання в 27 країнах-членах, а також у Норвегії, Ісландії та Ліхтенштейні.

Європейська комісія схвалила цей препарат як засіб доконтактної профілактики (ДКП), спрямований на зниження ризику зараження ВІЛ через статевий контакт у дорослих та підлітків з високим ризиком зараження цим смертельним вірусом.

Перш ніж ліки потраплять до пацієнтів, Gilead має завершити узгодження щодо ціноутворення та механізмів відшкодування з системами охорони здоров'я кожної країни.

Ленакапавір продемонстрував майже 100% ефективність у запобіганні ВІЛ у масштабних випробуваннях минулого року, що дало нові надії на зупинення передачі вірусу, який щорічно заражає 1,3 мільйона людей.

Gilead заявила, що її заявку на ліцензію на ринку ЄС було опрацьовано у пришвидшеному порядку та надано додатковий рік захисту ринку.

Компанія також заявила, що подала заявку на отримання дозволу на препарат Ленакапавір до органів влади Австралії, Бразилії, Канади, Південної Африки та Швейцарії, а також готує заявки в Аргентині, Мексиці та Перу.

У липні минулого року Всесвітня організація охорони здоров'я рекомендувала Ленакапавір як додатковий варіант профілактики ВІЛ.

Раніше Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило препарат Ленакапавір під назвою Yeztugo за ціною понад 28 000 доларів США за рік лікування, що еквівалентно двом ін'єкціям.

Однак деякі страхові компанії в США затримують виплати за препарат «Єзтуго», посилаючись на його непомірну ціну порівняно з генеричними препаратами. Деякі аналітики прогнозують, що продажі препарату можуть перевищити 4 мільярди доларів на рік до 2029 року.

Компанія Gilead заявила, що буде подавати заявки до регуляторних органів країн з низьким та середнім рівнем доходу.

За даними Reuters, компанія також планує співпрацювати з Глобальним фондом для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією, щоб забезпечити Ленакапавіром до 2 мільйонів людей у ​​країнах з низьким рівнем доходу протягом наступних трьох років.

tuoitre.vn

Джерело: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html