США: FDA схвалило препарат лейковорин для лікування аутизму

Невеликі дослідження показують, що до трьох чвертей дітей з аутизмом мають варіант гена, який впливає на переробку фолієвої кислоти, або імунне захворювання, яке запобігає потраплянню фолієвої кислоти в мозок.

За повідомленням репортера VNA у Вашингтоні, президент Дональд Трамп 22 вересня оголосив, що Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило лейковорин (фолінову кислоту) – форму фолієвої кислоти, що використовується для профілактики та лікування отруєнь, спричинених антагоністами фолієвої кислоти, як засіб для зменшення симптомів аутизму.

Лейковорин колись вироблявся та продавався компанією GlaxoSmithKline під торговою назвою Wellcovorin, але пізніше був вилучений з ринку з міркувань безпеки або ефективності.

Лейковорин вже давно схвалений FDA для зменшення побічних ефектів деяких хіміотерапевтичних препаратів і іноді використовується поза показаннями для лікування дефіциту вітаміну B9.

Лейковорин – це форма фолієвої кислоти – важливого вітаміну, який допомагає клітинам рости, підтримує імунітет і виробляє здорові еритроцити. Дефіцит фолієвої кислоти під час вагітності, як було показано, викликає дефекти нервової трубки.

Деякі дослідження також припускають зв'язок між низьким рівнем фолієвої кислоти у матері на ранніх термінах вагітності та ризиком аутизму у дітей, хоча результати були суперечливими.

Протягом останніх 10 років деякі лікарі призначали лейковорин дітям з аутизмом «поза показаннями».

Невеликі дослідження показують, що до трьох чвертей дітей з аутизмом мають варіант гена, який впливає на переробку фолієвої кислоти, або імунне захворювання, яке запобігає потраплянню фолієвої кислоти в мозок.

Кілька обмежених досліджень показують, що лейковорин може покращити мовні здібності, соціальні навички та зменшити дратівливість у цих дітей.

Однак наукова спільнота залишається обережною. Фонд науки про аутизм зазначає, що поточні дані базуються лише на чотирьох невеликих рандомізованих дослідженнях з невідповідними дозами та результатами, а деякі дослідження застосовувалися лише до певного варіанту гена.

Професор Девід Манделл, психіатр та експерт з аутизму з Університету Пенсільванії, наголосив: «Лейковорин може бути корисним для деяких дітей, але поточні докази дуже слабкі».

Крім того, президент Трамп також заявив, що адміністрація попереджає лікарів не рекомендувати ацетамінофен – активний інгредієнт Тайленолу та багатьох інших популярних препаратів – вагітним жінкам, стверджуючи, що ацетамінофен може бути пов’язаний з аутизмом у дітей.

Президент Трамп наголосив, що «прийом Тайленолу шкідливий». Більшість наукових досліджень не виявили зв'язку між ацетамінофеном та аутизмом.

Ацетамінофен вперше з'явився у Сполучених Штатах у 1950-х роках як рецептурна альтернатива аспірину. До 1970-х років він був доступний без рецепта та став одним із найпоширеніших знеболювальних та жарознижувальних засобів у Сполучених Штатах.

Згідно з дослідженням 2014 року, опублікованим у журналі American Family Physician, від 40 до 65 відсотків жінок вживають ацетамінофен у певний момент вагітності.

Президент Трамп зробив цю заяву, коли міністр охорони здоров'я та соціальних служб Роберт Ф. Кеннеді-молодший та інші посадовці охорони здоров'я пообіцяли визначити причину цього розладу розвитку до вересня.

Директор Національних інститутів охорони здоров'я (NIH) Джей Бхаттачар'я заявив, що агентство виділить 50 мільйонів доларів на 13 дослідницьких проектів, спрямованих на виявлення першопричин та методів лікування аутизму, що називаються «ініціативою з дослідження даних про аутизм».

Дослідження будуть зосереджені на екологічних та медичних факторах, харчуванні, подіях під час вагітності, біології та генетиці.

(TTXVN/В'єтнам+)

Джерело: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp