Департамент з управління лікарськими засобами просить компанію 120 Armepharco Co., Ltd. надіслати повідомлення про відкликання таблеток, вкритих плівковою оболонкою, еритроміцину 500 мг, партія VD-31437-19 з терміном придатності до 15 червня 2028 року, оптовим та роздрібним торговцям, а також кінцевим споживачам.
Сьогодні, 28 лютого, Департамент з управління лікарськими засобами ( Міністерство охорони здоров'я ) видав офіційний документ № 120 департаментам охорони здоров'я провінцій та міст, а також компанії Armepharco Co., Ltd., в якому оголошується про відкликання препаратів з порушеннями 2 рівня.
Управління з контролю за лікарськими засобами США оголошує про відкликання партії неякісних препаратів.
Управління з лікарських засобів В'єтнаму оголошує про загальнонаціональне відкликання таблеток еритроміцину 500 мг, вкритих плівковою оболонкою (еритроміцин 500 мг), реєстраційний номер: VD-31437-19; номер партії: 022024, дата виробництва: 15 червня 2024 р., термін придатності: 15 червня 2028 р., виробник: 120 Armepharco Co., Ltd.
Департамент з контролю за лікарськими засобами просить компанію «120 Armepharco Co., Ltd.» узгодити з дистриб'ютором лікарських засобів розсилку повідомлень про відкликання вищезгаданих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, еритроміцину 500 мг, оптовим та роздрібним торговцям, а також кінцевим споживачам, а також відкликати всю партію неякісних препаратів; а також подати звіт про відкликання до Департаменту з контролю за лікарськими засобами протягом 18 днів з дати підписання офіційного листа.
Департамент з управління лікарськими засобами просить провінційні департаменти охорони здоров'я та установи охорони здоров'я повідомляти підприємства та користувачів про відкликані партії неякісних препаратів, згаданих вище, перевіряти та контролювати підрозділи, які виконують це повідомлення, а також поводитися з одиницями, які порушують правила, відповідно до чинного законодавства.
Водночас ми просимо Департамент охорони здоров’я Ханоя провести перевірку та нагляд за компанією 120 Armepharco Co., Ltd. щодо відкликання та поводження з відкликаними препаратами відповідно до встановлених правил.
Раніше Управління з контролю за лікарськими засобами отримало звіт від Центрального інституту тестування лікарських засобів щодо результатів додаткового відбору проб партії таблеток еритроміцину 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, номер партії: 022024, дата виробництва: 15 червня 2024 року, термін придатності: 15 червня 2028 року, яка не відповідала стандартам якості щодо кількісного аналізу. Цю партію лікарського засобу було визнано такою, що порушує вимоги 2 рівня.
Згідно з інформацією з лікувального відділення, еритроміцин – це рецептурний антибіотик, який використовується для лікування певних бактеріальних інфекцій.
Джерело: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
Коментар (0)