اس کے مطابق، سرکلر ریاستی بجٹ کے سرمائے، ہیلتھ انشورنس فنڈز اور صحت اور پبلک ہیلتھ سروس یونٹس (عوامی صحت کی سہولیات) پر ریاستی انتظامی ایجنسیوں کے دیگر قانونی آمدنی کے ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے منشیات کی بولی لگانے کی سرگرمیوں کو منظم کرتا ہے، بشمول: 1- بولی کے پیکجوں اور منشیات کے گروپوں کی تقسیم؛ 2- منشیات فراہم کنندگان کے انتخاب کے لیے عمل اور طریقہ کار؛ 3- مرکزی منشیات کی خریداری۔
یہ سرکلر فارماسیوٹیکل کیمیکلز، تابکار ادویات، مارکر، ویکسین، حیاتیاتی مصنوعات، جڑی بوٹیوں کی ادویات، روایتی ادویات، دواؤں کی جڑی بوٹیوں، روایتی دواؤں کے اجزاء اور گیسوں کے لیے بولی لگانے پر لاگو ہوتا ہے جنہیں طبی معائنہ اور علاج کی خدمت کے لیے ادویات کے طور پر گردش رجسٹریشن نمبر دیا جاتا ہے۔
سرکلر میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ ریاست کی طرف سے منگوائی گئی یا تفویض کردہ ادویات کی خریداری حکومت کے حکمنامہ نمبر 32/2019/ND-CP مورخہ 10 اپریل 2019 کی دفعات کی تعمیل کرے گی جو کہ سرکاری اخراجات کے سرکاری ذرائع سے سرکاری مصنوعات اور خدمات کی فراہمی کے لیے تفویض، آرڈر یا بولی لگانے کو منظم کرتی ہے۔
فوجی طبی اداروں، طبی ایجنسیوں، اور مسلح افواج کی حراستی مراکز میں طبی مراکز میں طبی معائنے اور علاج میں استعمال ہونے والی ادویات کی خریداری وزارت قومی دفاع اور وزارتِ عوامی سلامتی کی ہدایات کی تعمیل کرے گی۔
مثال
پورے خون اور کوالیفائیڈ بلڈ پروڈکٹس کی خریداری وزیر صحت کے 20 جولائی 2023 کے سرکلر نمبر 15/2023/TT-BYT کی دفعات کے مطابق کی جاتی ہے جس میں پورے خون اور کوالیفائیڈ بلڈ پراڈکٹس کی ایک یونٹ کی قیمت کا تعین کرنے کے لیے زیادہ سے زیادہ قیمت اور اخراجات کا تعین کیا جاتا ہے۔
ٹھیکیدار کے انتخاب کی منصوبہ بندی اور ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کی ذمہ داری
ٹھیکیدار کے انتخاب کی منصوبہ بندی کرنے اور ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کی ذمہ داری کے بارے میں، سرکلر میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ نیشنل سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ اس سرکلر کے باب IV میں دی گئی دفعات کے مطابق ٹھیکیدار کے انتخاب کی منصوبہ بندی اور ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کا ذمہ دار ہے۔ فریم ورک کے معاہدے کو نافذ کرنے کا وقت اور بولی کے پیکج کو لاگو کرنے کا زیادہ سے زیادہ وقت 36 ماہ ہے، جسے منشیات کے گروپ کے لحاظ سے تقسیم کیا گیا ہے اور درج ذیل میں سے کسی ایک صورت میں منشیات کی فراہمی کے شیڈول کو سہ ماہی اور سال سے تقسیم کیا گیا ہے:
- وزیر صحت کی طرف سے جاری کردہ قومی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ لسٹ پر دوائیں اور گروپ 1 اور 2 کے تکنیکی معیار کو پورا کرتی ہیں جیسا کہ اس سرکلر کے آرٹیکل 4 میں بیان کیا گیا ہے۔
- وزیر صحت کی طرف سے جاری کردہ نایاب ادویات کی فہرست میں شامل دوائیں؛
- ادویات کو کم مقدار میں خریدنا ضروری ہے تاکہ طبی معائنے اور علاج کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے کافی ادویات کو یقینی بنایا جا سکے جیسا کہ بولی سے متعلق قانون کی شق 1، آرٹیکل 53 میں تجویز کیا گیا ہے۔
سرکلر کے مطابق، مقامی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ اس سرکلر کے باب IV کی دفعات کے مطابق ٹھیکیدار کے انتخاب کی منصوبہ بندی اور ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کا ذمہ دار ہے۔ فریم ورک کے معاہدے کو نافذ کرنے کا وقت اور بولی کے پیکج کو لاگو کرنے کا زیادہ سے زیادہ وقت 36 ماہ ہے، جسے منشیات کے گروپ کے لحاظ سے تقسیم کیا گیا ہے اور درج ذیل میں سے کسی ایک صورت میں منشیات کی فراہمی کے شیڈول کو سہ ماہی اور سال سے تقسیم کیا گیا ہے:
- مقامی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ کی فہرست میں موجود دوائیں، وزیر صحت کی طرف سے جاری کردہ قومی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ کی فہرست میں موجود دوائیوں کے علاوہ اور گروپ 1 اور 2 کے تکنیکی معیار پر پورا اترتی ہیں جیسا کہ اس سرکلر کے آرٹیکل 4 میں بیان کیا گیا ہے۔
- وزیر صحت کی طرف سے جاری کردہ نایاب ادویات کی فہرست میں شامل دوائیں؛
- ادویات کو کم مقدار میں خریدنا ضروری ہے تاکہ طبی معائنے اور علاج کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے کافی ادویات کو یقینی بنایا جا سکے جیسا کہ بولی سے متعلق قانون کی شق 1، آرٹیکل 53 میں تجویز کیا گیا ہے۔
سرکلر کے مطابق، بولی سے متعلق قانون کے شق 5، آرٹیکل 53 میں تجویز کردہ ادویات کی خریداری اس طرح لاگو ہوتی ہے:
شق 5، بولی سے متعلق قانون کا آرٹیکل 53 واضح طور پر کہتا ہے:
5. اشیا اور خدمات کے لیے جو مرکزی خریداری کی فہرست میں شامل نہیں ہیں لیکن بہت سی ایجنسیوں، تنظیموں اور اکائیوں کو ایک ہی قسم کے سامان اور خدمات خریدنے کی ضرورت ہے، انہیں ایک ہی بولی کے پیکج میں یکجا کیا جا سکتا ہے ایجنسیوں، تنظیموں اور یونٹوں میں سے کسی ایک کے لیے خریداری کے لیے یا خریداری کو انجام دینے کے لیے سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ فنکشن والے یونٹ کے لیے۔
- اگر ایجنسیوں، تنظیموں، اکائیوں (جسے بعد میں یونٹ کہا جاتا ہے) کا ایک یونٹ کو متحد کرنے کے لیے خریداری کے لیے مرکزی نقطہ ہونے کا معاہدہ ہوتا ہے، تو وہ یونٹ معاہدے میں باقی ماندہ یونٹوں کی ضروریات کو پورا کرے گا اور بولی لگانے کے قانون کی دفعات کے مطابق خریداری انجام دے گا۔ معاہدے کا اظہار تحریری طور پر ہونا چاہیے اور اس میں خریداری کی ضروریات کی تیاری اور جمع کرانے کی ذمہ داری اور اخراجات کی ادائیگی کی ذمہ داری کے مندرجات کو شامل کرنا چاہیے۔
- اگر یونٹس کے پاس معاہدہ نہیں ہے اور وہ خود ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم نہیں کرسکتے ہیں یا ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم نہیں کر سکتے ہیں لیکن ناکام رہے ہیں، تو وہ منشیات کی خریداری کی درخواست انتظامی ایجنسی کو بھیجیں گے: وزارت صحت کے زیر انتظام یونٹوں کے لیے وزارت صحت یا 02 یا اس سے زیادہ صوبے درخواستیں کرنے کی صورت میں؛ وزارت قومی دفاع کے زیر انتظام یونٹوں کے لیے وزارت قومی دفاع؛ وزارت پبلک سیکورٹی کے انتظام کے تحت یونٹس کے لیے پبلک سیکورٹی کی وزارت؛ محکمہ صحت علاقے میں اکائیوں کے لیے نہ کہ وزارت صحت، وزارت قومی دفاع اور وزارت عوامی تحفظ کے انتظامی اختیار کے تحت۔
یونٹ سے درخواست موصول ہونے کے بعد، 10 دنوں کے اندر، انتظامی ایجنسی خریداری کو انجام دینے کے لیے یونٹ کو نامزد کرنے کی ذمہ دار ہے۔ نامزدگی نہ ہونے کی صورت میں، وجہ بتاتے ہوئے یونٹ کو تحریری جواب بھیجا جانا چاہیے۔
وزارت صحت نے واضح طور پر کہا کہ صحت عامہ کی سہولیات ٹھیکیداروں کے انتخاب کی منصوبہ بندی کرنے اور ادویہ کے لیے ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کی ذمہ دار ہیں جو کہ نیشنل سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ اور لوکل سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ کے ذریعے منصوبہ بند اور منظم نہیں ہیں۔
صحت عامہ کی سہولیات پر ٹھیکیدار کے انتخاب اور ٹھیکیدار کے انتخاب کی تنظیم کی منصوبہ بندی اس سرکلر کے باب III کی دفعات کی تعمیل کرے گی۔ بولی کے پیکج کے نفاذ کی زیادہ سے زیادہ مدت 36 ماہ ہے، جسے ہر بولی کے پیکج اور منشیات کے گروپ میں تقسیم کیا گیا ہے۔
قومی سنٹرلائزڈ ٹھیکیدار کے انتخاب کے نتائج کے نفاذ پر رپورٹ
سرکلر میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ ہر ماہ کی 10 تاریخ اور ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کی 10 تاریخ سے پہلے یا درخواست پر ایڈہاک بنیادوں پر، ٹھیکیداروں کو ضمیمہ VII میں بیان کردہ فارم کے مطابق قومی سطح پر سنٹرلائزڈ بولی کے لیے ادویات کی فہرست میں ادویات کی سپلائی کے معاہدوں پر عمل درآمد کی اطلاع دیں گے اور ان کو اس نیشنل سی آئی آر کے ساتھ جاری کردہ قومی سی آئی اے کو بھیجیں گے۔ ایچ آئی وی/ایڈز کی روک تھام اور اینٹی ایچ آئی وی ادویات کے لیے کنٹرول۔
ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کے 10 ویں دن سے پہلے یا درخواست پر، مقامی علاقوں کے زیر انتظام طبی سہولیات اور علاقے میں وزارتوں اور شاخوں کے زیر انتظام طبی سہولیات کو دواؤں کی فہرست میں ادویات کی فراہمی کے معاہدوں پر عمل درآمد کی رپورٹیں قومی سطح پر سنٹرلائزڈ بولی کے ساتھ مشروط فارم کے مطابق بھیجیں گی جو اس مقامی پروکیولر کے ساتھ جاری کردہ مرکزی اکائی کے ضمیمہ VII میں دی گئی ہے۔ ایچ آئی وی/ایڈز کی روک تھام اور اینٹی ایچ آئی وی ادویات کے لیے کنٹرول فوکل پوائنٹ۔
ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کی 15 تاریخ سے پہلے یا درخواست پر، وزارت صحت کے زیر انتظام مقامی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ اور طبی سہولیات اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ VII میں بیان کردہ فارم کے مطابق قومی سطح پر سنٹرلائزڈ بولی کے ساتھ مشروط ادویات کی فہرست میں ادویات کی فراہمی کے معاہدوں پر عمل درآمد کی رپورٹ کریں گے اور انہیں HAIDS کے مرکزی یونٹ اور پرووینٹ ڈپارٹمنٹ کو بھیجیں گے۔ اینٹی ایچ آئی وی ادویات کے لیے کنٹرول۔
مقامی سطح کے سنٹرلائزڈ ٹھیکیدار کے انتخاب کے نتائج کے نفاذ پر رپورٹ
سرکلر کے مطابق، ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کے 10 ویں دن سے پہلے یا درخواست پر، ٹھیکیدار اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ VII میں بیان کردہ فارم کے مطابق مقامی سطح پر سنٹرلائزڈ بولی کے لیے ادویات کی فہرست میں ادویات کی فراہمی کے معاہدے پر عمل درآمد کی اطلاع دے گا اور اسے مقامی سطح پر سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ کو بھیجے گا۔
ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کے 10 ویں دن سے پہلے یا درخواست پر ایڈہاک بنیادوں پر، مقامی انتظامیہ کے تحت صحت عامہ کی سہولیات ادویات کی فہرست میں ادویات کی فراہمی کے معاہدے کے نفاذ کے بارے میں رپورٹ کریں گی جو اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ VII میں متعین فارم کے مطابق مقامی سطح پر مرکزی بولی کے ساتھ مشروط ہے اور اسے لوکل یونی سنٹرلائزڈ پروکور کو بھیجے گی۔
ٹھیکیدار کے انتخاب کے لیے ادویات کی فہرستوں کا واضح طور پر اعلان کرنا چاہیے۔
سرکلر میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ مرکزی ایجنسیوں کے سربراہان اپنے زیر انتظام صحت عامہ کی سہولیات کو ہدایت دیتے ہیں کہ وہ اس سرکلر کی دفعات کے مطابق اور ٹھیکیدار کے انتخاب سے متعلق قانونی دفعات کے مطابق ادویات فراہم کرنے والوں کا انتخاب کریں۔
وزیر صحت منشیات کی خریداری کے بارے میں فیصلہ کرنے کا اختیار براہ راست وزارت صحت کے زیرانتظام سرمائے کے ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے ایجنسیوں اور یونٹوں کو ان ایجنسیوں اور یونٹوں کے آپریشنز اور وزیر صحت کی طرف سے تفویض کردہ کاموں کو پورا کرنے کے لیے ادویات کی خریداری کے لیے سونپے گا۔
وزارت صحت ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے محکمہ اور روایتی ادویات اور فارمیسی کے محکمے سے درخواست کرتی ہے کہ وہ درج ذیل معلومات کو ویب سائٹ پر اپ ڈیٹ اور شائع کرنے کے لیے ذمہ دار ہوں:
ٹھیکیدار کے انتخاب کی فہرست، بشمول:
- SRA یا EMA کی فہرست میں ممالک کی منشیات کے ریگولیٹری ایجنسیوں کی فہرست اور SRA یا EMA فہرست میں ممالک کی فہرست؛
- ان ممالک کی ڈرگ ریگولیٹری ایجنسیوں کی فہرست جو PIC/s اور ICH کے ممبر ہیں۔
- WHO-GMP اصولوں اور معیارات پر پورا اترنے کے لیے ویتنام میں منشیات کی تیاری کی سہولیات کی فہرست جس کا اندازہ ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن ایجنسی نے کیا ہے۔
- منشیات کی تیاری کی سہولیات کی فہرست جو EU-GMP اصولوں اور معیارات کو پورا کرتی ہے یا EU-GMP کے اصولوں اور معیارات پر پورا اترنے والی منشیات کی تیاری کی سہولیات۔ مینوفیکچرنگ سہولیات کی فہرست جو PIC/s-GMP اصولوں اور معیارات پر پورا اترتی ہے۔ WHO-GMP اصولوں اور معیارات پر پورا اترنے والی مینوفیکچرنگ سہولیات کی فہرست؛
- ویتنام کی وزارت صحت کے ذریعہ GMP اصولوں اور جڑی بوٹیوں کی دوائیوں یا روایتی دوائیوں کے معیارات پر پورا اترنے کے لیے تیاری کی سہولیات کی فہرست؛
- ویتنام میں دواؤں کی تیاری کی سہولیات کی فہرست جس کا اندازہ ویتنام کی وزارت صحت کے ذریعہ GMP اصولوں اور دواؤں کی جڑی بوٹیوں اور روایتی ادویات کے معیارات پر پورا اترتا ہے۔
- ویتنام میں دواسازی کی تیاری کی سہولیات کی فہرست جس کا اندازہ ویتنام کی وزارت صحت کے ذریعہ GMP اصولوں اور دواؤں کی جڑی بوٹیوں سے دواسازی کے اجزاء کے معیارات پر پورا اترتا ہے۔
ٹھیکیدار کے انتخاب کے لیے استعمال ہونے والی ادویات کی فہرست، بشمول:
- ادویات کی فہرست، روایتی ادویات، اور نیم تیار شدہ دواؤں کی مصنوعات جن کو گردشی رجسٹریشن یا درآمد کا لائسنس دیا گیا ہے۔
- اصل برانڈ نام کی ادویات اور حوالہ حیاتیاتی مصنوعات کی فہرست؛
- ویتنام میں پروسیسنگ اور ٹیکنالوجی کی منتقلی کے لیے اصل فارماسیوٹیکل ادویات اور حوالہ حیاتیاتی مصنوعات کی فہرست؛
- ثابت شدہ حیاتیاتی مساوات کے ساتھ ادویات کی فہرست؛
- ویتنام میں مکمل طور پر پروڈکشن لائنوں پر تیار کی جانے والی ادویات کی فہرست جو پوائنٹ سی، شق 1، اس سرکلر کے آرٹیکل 4 میں بیان کردہ گروپ 1 کے معیار پر پورا اترتی ہے۔
- درج ذیل خوراک کی شکلوں میں روایتی ادویات کی فہرست: ایکسٹریکٹ، گرینول، پاؤڈر، مائع کا عرق، ضروری تیل، رال، گم، جیلی وزارت صحت کے قواعد و ضوابط کے مطابق معیار کو یقینی بنانے کے لیے دواؤں کی جڑی بوٹیوں اور روایتی ادویات کے معیار کے انتظام پر۔
- قومی مصنوعات کی فہرست میں منشیات کی فہرست؛
- وزارت صحت کی طرف سے "ویتنامی میڈیسن سٹار" سے نوازا گیا ادویات کی فہرست؛
- GACP اصولوں اور معیارات پر پورا اترنے کے لیے ویتنام کی وزارت صحت کی طرف سے تشخیص کردہ سہولت کے ذریعے اگائی جانے والی، کاٹی جانے والی یا قدرتی طور پر استعمال کی جانے والی دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی فہرست؛
- پراسیس شدہ دوائیوں کی فہرست (منشیات کی تیاری کے لیے ٹیکنالوجی کی منتقلی کے بغیر)؛
- پراسیس شدہ دوائیوں کی فہرست (منشیات کی پیداواری ٹیکنالوجی کے ساتھ)؛ ٹکنالوجی کی منتقلی کی گئی ادویات کی فہرست دی گئی ہے یا توسیع شدہ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے ساتھ؛
- ایس آر اے یا ای ایم اے کی فہرست میں شامل ممالک میں تیار کردہ خام مال (دواسازی کے مادے) سے تیار کردہ ادویات کی فہرست، خام مال (دواسازی کے مادے) کو CEP سرٹیفکیٹ دیا گیا ہے۔
- ادویات اور مینوفیکچرنگ سہولیات کی فہرست، ادویات کے معیار کی خلاف ورزی کرنے والے سپلائرز؛
اس کے علاوہ، ڈرگ ایڈمنسٹریشن کو منشیات کی تیاری کی سہولیات اور سپلائرز کی فہرست شائع کرنی چاہیے جو محدود بولی میں شرکت کی دعوت دینے کی بنیاد کے طور پر صلاحیت، تجربے اور شہرت کے تقاضوں کو پورا کرتے ہیں۔
وزارت صحت کا پورٹل
تبصرہ (0)