وزارت صحت نے سرکلر 07/2024/TT-BYT جاری کیا جس میں صحت عامہ کی سہولیات پر منشیات کی بولی کو ریگولیٹ کیا گیا۔

اس کے مطابق، سرکلر ریاستی بجٹ کے سرمائے، ہیلتھ انشورنس فنڈ کے ذرائع اور صحت اور پبلک ہیلتھ سروس یونٹس (عوامی صحت کی سہولیات) پر ریاستی انتظامی ایجنسیوں کے دیگر قانونی آمدنی کے ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے منشیات کی بولی لگانے کی سرگرمیوں کو منظم کرتا ہے، بشمول: 1- بولی کے پیکجوں اور منشیات کے گروپوں کی تقسیم؛ 2- منشیات فراہم کنندگان کے انتخاب کے لیے عمل اور طریقہ کار؛ 3- مرکزی منشیات کی خریداری۔

یہ سرکلر کیمیائی ادویات، تابکار ادویات، مارکر، ویکسین، حیاتیاتی مصنوعات، جڑی بوٹیوں کی ادویات، روایتی ادویات، دواؤں کی جڑی بوٹیوں، روایتی ادویاتی اجزاء اور گیسوں کی بولی لگانے پر لاگو ہوتا ہے جنہیں طبی معائنے اور علاج کے لیے ادویات کے طور پر سرکولیشن رجسٹریشن نمبر دیا جاتا ہے۔

سرکلر میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ ریاست کی طرف سے منگوائی گئی یا تفویض کردہ ادویات کی خریداری حکومت کے حکمنامہ نمبر 32/2019/ND-CP مورخہ 10 اپریل 2019 کی دفعات کی تعمیل کرے گی جو کہ سرکاری اخراجات کے سرکاری ذرائع سے سرکاری مصنوعات اور خدمات کی فراہمی کے لیے تفویض، آرڈر یا بولی لگانے کو منظم کرتی ہے۔

ملٹری میڈیکل ایجنسیوں، طبی ایجنسیوں اور مسلح افواج کی حراستی مراکز میں طبی مراکز میں طبی معائنے اور علاج میں استعمال ہونے والی ادویات کی خریداری وزارت قومی دفاع اور وزارت عوامی تحفظ کی ہدایات کے مطابق کی جاتی ہے۔

مثالی تصویر

پورے خون اور کوالیفائیڈ بلڈ پروڈکٹس کی خریداری وزیر صحت کے 20 جولائی 2023 کے سرکلر نمبر 15/2023/TT-BYT کی دفعات کے مطابق کی جاتی ہے جس میں پورے خون اور کوالیفائیڈ بلڈ پراڈکٹس کی ایک یونٹ کی قیمت کا تعین کرنے کے لیے زیادہ سے زیادہ قیمت اور اخراجات کا تعین کیا جاتا ہے۔

ٹھیکیدار کے انتخاب کی منصوبہ بندی اور ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کی ذمہ داری

ٹھیکیدار کے انتخاب کی منصوبہ بندی کرنے اور ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کی ذمہ داری کے بارے میں، سرکلر میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ نیشنل سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ اس سرکلر کے باب IV میں دی گئی دفعات کے مطابق ٹھیکیدار کے انتخاب کی منصوبہ بندی اور ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کا ذمہ دار ہے۔ فریم ورک کے معاہدے کو نافذ کرنے کا وقت اور بولی کے پیکج کو لاگو کرنے کے لیے زیادہ سے زیادہ وقت 36 ماہ ہے، جسے منشیات کے گروپوں کے ذریعے تقسیم کیا گیا ہے اور درج ذیل میں سے کسی ایک صورت میں منشیات کے لیے سہ ماہی اور سال کے حساب سے سپلائی کا شیڈول:

- وزیر صحت کی طرف سے جاری کردہ قومی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ لسٹ پر دوائیں اور گروپ 1 اور 2 کے تکنیکی معیار کو پورا کرتی ہیں جیسا کہ اس سرکلر کے آرٹیکل 4 میں بیان کیا گیا ہے۔

- وزیر صحت کی طرف سے جاری کردہ نایاب ادویات کی فہرست میں شامل دوائیں؛

- ادویات کو کم مقدار میں خریدنا ضروری ہے تاکہ طبی معائنے اور علاج کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے کافی ادویات کی فراہمی کو یقینی بنایا جا سکے جیسا کہ بولی سے متعلق قانون کی شق 1، آرٹیکل 53 میں تجویز کیا گیا ہے۔

سرکلر کے مطابق، مقامی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ اس سرکلر کے باب IV میں دی گئی دفعات کے مطابق ٹھیکیدار کے انتخاب کی منصوبہ بندی اور ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کا ذمہ دار ہے۔ فریم ورک کے معاہدے کو نافذ کرنے کا وقت اور بولی کے پیکج کو لاگو کرنے کے لیے زیادہ سے زیادہ وقت 36 ماہ ہے، جسے منشیات کے گروپوں کے ذریعے تقسیم کیا گیا ہے اور درج ذیل میں سے کسی ایک صورت میں منشیات کے لیے سہ ماہی اور سال کے حساب سے سپلائی کا شیڈول:

- مقامی سطح کی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ کی فہرست میں شامل دوائیں، وزیر صحت کی طرف سے جاری کردہ قومی سطح کی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ لسٹ میں موجود ادویات کے علاوہ اور اس سرکلر کے آرٹیکل 4 میں بیان کردہ گروپ 1 اور 2 کے تکنیکی معیار پر پورا اترتی ہیں۔

- وزیر صحت کی طرف سے جاری کردہ نایاب ادویات کی فہرست میں شامل دوائیں؛

- ادویات کو کم مقدار میں خریدنا ضروری ہے تاکہ طبی معائنے اور علاج کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے کافی ادویات کی فراہمی کو یقینی بنایا جا سکے جیسا کہ بولی سے متعلق قانون کی شق 1، آرٹیکل 53 میں تجویز کیا گیا ہے۔

سرکلر کے مطابق، بولی سے متعلق قانون کے شق 5، آرٹیکل 53 میں تجویز کردہ ادویات کی خریداری اس طرح لاگو ہوتی ہے:

شق 5، بولی سے متعلق قانون کا آرٹیکل 53 واضح طور پر کہتا ہے:

5. اشیا اور خدمات کے لیے جو مرکزی خریداری کی فہرست میں شامل نہیں ہیں لیکن بہت سی ایجنسیوں، تنظیموں اور اکائیوں کو ایک ہی قسم کی اشیا اور خدمات خریدنے کی ضرورت ہے، ان کو ایک ہی بولی کے پیکج میں یکجا کیا جا سکتا ہے ایجنسیوں، تنظیموں اور یونٹوں میں سے کسی ایک کے لیے یا خریداری کو انجام دینے کے لیے سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ فنکشن والے یونٹ کے لیے۔

- اگر ایجنسیوں، تنظیموں، اکائیوں (جسے بعد میں یونٹ کہا جاتا ہے) کے پاس خریداری کے لیے مرکزی نقطہ کے طور پر یونٹ ایکٹ رکھنے کا معاہدہ ہوتا ہے، تو وہ یونٹ معاہدے میں موجود باقی اکائیوں کی ضروریات کو پورا کرے گا اور بولی لگانے کے قانون کی دفعات کے مطابق خریداری انجام دے گا۔ معاہدے کا اظہار تحریری طور پر ہونا چاہیے اور اس میں خریداری کی ضروریات کی تیاری اور جمع کرانے کی ذمہ داری اور اخراجات کی ادائیگی کی ذمہ داری شامل ہونی چاہیے۔

- اگر یونٹس کے پاس معاہدہ نہیں ہے اور وہ خود ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم نہیں کر سکتے ہیں یا ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم نہیں کر سکتے ہیں لیکن ناکام رہے ہیں، تو وہ منشیات کی خریداری کی درخواست انتظامی ایجنسی کو بھیجیں گے: وزارت صحت کے زیر انتظام یونٹوں کے لیے وزارت صحت یا اگر 02 یا اس سے زیادہ صوبے درخواست کر رہے ہیں؛ وزارت قومی دفاع کے زیر انتظام یونٹوں کے لیے وزارت قومی دفاع؛ وزارت پبلک سیکورٹی کے انتظام کے تحت یونٹس کے لیے پبلک سیکورٹی کی وزارت؛ محکمہ صحت مقامی یونٹوں کے لیے نہ کہ وزارت صحت، وزارت قومی دفاع اور وزارت عوامی تحفظ کے انتظامی اختیار کے تحت۔

یونٹ کی درخواست موصول ہونے کے بعد، 10 دنوں کے اندر، انتظامی ایجنسی خریداری کو انجام دینے کے لیے یونٹ کو نامزد کرنے کی ذمہ دار ہے۔ نامزدگی نہ ہونے کی صورت میں، وجوہات بتاتے ہوئے یونٹ کو تحریری جواب بھیجا جانا چاہیے۔

وزارت صحت نے کہا کہ صحت عامہ کی سہولیات ٹھیکیدار کے انتخاب کی منصوبہ بندی کرنے اور ادویہ کے لیے ٹھیکیدار کے انتخاب کو منظم کرنے کے لیے ذمہ دار ہیں جن کے لیے نیشنل سینٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ اور لوکل سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ کی طرف سے منصوبہ بندی نہیں کی گئی ہے۔

صحت عامہ کی سہولیات پر ٹھیکیدار کے انتخاب اور ٹھیکیدار کے انتخاب کی تنظیم کی منصوبہ بندی اس سرکلر کے باب III کی دفعات کی تعمیل کرے گی۔ بولی کے پیکج کے لیے زیادہ سے زیادہ نفاذ کی مدت 36 ماہ ہے، جسے ہر بولی کے پیکج اور منشیات کے گروپ سے تقسیم کیا جاتا ہے۔

قومی سنٹرلائزڈ ٹھیکیدار کے انتخاب کے نتائج کے نفاذ پر رپورٹ

سرکلر میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ، ہر ماہ کی 10 تاریخ اور ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کی 10 تاریخ سے پہلے یا درخواست پر ایڈہاک بنیادوں پر، کنٹریکٹرز کو منشیات کی فہرست میں ادویات کی سپلائی کے معاہدوں پر عمل درآمد کی اطلاع دیں گے جو قومی سنٹرلائزڈ بولی کے ساتھ مشروط ہے۔ ایچ آئی وی اینٹی ایچ آئی وی ادویات کی روک تھام اور کنٹرول۔

ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کے 10 ویں دن سے پہلے یا درخواست پر، مقامی لوگوں کے زیر انتظام طبی سہولیات، علاقے میں وزارتوں اور شاخوں کے زیر انتظام طبی سہولیات، اس مقامی پروکیولر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ VII میں تجویز کردہ فارم کے مطابق قومی سطح پر مرکزی بولی سے مشروط ادویات کی فہرست میں ادویات کی فراہمی کے معاہدوں پر عمل درآمد کی رپورٹ بھیجیں گی۔ اینٹی ایچ آئی وی ادویات کے لیے ایچ آئی وی/ایڈز کی روک تھام کا فوکل پوائنٹ۔

ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کی 15 تاریخ سے پہلے یا درخواست پر، وزارت صحت کے زیر انتظام مقامی سنٹرلائزڈ پروکیورمنٹ یونٹ اور طبی سہولیات اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ VII میں بیان کردہ فارم کے مطابق قومی سطح پر مرکزی بولی کے ساتھ مشروط ادویات کی فہرست میں ادویات کی فراہمی کے معاہدوں پر عمل درآمد کی رپورٹ کریں گے اور انہیں HAIDS کے مرکزی یونٹ اور پریوینٹ ڈپارٹمنٹ کو بھیجیں گے۔ اینٹی ایچ آئی وی ادویات کے لیے کنٹرول۔

مقامی سطح کے سنٹرلائزڈ ٹھیکیدار کے انتخاب کے نتائج کے نفاذ پر رپورٹ

سرکلر کے مطابق، ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کے 10 ویں دن سے پہلے یا درخواست پر ایڈہاک بنیادوں پر، ٹھیکیدار اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ VII میں تجویز کردہ فارم کے مطابق مقامی سطح پر سنٹرلائزڈ بولی کے لیے ادویات کی فہرست میں ادویات کی فراہمی کے معاہدے پر عمل درآمد کی اطلاع دے گا اور اسے یونٹ سنٹرلائزڈ پروکور کی سطح پر بھیجے گا۔

ہر سہ ماہی کے پہلے مہینے کے 10 ویں دن سے پہلے یا درخواست پر ایڈہاک بنیادوں پر، مقامی انتظامیہ کے تحت صحت عامہ کی سہولیات ادویات کی فہرست میں ادویات کی فراہمی کے معاہدے کے نفاذ کے بارے میں رپورٹ کریں گی جو اس سرکلر کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ VII میں تجویز کردہ فارم کے مطابق مقامی سطح پر مرکزی بولی کے ساتھ مشروط ہے اور اسے لوکل یونی سنٹرلائزڈ پروکور کو بھیجے گی۔

ٹھیکیدار کے انتخاب کے لیے ادویات کی فہرستوں کا واضح طور پر اعلان کرنا چاہیے۔

سرکلر میں واضح طور پر کہا گیا ہے کہ مرکزی ایجنسیوں کے سربراہان اپنے زیر انتظام صحت عامہ کی سہولیات کو ہدایت دیتے ہیں کہ وہ اس سرکلر کی دفعات کے مطابق اور ٹھیکیدار کے انتخاب سے متعلق قانونی دفعات کے مطابق ادویات فراہم کرنے والوں کا انتخاب کریں۔

وزیر صحت منشیات کی خریداری کے بارے میں فیصلہ کرنے کا اختیار براہ راست وزارت صحت کے زیرانتظام سرمائے کے ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے ایجنسیوں اور یونٹوں کو ان ایجنسیوں اور یونٹوں کے آپریشنز اور وزیر صحت کی طرف سے تفویض کردہ کاموں کو پورا کرنے کے لیے ادویات کی خریداری کے لیے سونپے گا۔

وزارت صحت ڈرگ ایڈمنسٹریشن اور روایتی میڈیسن ایڈمنسٹریشن سے درخواست کرتی ہے کہ وہ درج ذیل معلومات کو ویب سائٹ پر اپ ڈیٹ اور شائع کرنے کے لیے ذمہ دار ہوں:

ٹھیکیدار کے انتخاب کی فہرست، بشمول:

- SRA یا EMA کی فہرست میں ممالک کی منشیات کے ریگولیٹری ایجنسیوں کی فہرست اور SRA یا EMA فہرست میں ممالک کی فہرست؛

- ان ممالک کی ڈرگ ریگولیٹری ایجنسیوں کی فہرست جو PIC/s اور ICH کے ممبر ہیں۔

- WHO-GMP اصولوں اور معیارات پر پورا اترنے کے لیے ویتنام میں منشیات کی تیاری کی سہولیات کی فہرست جس کا اندازہ ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن ایجنسی نے کیا ہے۔

- منشیات کی تیاری کی سہولیات کی فہرست جو EU-GMP اصولوں اور معیارات کو پورا کرتی ہے یا EU-GMP کے اصولوں اور معیارات پر پورا اترنے والی منشیات کی تیاری کی سہولیات۔ مینوفیکچرنگ سہولیات کی فہرست جو PIC/s-GMP اصولوں اور معیارات پر پورا اترتی ہے۔ WHO-GMP اصولوں اور معیارات پر پورا اترنے والی مینوفیکچرنگ سہولیات کی فہرست؛

- مینوفیکچرنگ سہولیات کی فہرست جو ویتنامی وزارت صحت کے ذریعہ GMP اصولوں اور جڑی بوٹیوں کی دوائیوں یا روایتی ادویات کے معیارات پر پورا اترتی ہے۔

- ویتنام میں دواؤں کی تیاری کی سہولیات کی فہرست جس کا اندازہ ویتنام کی وزارت صحت کے ذریعہ GMP اصولوں اور دواؤں کی جڑی بوٹیوں اور روایتی ادویات کے معیارات پر پورا اترتا ہے۔

- ویتنام میں دواؤں کی تیاری کی سہولیات کی فہرست جس کا اندازہ ویتنام کی وزارت صحت کے ذریعہ GMP اصولوں اور دواؤں کی جڑی بوٹیوں سے دواسازی کے اجزاء کے معیارات پر پورا اترتا ہے۔

ٹھیکیدار کے انتخاب کے لیے استعمال ہونے والی ادویات کی فہرست، بشمول:

- ادویات کی فہرست، روایتی ادویات، اور نیم تیار شدہ دواؤں کی مصنوعات جن کو گردشی رجسٹریشن یا درآمد کا لائسنس دیا گیا ہے۔

- اصل برانڈ نام کی ادویات اور حوالہ حیاتیاتی مصنوعات کی فہرست؛

- ویتنام میں پروسیسنگ اور ٹیکنالوجی کی منتقلی کے لیے اصل برانڈ نام کی دوائیوں اور حوالہ حیاتیاتی مصنوعات کی فہرست؛

- ثابت شدہ حیاتیاتی مساوات کے ساتھ ادویات کی فہرست؛

- ویتنام میں مکمل طور پر پروڈکشن لائنوں پر تیار کی جانے والی ادویات کی فہرست جو پوائنٹ سی، شق 1، اس سرکلر کے آرٹیکل 4 میں بیان کردہ گروپ 1 کے معیار پر پورا اترتی ہے۔

- درج ذیل خوراک کی شکلوں میں روایتی ادویات کی فہرست: ایکسٹریکٹ، گرینول، پاؤڈر، مائع کا عرق، ضروری تیل، رال، گم، جیلی وزارت صحت کے قواعد و ضوابط کے مطابق معیار کو یقینی بنانے کے لیے دواؤں کی جڑی بوٹیوں اور روایتی ادویات کے معیار کے انتظام پر۔

- قومی مصنوعات کی فہرست میں منشیات کی فہرست؛

- وزارت صحت کی طرف سے "ویتنامی میڈیسن سٹار" سے نوازا گیا ادویات کی فہرست؛

- GACP اصولوں اور معیارات پر پورا اترنے کے لیے ویتنام کی وزارت صحت کی طرف سے تشخیص کردہ سہولت کے ذریعے اگائی جانے والی، کاٹی جانے والی یا قدرتی طور پر استعمال کی جانے والی دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی فہرست؛

- پراسیس شدہ دوائیوں کی فہرست (منشیات کی تیاری کے لیے ٹیکنالوجی کی منتقلی کے بغیر)؛

- پراسیس شدہ دوائیوں کی فہرست (منشیات کی پیداواری ٹیکنالوجی کے ساتھ)؛ فراہم کردہ یا تجدید شدہ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے ساتھ منتقلی کی گئی ٹیکنالوجی کی فہرست؛

- SRA یا EMA کی فہرست میں شامل ممالک میں تیار کردہ خام مال (دواسازی کے اجزاء) سے تیار کردہ ادویات کی فہرست، خام مال (دواسازی کے اجزاء) کو CEP سرٹیفکیٹ دیا گیا؛

- ادویات اور مینوفیکچرنگ سہولیات کی فہرست، ادویات کے معیار کی خلاف ورزی کرنے والے سپلائرز؛

اس کے علاوہ، ڈرگ ایڈمنسٹریشن کو منشیات کی تیاری کی سہولیات اور سپلائی کرنے والوں کی فہرست شائع کرنی چاہیے جو محدود بولی میں شرکت کی دعوت دینے کی بنیاد کے طور پر صلاحیت، تجربے اور شہرت کے تقاضوں کو پورا کرتے ہیں۔

وزارت صحت کا پورٹل

ماخذ