کم اخراجات، علاج کے زیادہ مواقع۔
دسمبر 2024 کے آخر میں، Tam Anh ریسرچ انسٹی ٹیوٹ نے ویتنام میں کینسر کے علاج کے لیے زبانی امیونو تھراپی پر VISTA-1 پروجیکٹ کا آغاز کیا۔ تقریباً چھ ماہ کے ٹرائل کے نفاذ کے بعد، تحقیقی پروٹوکول کے مطابق آخری مرحلے کے کولوریکٹل کینسر کے آٹھ مریضوں نے ابتدائی طور پر تحقیقی دوا سے متعلق کوئی خاص ضمنی اثرات نہیں دکھائے اور امید افزا نتائج دکھائے۔
مسٹر ایم (50 سال کی عمر)، جو اس پراجیکٹ میں دوائی کا تجربہ کرنے والے پہلے شخص تھے اور کولوریکٹل کینسر میں مبتلا تھے جس نے جگر کو میٹاسٹاسائز کیا تھا، نے کہا کہ اس نے مختلف علاج کے رجیم جیسے کیموتھراپی اور ٹارگٹڈ تھراپی کروائی، لیکن کامیابی نہیں ہوئی۔ جنوری 2025 میں، اس نے مطالعہ میں حصہ لینے کے لیے اندراج کیا اور اسے اہل سمجھا گیا۔ "میں نے سوچا کہ میرے پاس کوئی اور آپشن نہیں ہے، لیکن مطالعہ میں حصہ لینے کے اس موقع کی بدولت، میں راحت محسوس کرتا ہوں اور زیادہ امید رکھتا ہوں،" مسٹر ایم نے شیئر کیا۔
ہنوئی کے تام انہ جنرل ہسپتال میں آنکولوجی ڈیپارٹمنٹ کے سربراہ ڈاکٹر وو ہوو کھیم کے مطابق، تحقیق میں حصہ لینے والے مریضوں کی حفاظت اور تحقیقی دوا کے ردعمل کے لیے قریب سے نگرانی کی گئی۔ تحقیقاتی ٹیم نے پچھلے تین ماہ سے اس کا استعمال کرنے والے مریضوں میں تحقیقی دوا سے متعلق کوئی غیر معمولی علامات درج نہیں کیں۔
ڈاکٹر وو ہوو کھیم نے کہا، "جدید کولوریکٹل کینسر کے مریضوں کے لیے جو موجودہ علاج کے طریقہ کار کو مزید جواب نہیں دیتے، اس تحقیق میں ان کی شرکت کے دوران بقا کے وقت میں ہر بہتری بہت اہمیت کی حامل ہے۔ ہم اور مریض اب اس تحقیق کے چوتھے مہینے میں داخل ہو چکے ہیں،" ڈاکٹر وو ہوو کھیم نے کہا۔
ہو چی منہ سٹی آنکولوجی ہسپتال میں، کلینکل ٹرائل یونٹ کے سربراہ ڈاکٹر فان ٹین تھوان نے بتایا کہ یونٹ فی الحال 37 کلینیکل اسٹڈیز کر رہا ہے، زیادہ تر ملٹی نیشنل فارماسیوٹیکل کمپنیوں (فارما) کے تعاون سے۔ ہسپتال تعلیمی قدر اور عملی ایپلی کیشنز کے ساتھ آزاد تحقیق کرنے کے لیے علاقائی کینسر مراکز کے ساتھ بھی فعال طور پر تعاون کرتا ہے۔ ہسپتال اکثر معیاری علاج کے پروٹوکول کے مقابلے میں نئی نسل کی دوائیں استعمال کرتا ہے۔ ان میں سے بہت سی دوائیں ابھی تک ویتنام میں دستیاب نہیں ہیں اور بہت مہنگی ہیں، کچھ کی لاگت فی علاج سائیکل (3-4 ہفتے) 300 ملین VND تک ہے۔ مطالعہ میں حصہ لینے والے مریضوں کو ادویات مفت ملتی ہیں، قطع نظر ان کی مخصوص علاج کی شاخ۔
"مریضوں کو پہلے جدید علاج تک رسائی میں مدد کرنے کے علاوہ، یہ مطالعات گھریلو پیشہ ور افراد کو ڈیٹا میں مہارت حاصل کرنے اور ویتنام کی آبادی پر دوائیوں کی تاثیر کا جائزہ لینے کے قابل بھی بناتے ہیں۔ اس سے نئی دوائیں مارکیٹ میں لانے میں لگنے والے وقت کو کم کر دیا جاتا ہے۔ بہت سی نئی نسل کی دوائیں بہت مہنگی ہیں۔ یہاں، ہم مطالعہ میں شریک تمام مریضوں کے لیے نئی نسل کی دوائیوں تک مفت رسائی فراہم کرتے ہیں۔ جب تحقیق کامیاب ہو جاتی ہے، تو یہ نئی ادویات کو مارکیٹ میں لانے میں بہت کم وقت لگا سکتا ہے۔" تھوان نے وضاحت کی۔
"حالیہ کلینیکل ٹرائلز نے صحت کی دیکھ بھال کی صنعت کو تیزی سے جدید علاج تک رسائی حاصل کرنے میں مدد کی ہے، روایتی کیموتھراپی سے لے کر امیونو تھراپی اور ٹارگٹڈ تھراپی تک۔ یہ پیشرفت نہ صرف زندگی کو طول دینے میں مدد کرتی ہے بلکہ مریضوں کے معیار زندگی کو بھی بہتر کرتی ہے، جبکہ مریضوں اور صحت کی دیکھ بھال کے نظام کے لیے کم قیمتوں پر نئی ادویات تک رسائی کو بڑھاتی ہے۔"
نائب وزیر صحت Nguyen Thi Lien Huong
بہت زیادہ صلاحیت، لیکن میکانزم کی کمی۔
آکسفورڈ یونیورسٹی کے کلینیکل ریسرچ یونٹ کے ڈائریکٹر پروفیسر گائے تھوائٹس کے مطابق، ویتنام 1991 سے ملیریا کی دوائیوں کے ٹرائلز میں سرفہرست رہا ہے، جس سے عالمی سطح پر لاکھوں مریضوں کو فائدہ پہنچا ہے۔ تقریباً 100 ملین کی آبادی کے ساتھ، ویتنام ایک متنوع مریضوں کا گروپ فراہم کرتا ہے، جو کلینیکل ٹرائلز کے لیے مثالی ہے۔ 6-7% سالانہ کی اوسط GDP شرح نمو، بڑھتے ہوئے متوسط طبقے کے ساتھ، ملکی اور بین الاقوامی عطیہ دہندگان کے لیے ویتنام کی کشش کو مزید بڑھاتی ہے۔ اس کی بڑی صلاحیت کے باوجود، ویتنام میں کلینیکل ٹرائل مارکیٹ کو اب بھی کئی رکاوٹوں کا سامنا ہے جو اس کی ترقی کو سست کرتے ہیں اور ہم آہنگی کی کمی پیدا کرتے ہیں۔ ویتنام میں کلینیکل ٹرائل کے لیے منظوری کا وقت 160 دن تک ہوسکتا ہے – ایشیا میں سب سے طویل، جب کہ دوسرے ممالک میں اوسط وقت تقریباً 75 دن ہے۔ مزید برآں، ویتنام خطے کے بہت سے ممالک سے بہت پیچھے ہے جیسے سنگاپور (18 دن)، انڈونیشیا (20 دن)، جاپان (31 دن)... یہ ٹائم فریم تحقیقی اسپانسرز کے لیے ویتنامی مارکیٹ کی کشش کو متاثر کرتا ہے۔
مزید برآں، کلینیکل ٹرائلز کے لیے ڈاکٹروں، نرسوں، ریسرچ کوآرڈینیٹرز، اور ڈیٹا مینیجرز کے درمیان قریبی تعاون کی ضرورت ہوتی ہے۔ تاہم، ویتنام میں اس وقت اچھی تربیت یافتہ افرادی قوت کی کمی ہے۔ اسے مالی مشکلات اور ناکافی ترغیبی میکانزم کا بھی سامنا ہے۔ فیز 3 کلینیکل ٹرائل $10 اور $20 ملین کے درمیان لاگت آسکتا ہے۔ دریں اثنا، بہت سے سرمایہ کاروں نے اطلاع دی ہے کہ ویتنام میں ٹیکس مراعات، تحقیقی فنڈنگ، یا سنگاپور اور جنوبی کوریا کی طرح کے تعاون کے لیے مالیاتی میکانزم کا فقدان ہے۔ انتظامی طریقہ کار، مقدمے کی پیشرفت پر اثر انداز ہونے اور خطے کے دیگر ممالک کے مقابلے مسابقت کو کم کرنے کی وجہ سے فنڈز کی تقسیم میں اکثر تاخیر ہوتی ہے۔
ویتنام میں کلینکل ٹرائل سیکٹر کو ترقی دینے کے لیے، ڈاکٹر فان ٹین تھاون تجویز کرتے ہیں کہ منظوری کے موجودہ پیچیدہ عمل کو مختصر کرنے کے لیے سینٹرلائزڈ آن لائن سسٹم کے ذریعے منظوری کے طریقہ کار کو آسان بنایا جائے۔ مزید برآں، بین الاقوامی عطیہ دہندگان کے لیے عمل کو ہموار کرنے کے لیے انگریزی زبان کے پورٹل اور دو لسانی دستاویزات کے ذریعے آن لائن رجسٹریشن کو نافذ کیا جانا چاہیے۔ خطے کے دیگر ممالک کے ساتھ مقابلہ کرنے کے لیے ترجیحی پالیسیاں جیسے ٹیکس میں چھوٹ، تحقیقی فنڈنگ، یا آزمائشی اخراجات کے لیے شریک فنڈنگ کے طریقہ کار، سنگاپور اور تھائی لینڈ کے پروگراموں کی طرح، تیار کی جانی چاہیے۔
"ویتنام کو کلینکل ٹرائل ریسرچ میں پبلک پرائیویٹ پارٹنرشپ ماڈلز کو فروغ دینا چاہیے تاکہ خطرات کو بانٹنے اور پائیدار صنعت کی ترقی کے لیے وسائل کو بڑھانے میں مدد ملے۔ اس کے ساتھ ساتھ، بنیادی ڈھانچے میں سرمایہ کاری کرنے، مزید جانچ کی سہولیات پیدا کرنے، اور یونیورسٹیوں اور بین الاقوامی تنظیموں کے ساتھ تعاون کے ذریعے اہلکاروں کے لیے خصوصی تربیتی پروگراموں کو بڑھانے کے لیے پالیسیوں کی ضرورت ہے۔" Thutan نے مشورہ دیا۔
مسٹر LUKE TRELOAR، KPMG ویتنام میں انفراسٹرکچر، گورنمنٹ اور ہیلتھ کیئر کے سربراہ: ترغیبی پالیسیاں تیار کرنا
ویتنام میں کلینیکل ٹرائل کی منظوری کے عمل میں کئی مراحل شامل ہیں۔ سب سے پہلے، مقامی سطح پر منظوری حاصل کرنے میں 3 سے 12 مہینے لگتے ہیں، یہ مطالعہ کی تعداد اور مقام پر منحصر ہے۔ اس کے بعد، وزارت صحت میں منظوری کے عمل میں اوسطاً 3 سے 5 ماہ لگتے ہیں۔ آخر میں، دوا کے لیے درآمدی لائسنس حاصل کرنے میں (منشیات کے ٹرائلز کے لیے) اوسطاً 3 سے 4 ماہ لگتے ہیں۔ ویتنام میں کلینیکل ٹرائل سینٹرز اور اسٹڈیز کی تعداد اس کی آبادی کے لحاظ سے بہت کم ہے، جس سے علاقائی کلینیکل ریسرچ سینٹر بننے کی دوڑ میں پیچھے پڑ جانے کا خطرہ ہے۔ ویتنام کو بنیادی ڈھانچے میں سرمایہ کاری کرنے، مزید آزمائشی سہولیات کی تعمیر، اور یونیورسٹیوں اور بین الاقوامی تنظیموں کے ساتھ تعاون کے ذریعے اہلکاروں کے لیے خصوصی تربیتی پروگراموں کو بڑھانے کے لیے پالیسیوں کی ضرورت ہے۔ خطے کے دیگر ممالک کے ساتھ مقابلہ کرنے کے لیے اسے ترغیباتی پالیسیاں تیار کرنے کی ضرورت ہے جیسے ٹیکس میں چھوٹ، تحقیقی فنڈنگ، یا آزمائشی اخراجات کے لیے شریک فنانسنگ میکانزم، جو سنگاپور اور تھائی لینڈ کے پروگراموں کی طرح ہے۔
جناب Nguyen Ngo Quang، ڈائریکٹر آف سائنس، ٹیکنالوجی اور ٹریننگ (وزارت صحت): کلینیکل ٹرائل کی سرگرمیوں کو معیاری بنانا۔
آنے والے عرصے میں، وزارت صحت قانونی فریم ورک کو بہتر کرتی رہے گی اور کلینیکل ٹرائل کی سرگرمیوں کو بین الاقوامی معیارات کے مطابق معیاری بنائے گی۔ اس کے ساتھ ہی، یہ نیشنل بایومیڈیکل ریسرچ ایتھکس کونسل کی صلاحیت کو مضبوط کرے گا۔ فی الحال، وزارت صحت ایک سرکلر کے مسودے پر رائے طلب کر رہی ہے جس میں کلینکل ڈرگ ٹرائلز کے ضوابط کی تفصیل ہے۔ یہ سرکلر کلینکل ڈرگ ٹرائلز کی تفصیلات بتائے گا، بشمول اصول، معیار، طریقہ کار، اور رضاکاروں پر دواؤں کی جانچ سے متعلق ذمہ داریاں جو منشیات کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لیں، منشیات کے منفی رد عمل (ADRs) کی نشاندہی کریں، اور منشیات کے فارماکوکائنیٹکس کا مطالعہ کریں۔ سرکلر کے مسودے کے مطابق، کلینکل ڈرگ ٹرائلز کے اصولوں میں سائنسی سختی، معروضیت، ایمانداری، شفافیت اور تحقیق کے شرکاء کے حقوق کی حفاظت کو یقینی بنانا چاہیے۔
منہ نام - من کھا این جی ریکارڈ کیا گیا۔
ماخذ: https://www.sggp.org.vn/gian-nan-thu-nghiem-lam-sang-post802539.html
تبصرہ (0)