روایتی ادویات اور دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی گردش کے اندراج کے ضوابط

(Chinhphu.vn) - وزارت صحت نے سرکلر 29/2025/TT-BYT جاری کیا ہے جس میں روایتی ادویات، روایتی ادویاتی اجزاء، اور دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی گردش کی رجسٹریشن کو منظم کیا گیا ہے۔

بغیر نسخے کے روایتی ادویات کو صارفین کے لیے حفاظت کو یقینی بنانا چاہیے اور لوگوں کے لیے روایتی ادویات تک بروقت رسائی کو یقینی بنانا چاہیے...

یہ سرکلر 6 اپریل 2016 کے فارمیسی سے متعلق قانون کے متعدد مضامین کے نفاذ اور 21 نومبر 2024 کے فارمیسی کے قانون کے متعدد مضامین کے قانون میں ترمیم اور ان کی تکمیل کی تفصیلات اور رہنمائی کرتا ہے (جسے بعد میں فارمیسی پر قانون کہا جائے گا)۔

غیر نسخہ روایتی ادویات کی درجہ بندی کرنے کے اصول اور معیار

سرکلر صارفین کے لیے حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے غیر نسخے والی روایتی دوائیوں کی درجہ بندی کے اصول طے کرتا ہے۔ لوگوں کے لیے روایتی ادویات تک بروقت رسائی کو یقینی بنانا؛ ویتنام میں روایتی ادویات کے حقیقی استعمال اور فراہمی کے ساتھ مطابقت رکھیں؛ اور خطے اور دنیا بھر کے ممالک کی غیر نسخے والی دوائیوں کی درجہ بندی کرنے کے اصولوں اور ضوابط سے ہم آہنگ ہوں۔

غیر نسخے کی دوائیوں کے طور پر درجہ بند روایتی ادویات کو درج ذیل معیارات پر پورا اترنا چاہیے:

a- فارمولے میں دواؤں کی جڑی بوٹیاں شامل نہیں ہیں یا وزارت صحت کی طرف سے جاری کردہ زہریلے دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی فہرست میں دواؤں کی جڑی بوٹیاں شامل نہیں ہیں لیکن نیم دائمی زہریلے ٹیسٹ میں اس کے غیر زہریلے نتائج ہیں؛

b- درج ذیل اشارے میں سے ایک نہیں ہے:

روایتی دوا ایک دوا ہے جو ایک یا زیادہ دواؤں کی جڑی بوٹیوں پر مشتمل ہوتی ہے جو روایتی ادویات کے نظریہ کے مطابق یا لوک تجربے کے مطابق ہوتی ہے اور روایتی ادویات کے طریقوں کے مطابق روایتی یا جدید خوراک کی شکلوں کے ساتھ پروسیس اور تیار کی جاتی ہے۔

- کینسر، ٹیومر کے علاج یا علاج میں معاونت؛ دل کی بیماری، بلڈ پریشر کا علاج؛ جگر، پت یا لبلبے کی بیماریوں کا علاج (جگر کے ٹانک کے اشارے کے علاوہ)؛ پارکنسن کا علاج؛ وائرس کا علاج؛ فنگس کا علاج (سوائے حالات کی دوائیوں کے)؛ تپ دق کا علاج؛ ملیریا کا علاج؛ گاؤٹ کا علاج؛ دمہ کا علاج؛

- endocrine بیماریوں کا علاج؛ خون کی بیماریوں یا خرابیوں کا علاج؛ مدافعتی بیماریوں یا خرابیوں کا علاج؛ گردے اور جینیٹورینری بیماریوں کا علاج (سوائے اشارے کے: گردے کا ٹانک، یانگ ٹانک)؛ متعدی بیماریوں کا علاج (جلد کے انفیکشن کے علاج کے لیے حالات کے استعمال کے اشارے کے علاوہ)؛

- دائمی بے خوابی کا علاج؛ نفسیاتی اور ذہنی بیماریوں کا علاج؛ لت کا علاج، نشے کے علاج کے لیے مدد (بشمول واپسی کے علاج کے لیے تعاون)؛ حمل کا خاتمہ؛ وزیر صحت کے ضوابط کے مطابق خطرناک اور ابھرتی ہوئی وبائی امراض کا علاج۔

کلینیکل ٹرائلز سے مستثنی روایتی ادویات کے معاملات کا تعین کرنے کا معیار

سرکلر کے مطابق، وزارت صحت کے ذریعہ کلینکل ٹرائلز سے مستثنیٰ کے طور پر تسلیم شدہ روایتی ادویات کو درج ذیل تمام معیارات پر پورا اترنا چاہیے:

a- نسخے میں اجزاء، مواد، اثرات، اشارے، خوراک اور استعمال کے بارے میں مکمل معلومات ہیں۔

b- اس دوا میں عالمی ادارہ صحت کی طرف سے تجویز کردہ دواؤں کے اجزاء شامل نہیں ہیں جو صارفین کے لیے غیر محفوظ اور غیر موثر ہیں۔

c- نسخے میں درج ذیل دستاویزات میں سے ایک ہے:

- Hai Thuong Lan Ong اور Tue Tinh کی کتابیں جو نامور ملکی اور غیر ملکی پبلشرز کے ذریعہ شائع کی گئی ہیں جیسا کہ سائنسی جرائد کی فہرست کو منظور کرنے کے فیصلے میں بیان کیا گیا ہے جو فارمیسی اور طب کے شعبوں کے لیے اسٹیٹ کونسل آف پروفیسرز کے ذریعہ اسکور کیے گئے ہیں۔

- یہ نسخہ وزیر صحت کے فیصلہ نمبر 5013/QD-BYT مورخہ 1 دسمبر 2020 میں جاری کیا گیا تھا جس میں روایتی ادویات کے مطابق بیماریوں کی تشخیص اور علاج کی رہنمائی کرنے والے پیشہ ورانہ دستاویزات کو جاری کیا گیا تھا، جس میں روایتی ادویات کو جدید ادویات کے ساتھ ملایا گیا تھا۔

روایتی ادویات میں وہی اجزاء، مواد، خوراک کی شکل، اشارے اور خوراک دوا کی طرح ہوتی ہے جسے 1 جنوری 2017 سے پہلے سرکولیشن رجسٹریشن کا سرٹیفکیٹ دیا گیا تھا۔

من ہین

ماخذ: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-co-truyen-duoc-lieu-102250703142615668.htm