منشیات کی رجسٹریشن کا وقت کم کریں۔

ایس جی جی پی 22 اگست 2023 08:31

وزارت صحت نے ابھی ابھی سرکلر نمبر 16/2023/TT-BYT (1 اکتوبر 2023 سے موثر) جاری کیا ہے جس میں ویتنام میں پراسیس شدہ ادویات اور ٹیکنالوجی کی منتقلی کی ادویات کی گردش کو ریگولیٹ کیا گیا ہے۔

وزارت صحت کے مطابق، سرکلر 16/2023/TT-BYT میں 5 ابواب، 23 مضامین اور 2 ضمیمے ہیں، جو سرمایہ کاری کو راغب کرنے اور منشیات کی تیاری کے لیے ٹیکنالوجی کی منتقلی کے لیے ایک اہم قانونی بنیاد ہے، خاص طور پر اصلی برانڈ نام کی دوائیں اور پیٹنٹ شدہ ایجاد کردہ ادویات۔

خاص طور پر، نئے ضوابط کے مطابق، مکمل ڈوزیئر موصول ہونے کی تاریخ سے 3 ماہ کے اندر، ڈرگ ایڈمنسٹریشن پروسیس شدہ ادویات اور ٹیکنالوجی کی منتقلی کی ادویات کی گردش کے لیے ایک رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کرے گی۔ انکار یا جاری کرنے میں ناکامی کی صورت میں، ڈرگ ایڈمنسٹریشن وجوہات بیان کرتے ہوئے ایک تحریری جواب جاری کرے گی۔ دریں اثنا، 2013 کے سرکلر 23 کے پرانے ضوابط کے مطابق یہ مدت 6 ماہ ہے۔ مزید برآں، سرکلر 16/2023/TT-BYT میں ضوابط کا نفاذ ویتنامی ادویات بنانے والے اداروں کے لیے جدید اور جدید منشیات کی تیاری کے عمل، ٹیکنالوجیز اور تکنیکوں کو حاصل کرنے کے مواقع بھی پیدا کرے گا، جس سے پیداواری صلاحیت کا زیادہ سے زیادہ فائدہ اٹھایا جائے گا۔ ایک ہی وقت میں، لوگوں کے طبی معائنے اور علاج کے لیے اعلیٰ معیار کی ادویات، ویکسین اور حیاتیاتی مصنوعات کی تیاری اور فراہمی میں پہل کو یقینی بنانا۔

ماخذ: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html