ایس جی جی پی
وزارت صحت نے ابھی ابھی سرکلر نمبر 16/2023/TT-BYT (1 اکتوبر 2023 سے موثر) جاری کیا ہے جس میں معاہدہ کے تحت تیار کی جانے والی ادویات اور ویتنام میں ٹیکنالوجی کی منتقلی کے ذریعے تیار کی جانے والی ادویات کی گردش کے لیے رجسٹریشن کو ریگولیٹ کیا گیا ہے۔
 |
وزارت صحت کے مطابق، سرکلر 16/2023/TT-BYT، 5 ابواب، 23 مضامین اور 2 ضمیموں کے ساتھ، منشیات کی تیاری کے لیے سرمایہ کاری کو راغب کرنے اور ٹیکنالوجی کی منتقلی، خاص طور پر اصلی برانڈڈ ادویات اور پیٹنٹ شدہ ایجادات کے لیے ایک اہم قانونی بنیاد ہے۔
خاص طور پر، نئے ضوابط کے مطابق، مکمل ڈوزیئر موصول ہونے کی تاریخ سے 3 ماہ کے اندر، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن ٹرانسفر شدہ ٹیکنالوجی کے ساتھ کنٹریکٹ پر تیار کردہ ادویات اور ادویات کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کرے گی۔ اگر سرٹیفکیٹ جاری نہیں کیا گیا ہے یا ابھی تک جاری نہیں کیا گیا ہے، تو ڈرگ ایڈمنسٹریشن وجوہات بتاتے ہوئے ایک تحریری جواب فراہم کرے گی۔ دریں اثنا، 2013 کے سرکلر 23 میں پرانے ضوابط کے تحت یہ مدت 6 ماہ تھی۔ اس کے علاوہ، سرکلر 16/2023/TT-BYT میں ضوابط کا نفاذ بھی ویتنامی منشیات کے مینوفیکچررز کے لیے جدید اور جدید ادویات کی تیاری کے عمل، ٹیکنالوجیز اور تکنیکوں کو حاصل کرنے کے مواقع پیدا کرے گا، جس سے ان کی پیداواری صلاحیت زیادہ سے زیادہ ہو گی۔ لوگوں کے طبی معائنے اور علاج کے لیے اعلیٰ معیار کی ادویات، ویکسینز اور حیاتیاتی مصنوعات کی فعال پیداوار اور فراہمی کو یقینی بناتے ہوئے
ماخذ
تبصرہ (0)