وزارة الصحة تصدر وتجدد أكثر من 500 دواء ومستحضر صيدلاني

أفادت إدارة الأدوية بوزارة الصحة في فيتنام أنه من بين أكثر من 500 دواء ودواء عام تم منحها حديثًا وتم تمديد أرقام تسجيل تداولها هذه المرة، هناك 414 دواء محلي الصنع و68 دواء عامًا...

500 دواء أصلي تم ترخيصها حديثا وتم تجديد أرقام تسجيلها من قبل وزارة الصحة .

وفي وقت سابق، أصدرت وزارة الصحة في مارس/آذار وأوائل أبريل/نيسان 2024، آلاف الأدوية الجديدة والموسعة والمعلنة محلياً والأدوية الجنيسة والمكونات الصيدلانية تنفيذاً لقرار الجمعية الوطنية رقم 80 (إعلان التمديد الثاني عشر).

ومن المعروف أن المنتجات الصيدلانية الأصلية والأدوية ذات العلامات التجارية التي حصلت حديثًا على أرقام تسجيل التداول وتم تمديد أرقام تسجيلها في الماضي متنوعة للغاية من حيث التأثيرات الدوائية، بما في ذلك أدوية علاج السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم والسكري والأدوية المضادة للفيروسات والأدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي والمضادات الحيوية وخافضات الحرارة والمسكنات والأدوية المضادة للالتهابات الشائعة الأخرى ... واللقاحات والمنتجات البيولوجية التي عليها طلب كبير لاستخدامها في الفحص الطبي والعلاج والوقاية من الأمراض.

تشترط وزارة الصحة أن تكون مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية مسؤولة عن تصنيع الأدوية وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ويجب عليها طباعة رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء...

وتتطلب وزارة الصحة أيضًا من مرافق تصنيع وتسجيل الأدوية التنسيق مع مرافق العلاج للامتثال للوائح الحالية المتعلقة بالأدوية الموصوفة، ومراقبة سلامة الأدوية وفعاليتها والآثار الضارة للأدوية على الشعب الفيتنامي، وتجميعها وإعداد التقارير وفقًا للوائح.

يجب على مرافق تسجيل الأدوية التأكد من الحفاظ على ظروف التشغيل أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الأدوية. في حالة عدم استيفاء شروط التشغيل، يجب أن تكون منشأة التسجيل مسؤولة عن تغيير منشأة التسجيل وفقًا للوائح.

يجب على منشآت تصنيع الأدوية ضمان ظروف التشغيل لمنشأة التصنيع أثناء فترة صلاحية شهادة تسجيل تداول الدواء ومكونات الدواء.

المصدر: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm