وزارة الصحة تقترح لوائح جديدة بشأن وصف الأدوية

وزارة الصحة تعمل على إعداد تعميم ينظم وصفات ووصف الأدوية الصيدلانية والبيولوجية في العلاج الخارجي.

تهدف هذه النشرة إلى ضمان أن تكون وصفات الأدوية مناسبة لتشخيص المرض وشدته، مع تحقيق هدف السلامة والعقلانية في استخدام الأدوية.

بحلول الأول من يناير 2027، سيتعين على مرافق الفحص والعلاج الطبي الأخرى تنفيذ الوصفات الطبية الإلكترونية.

وفقًا للمشروع، يجب أن تستند وصفة الدواء إلى إحدى الوثائق التالية: إرشادات التشخيص والعلاج الصادرة أو المعترف بها من قبل وزارة الصحة، وإرشادات التشخيص والعلاج لمرافق الفحص الطبي والعلاج التي تم تطويرها وفقًا لأحكام المادة 6 من التعميم رقم 21/2013/TT-BYT، وتعليمات استخدام الأدوية المرفقة بملفات تسجيل الأدوية المرخصة من قبل وزارة الصحة، والدستور الوطني الفيتنامي الحالي.

وعلى وجه الخصوص، سيتم تحديد كمية الأدوية الموصوفة بناءً على إرشادات العلاج، ولكن لا يجب أن تتجاوز 30 يومًا، باستثناء حالات وصف الأدوية المسببة للإدمان، ومسكنات الألم لمرضى السرطان أو الإيدز، والأدوية النفسية، والأدوية السابقة.

ويحدد المشروع أيضًا الأدوية التي لا يُسمح بإدراجها في الوصفات الطبية، بما في ذلك الأدوية غير المخصصة للوقاية من الأمراض أو علاجها، والأدوية غير المرخصة للتداول في فيتنام، والأغذية الوظيفية ومستحضرات التجميل.

ولضمان الوضوح والدقة، يجب أن تتضمن الوصفة الطبية معلومات المريض الكاملة مثل رقم الهوية الشخصية أو رقم هوية المواطن (إن وجد)، وعنوان الإقامة الدائمة أو المؤقتة للمريض.

بالنسبة للأطفال دون سن ٧٢ شهرًا، يجب إضافة عدد أشهر العمر والوزن واسم الأب أو الأم. يجب أن تُذكر في الوصفة الطبية بوضوح يوم وشهر وسنة الصلاحية، وألا تكون سابقة لتاريخ الوصفة، إلا في حالات وصفات الأدوية المخدرة أو المؤثرة على الحالة النفسية.

وفقًا لمسودة اللائحة، يجب أن تتبع الوصفات الطبية الإرشادات التالية: بالنسبة للأدوية التي تحتوي على مادة فعالة واحدة، يُكتب الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN، اسم عام)، على سبيل المثال: باراسيتامول ٥٠٠ ملغ. بالنسبة للأدوية التي تحتوي على مواد فعالة متعددة أو منتجات بيولوجية، يُكتب الاسم التجاري.

في حال وصف دواء سام، يجب ذكره قبل أي أدوية أخرى. للوصفة الطبية الإلكترونية نفس القيمة القانونية للوصفة الطبية الورقية.

ستستخدم مرافق الفحص والعلاج الطبي برامج الكمبيوتر لإنشاء الوصفات الطبية وتوقيعها ومشاركتها وتخزينها.

وعلى وجه الخصوص، بالنسبة للأدوية الخاضعة لرقابة خاصة مثل المخدرات والأدوية النفسية والأدوية السابقة، تحتاج المرافق الطبية إلى طباعة الوصفات الطبية وتخزينها في الموقع.

وفقًا للمشروع، ستُطبّق مرافق الفحص والعلاج الطبي الوصفات الطبية الإلكترونية وفقًا لخارطة الطريق: ابتداءً من تاريخ سريان التعميم، يجب على المستشفيات المتخصصة تطبيق الوصفات الطبية الإلكترونية. وبحلول 1 يناير 2026، يجب على المستشفيات الأساسية تطبيق الوصفات الطبية الإلكترونية أيضًا.

بحلول الأول من يناير 2027، سيتعين على مرافق الفحص والعلاج الطبي الأخرى تنفيذ الوصفات الطبية الإلكترونية.

ومن المعروف أنه بعد أن سمح قانون الصيدلة المعدل ببيع الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية عبر الإنترنت، أصبح شراء وبيع الأدوية، وفقًا للمستخدمين، أكثر ملاءمة من ذي قبل.

بدأ سوق الأدوية عبر الإنترنت في فيتنام في النمو بقوة في الفترة من 2017 إلى 2018 ويمثل حاليًا حوالي 5-8٪ من حصة سوق الأدوية، مع أكثر من 1000 شركة أدوية عبر الإنترنت.

وبحسب السيد نجوين توان كونج، مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة في فيتنام، فقد ارتفع عدد المستهلكين المتصلين بالإنترنت في فيتنام بشكل حاد ومن المتوقع أن يصل إلى 40 مليون شخص بحلول عام 2025. ومع ذلك، يواجه بيع الأدوية عبر الإنترنت أيضًا العديد من التحديات.

يُسمح للصيدليات الإلكترونية ببيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية فقط، وهي أدوية غير خاضعة للرقابة. يجب على الصيدليات الإلكترونية الامتثال للوائح التفتيش والترخيص قبل بيع الأدوية عبر المنصات الإلكترونية.

توصي إدارة الغذاء والدواء بأن تلتزم متاجر الأدوية عبر الإنترنت باللوائح الصارمة المتعلقة بمبيعات الأدوية.

على وجه التحديد، يجب على المنشآت الحصول على شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية، وتقديم معلومات عن الأدوية، وتقديم المشورة للمستهلكين بشأن استخدامها. وسيتم تطبيق إجراءات تفتيش ورقابة صارمة على مبيعات الأدوية عبر التجارة الإلكترونية لضمان استخدام المستهلكين للأدوية بأمان وفعالية.

إن تقنين بيع الأدوية عبر الإنترنت لا يُسهّل الوصول إليها فحسب، بل يُسهم أيضًا في تعزيز التحوّل الرقمي في صناعة الأدوية. ستُتاح للصيدليات الإلكترونية فرصة تحسين كفاءة إدارة المستودعات وعملياتها، وتسهيل وصول المنتجات الصيدلانية إلى المستهلكين في جميع المناطق.

في الوقت الحالي، قامت شركة FPT Long Chau، وهي شركة تعمل في صناعة الأدوية، بنشر منصة مبيعات الأدوية عبر الإنترنت من خلال VNIed، مما يساعد الأشخاص في المناطق النائية على الوصول بسهولة إلى الأدوية الأصلية عالية الجودة وتقليل مخاطر شراء الأدوية المزيفة.

يُسهم هذا النظام أيضًا في تحسين إدارة المستودعات وتوزيع الأدوية، مما يُحسّن جودة الخدمة ورضا المستهلكين. يُعدّ تقنين بيع الأدوية عبر الإنترنت خطوةً صائبةً، إذ يُسهم في تحسين إمدادات الأدوية وإدارة جودتها بشكل ملحوظ على امتداد سلسلة التوريد، من الإنتاج إلى المستهلك.

[إعلان 2]
المصدر: https://baodautu.vn/bo-y-te-de-xuat-quy-dinh-moi-ve-ke-don-thuoc-d250101.html