ضمان معايير جودة الأدوية

على مر السنين، كثف مركز الاختبارات الإقليمي (التابع لإدارة الصحة الإقليمية) جهوده في فحص ومراقبة وإدارة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل المنتجة والمخزنة والمتداولة والمستخدمة محلياً.

لضمان جودة عالية في فحص عينات الأدوية ومستحضرات التجميل، يطبق مركز الفحص الإقليمي نظام إدارة جودة وفقًا لمعايير ISO/IEC 17025:2017 ومبادئ ومعايير "الممارسات المختبرية الجيدة" (GLP) التي تشمل 33 طريقة فحص. وقد استُخدمت المعدات الأساسية، المدرجة في قائمة معدات مختبرات فحص الأدوية (كما أوصت بها منظمة الصحة العالمية عام 2002)، بكفاءة عالية لتحليل وتقييم جودة الأدوية الأساسية المتداولة في المحافظة. كما يجري تطبيق العديد من تقنيات الفحص الحديثة بشكل متزايد، مثل كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC) وقياس طيف الامتصاص فوق البنفسجي المرئي (UV-VIS).

تخضع جميع مستشفيات المحافظات والمقاطعات، والمراكز الصحية في المقاطعات والمدن، ومستودعات الأدوية التابعة لشركات الأدوية، حاليًا، لمراقبة الجودة وفحص العينات مرة واحدة على الأقل سنويًا. وتضم كل مقاطعة وبلدة ومدينة عيادة إقليمية واحدة على الأقل، ومحطتين صحيتين محليتين، تخضع جميعها أيضًا لمراقبة الجودة وفحص العينات. إضافةً إلى ذلك، يُطبق هذا الإجراء على أكثر من 50% من الصيدليات ومتاجر الأدوية في المنطقة.

وقالت السيدة فام بيتش فان، نائبة مدير إدارة الصحة ومديرة مركز الاختبارات الإقليمي: "نقوم بانتظام بتنظيم عمليات تفتيش ومراقبة لشركات الأدوية وموزعيها في المقاطعة، مع التركيز بشكل خاص على فحص الأدوية التي يسهل تغييرها أو تدهور جودتها، وعدادات بيع الأدوية في المناطق النائية، ومراكز الصحة في البلديات".

ستعتمد عملية فحص ومراقبة جودة الأدوية، بما في ذلك جمع العينات للاختبار، على قائمة المكونات الفعالة والأعشاب الطبية ذات الأولوية لاختبار الجودة. سيتم جمع العينات في المنشآت. وسيتم إجراء فحص وتقييم جودة الأدوية وفقًا لمتطلبات ومعايير الجودة لضمان حصول الناس على أدوية آمنة وعالية الجودة. في عام 2022، أنشأ مركز الاختبار الإقليمي 17 فريقًا لجمع عينات الأدوية لمراقبة الجودة في 158 منشأة، حيث تم جمع 822 عينة، وتبين أن إحدى العينات دون المستوى المطلوب. في الأشهر الأربعة الأولى من عام 2023، أنشأ المركز 6 فرق لجمع عينات الأدوية لمراقبة الجودة في 50 منشأة صيدلانية في مدينة لاو كاي ومنطقة فان بان. من بين 262 عينة تم جمعها، تبين أن 260 عينة ذات جودة مقبولة للاستخدام، بينما تخضع 60 عينة حاليًا للاختبار.

عززت شركات الأدوية والصيدليات الخاصة في المحافظة مسؤوليتها من خلال التفتيش الذاتي، ومراقبة جودة الأدوية، وتقديم عينات للاختبار. مع ذلك، لا يزال مركز الاختبار غير قادر على فحص العديد من المكونات الفعالة والأشكال الدوائية الجديدة بسبب نقص المعدات التحليلية والمعايير المرجعية. إضافةً إلى ذلك، لم تُحدَّث معايير جودة الأدوية من الشركات المصنعة بشكل كامل على برنامج hethongkiemnghiem.vn، مما يُصعِّب على مركز الاختبار الإقليمي البحث عن معايير الجودة الصحيحة وتطبيقها.

في إطار التغلب على هذه الصعوبات، سيقوم مركز الاختبارات الإقليمي في الفترة المقبلة بالبحث عن حلول لزيادة تحسين فعالية الاختبارات وكذلك إدارة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل المتداولة والمخزنة والمستخدمة في المنطقة، مما يساهم في تحسين فعالية العلاج والرعاية الصحية للسكان.

رابط المصدر: https://baolaocai.vn/dam-bao-tieu-chuan-chat-luong-thuoc-post370001.html