ضمان معايير جودة الأدوية

[إعلان 1]

في السنوات الأخيرة، عزز مركز الاختبار الإقليمي (الإدارة الإقليمية للصحة ) عمليات التفتيش والإشراف وإدارة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل المنتجة والمخزنة والمتداولة والمستخدمة محليًا.

لضمان جودة فحص عينات الأدوية ومستحضرات التجميل، يُطبّق مركز الاختبارات الإقليمي نظام إدارة جودة وفقًا لمعايير ISO/IEC 17025:2017 ومبادئ ومعايير "الممارسات المختبرية الجيدة - GLP" مع 33 اختبارًا. المعدات الأساسية المُستثمر فيها مُدرجة ضمن قائمة معدات غرف فحص الأدوية (وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية عام 2002)، وقد ساهمت بفعالية في تحليل وتقييم جودة الأدوية الأساسية المتداولة في المقاطعة. وقد طُبّقت بعض تقنيات الاختبار الحديثة بشكل متزايد، مثل كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC) ومطيافية امتصاص الأشعة فوق البنفسجية المرئية (UV-VIS).

حاليًا، تخضع جميع مستشفيات المحافظات والمناطق، ومراكز الصحة في المحافظات والمدن والبلدات، ومستودعات الأدوية التابعة لشركات الأدوية لمراقبة جودة الأدوية وفحص العينات مرة واحدة سنويًا على الأقل. يوجد في كل منطقة وبلدة ومدينة عيادة إقليمية واحدة على الأقل، ومركزان صحيان تابعان للبلدية، تخضع جميعها لمراقبة جودة الأدوية وفحص العينات. كما يُطبق هذا العمل على أكثر من 50% من الصيدليات ومستودعات الأدوية في المنطقة.

قالت السيدة فام بيتش فان، نائبة مدير إدارة الصحة ومديرة مركز الاختبار الإقليمي: نقوم بانتظام بتنظيم عمليات تفتيش وإشراف على مؤسسات تجارة وتوزيع الأدوية في المقاطعة، مع إيلاء اهتمام خاص لتفتيش الأدوية التي تكون عرضة للتغيير أو التدهور في الجودة، ومخازن الأدوية في المناطق النائية، ومحطات الصحة البلدية.

سيعتمد التفتيش ومراقبة جودة الدواء وأخذ العينات على قائمة المكونات النشطة والأعشاب الطبية ذات الأولوية لاختبار الجودة لإجراء أخذ العينات في المنشأة. يتم إجراء التفتيش وتقييم جودة الدواء وفقًا للمتطلبات ومعايير الجودة حتى يتمكن الناس من استخدام أدوية عالية الجودة وآمنة. في عام 2022، أنشأ مركز الاختبار الإقليمي 17 فريقًا لأخذ عينات الأدوية لمراقبة الجودة في 158 منشأة، بإجمالي 822 عينة دواء، واكتشف عينة واحدة لم تستوف معايير الجودة. في الأشهر الأربعة الأولى من عام 2023، أنشأ المركز 6 فرق لأخذ عينات الأدوية لمراقبة الجودة في 50 مؤسسة صيدلانية في مدينة لاو كاي ومنطقة فان بان. من إجمالي 262 عينة تم جمعها، 260 عينة دواء، و200 عينة استوفت معايير الجودة، ويجري اختبار 60 عينة.

عززت شركات الأدوية والصيدليات الخاصة في المقاطعة مسؤولياتها من خلال التفتيش الذاتي ومراقبة جودة الأدوية وإرسال العينات للاختبار. ومع ذلك، يوجد حاليًا العديد من المكونات الفعالة وأشكال الجرعات الجديدة التي لم يتمكن المركز من اختبارها بسبب نقص المعدات التحليلية ونقص المواد القياسية والمواد المرجعية. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم تحديث معايير جودة الأدوية الخاصة بالمصنعين بشكل كامل على برنامج hethongkiemnghiem.vn، مما واجه مركز الاختبار الإقليمي العديد من الصعوبات في البحث عن معايير الجودة الصحيحة وتطبيقها.

وللتغلب على هذه الصعوبات، سيعمل مركز الاختبار الإقليمي في الفترة القادمة على البحث عن حلول لتحسين فعالية الاختبار بشكل أكبر، فضلاً عن إدارة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل المتداولة والمخزنة والمستخدمة في المنطقة، مما يساهم في تحسين فعالية العلاج والرعاية الصحية للناس.

[إعلان 2]
رابط المصدر