تصحيح استخدام المواد الكيميائية منتهية الصلاحية في اختبار جودة الأدوية

[إعلان 1]

بناءً على ذلك، يتعين على الوحدات مراجعة نظام إدارة الجودة في غرف فحص الأدوية وتعديله واستكماله وتحسينه؛ والالتزام بمبادئ ومعايير "الممارسات المختبرية الجيدة"؛ وتعزيز إدارة أنشطة الاختبار، والتأكد من أن المواد الكيميائية والمذيبات والكواشف والمعايير المستخدمة مناسبة وضمن تاريخ انتهاء صلاحيتها. لا يُسمح لوحدات الاختبار باستخدام المواد الكيميائية والمذيبات والكواشف والمعايير منتهية الصلاحية أو تلك التي لا تستوفي معايير الجودة لاختبار عينات الأدوية؛ وإجراء اختبارات جودة للأدوية ومكوناتها لضمان استيفاء المعايير بالكامل وفقًا للوائح السارية.

اكتشفت هيئة تفتيش وزارة الصحة مؤخرًا أن بعض مراكز فحص المخدرات الحكومية لا تلتزم بنظام جودة يفي بالمبادئ والمعايير. والجدير بالذكر أنه لا يزال يتم استخدام مواد كيميائية منتهية الصلاحية في فحص المخدرات؛ ولم تُرصد بعض المواد الكيميائية ولم تُتتبع بالكامل للتحقق من تاريخ انتهاء صلاحيتها؛ كما أن سجلات الفحص لا تتضمن معلومات كاملة عن تواريخ انتهاء صلاحية المواد الكيميائية المستخدمة...

تُشكل أنشطة فحص جودة الأدوية والإشراف عليها، وجودة نتائج الاختبارات، والتقييم الشامل والدقيق لجودة الأدوية أساس إدارة جودة الأدوية. ومع ذلك، فقد كشفت هيئة التفتيش التابعة لوزارة الصحة مؤخرًا عن أوجه القصور المذكورة أعلاه في اختبارات الأدوية في الوحدات الحكومية.

[إعلان 2]
رابط المصدر