لوائح جديدة مقترحة لإدارة مستحضرات التجميل.

(Chinhphu.vn) - تسعى وزارة الصحة إلى استطلاع الرأي العام حول مشروع المرسوم الذي ينظم إدارة مستحضرات التجميل، والذي يحل محل المرسوم رقم 93/2016/ND-CP، وذلك بهدف التغلب على أوجه القصور والقيود في اللوائح الحالية ومعالجة القضايا الناشئة في الممارسة العملية.

تحسين جودة منتجات التجميل المنتجة محلياً ودمجها مع المعايير الدولية.

هناك بعض أوجه القصور والعقبات التي تحتاج إلى تعديل وتكميل.

أعلنت وزارة الصحة أنه بناءً على مراجعة التنفيذ العملي للمرسوم الحكومي رقم 93/2016/ND-CP بتاريخ 1 يوليو 2016، الذي ينظم شروط إنتاج مستحضرات التجميل والمبادئ التوجيهية لتنفيذه، فقد كشفت العديد من اللوائح الحالية تدريجياً عن أوجه قصور وعقبات، مما أدى إلى عدم تلبية المتطلبات العملية.

لا تزال اللوائح القانونية المتعلقة بإدارة مستحضرات التجميل عامة للغاية وتحتاج إلى تحديد أكثر وضوحًا، مثل شروط إنتاج مستحضرات التجميل، وسلطة أخذ عينات من مستحضرات التجميل، وإجراءات اختبار منتجات التجميل.

تتسم اللوائح القانونية المنظمة لإدارة مستحضرات التجميل بالتداخل وعدم الكفاءة أو عدم ملاءمتها للممارسات الحالية، مما يستدعي تعديلها أو إلغائها. فعلى سبيل المثال، تنص القوانين الحالية على إجراءات الإقرار، لكنها لا تزال تشترط تقديم المستندات مسبقًا؛ كما أن لوائح وضع العلامات لم تواكب التطورات التكنولوجية؛ وتُشكل الإجراءات الحالية للتحقق من محتوى إعلانات مستحضرات التجميل عائقًا إداريًا، مما يزيد العبء على الشركات ويتعارض مع التوجه نحو إدارة ما بعد التفتيش.

بالإضافة إلى ذلك، هناك العديد من القضايا العملية التي يجب إضافتها إلى المرسوم، مثل اللوائح المتعلقة بسلطة وضع وإصدار وتحديث قائمة المواد المحظورة أو المقيدة أو المسموح بها بموجب اتفاقية مستحضرات التجميل لرابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان)؛ واللوائح المتعلقة بعمليات التفتيش الدورية أو غير المجدولة للمنشآت التي مُنحت شهادات الأهلية للإنتاج أو شهادات "ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل" (CGMP)؛ واللوائح المتعلقة بتفتيش ومراقبة سلامة وجودة مستحضرات التجميل بعد الإعلان عنها، وسحب منتجات التجميل المخالفة، والتعليق المؤقت لقبول طلبات الإعلان عن منتجات التجميل.

علاوة على ذلك، توجد بعض أوجه القصور والعقبات المتعلقة بقانون جودة المنتجات، وقانون المعايير واللوائح الفنية، وقانون المعاهدات الدولية، والتزامات فيتنام في اتفاقية مستحضرات التجميل لرابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان). ففي الوقت الراهن، لا يوجد قانون مستقل ينظم صناعة مستحضرات التجميل، بل تخضع لعدة قوانين، مثل قانون الاستثمار، وقانون جودة المنتجات، وقانون المعايير واللوائح الفنية، وغيرها. لذا، لا يمكن تنظيم إجراءات إدارة الجودة لمستحضرات التجميل إلا من خلال تطبيق القوانين القائمة لتوجيه عملية التنفيذ.

لذلك، فإن صياغة مرسوم ينظم إدارة مستحضرات التجميل ليحل محل المرسوم رقم 93/2016/ND-CP أمر ضروري للتغلب على أوجه القصور والقيود في اللوائح الحالية ومعالجة القضايا الناشئة في الممارسة العملية؛ وتبسيط الإجراءات الإدارية، وتوزيع السلطة والنفوذ، وتعزيز فعالية وكفاءة ونظام وانضباط إدارة الدولة لمستحضرات التجميل.

يجب أن تضمن منتجات التجميل المتداولة في السوق سلامتها لصحة الإنسان.

ينص مشروع المرسوم على أن منتجات التجميل المتداولة في السوق يجب أن تضمن سلامة صحة الإنسان عند استخدامها في الظروف العادية؛ ويجب أن تتوافق التركيبة مع ملاحق اتفاقية مستحضرات التجميل لرابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان)؛ ويجب أن يفي المنتج بالمعايير واللوائح المعمول بها المعلنة بشأن حدود المعادن الثقيلة والحدود الميكروبية وحدود الشوائب كما هو منصوص عليه.

كما توضح المسودة مسؤوليات جهة النشر في إنشاء ملف معلومات المنتج (PIF) والحفاظ عليه وتحديثه، ومسؤوليتها عن دقة وسلامة البيانات العلمية التي تثبت جودة المنتج وسلامته وفعاليته؛ وتضيف مسؤولية مراقبة الآثار الضارة لمستحضرات التجميل والإبلاغ عنها بعد طرحها في السوق.

توحيد شروط منح شهادات الأهلية لإنتاج مستحضرات التجميل وشهادات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية.

فيما يتعلق بإنتاج مستحضرات التجميل في فيتنام ، يقترح مشروع القانون شرطًا موحدًا لمنح كلٍ من شهادة الأهلية لإنتاج مستحضرات التجميل وشهادة ممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) لمستحضرات التجميل، بهدف تحسين جودة منتجات التجميل المنتجة محليًا وتسهيل اندماجها دوليًا. ويمكن للشركات التقدم بطلب للحصول على كليهما في آنٍ واحد، مما يقلل من الإجراءات الإدارية المعقدة وشروط العمل.

كما تنص المسودة بوضوح على حالات منح الشهادة وإعادة إصدارها وتعديلها وإلغائها؛ وتحدد أن الشهادة لها صلاحية قانونية غير محدودة، ولكن يجب على المنشأة الحفاظ على الامتثال لمبادئ ومعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية طوال فترة تشغيلها، وتخضع لعمليات تفتيش دورية أو غير مجدولة بناءً على مبادئ إدارة المخاطر؛ ويتم إجراء التفتيش للحفاظ على الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة الحالية بشكل دوري كل 3 إلى 5 سنوات أو بشكل غير مجدول بناءً على مبادئ إدارة المخاطر، وهو بمثابة الأساس لتحديث الوضع القانوني للمنشأة في نظام قاعدة بيانات مستحضرات التجميل الوطنية.

بالإضافة إلى ذلك، يحدد مشروع القانون أيضًا حالات إلغاء شهادة الأهلية لإنتاج مستحضرات التجميل والمسؤولية عن تحديث حالة الحفاظ على الامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية في نظام قاعدة بيانات مستحضرات التجميل الوطنية.

ندعو القراء للاطلاع على المسودة الكاملة وتقديم ملاحظاتهم هنا.

مين هين

المصدر: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm