تعليق تداول وسحب كبسولات SOS Fever® Fort الناعمة بسبب مخالفات الجودة

تعليق تداول وسحب كبسولات SOS Fever® Fort الناعمة بسبب انتهاكات الجودة

أصدرت وزارة الصحة في هانوي للتو وثيقة تقضي بتعليق تداول وسحب كبسولات SOS Fever® Fort الناعمة بسبب انتهاكات الجودة.

أصدرت وزارة الصحة في هانوي للتو توجيهًا إلى رؤساء المرافق الطبية في المنطقة، وإدارات الصحة في المقاطعات والمدن وشركة Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company وشركة Dadison USA Joint Stock Company الموجودة في الكاونتر 431، الطابق الرابع، مركز هابو الطبي، رقم 1 نجوين هوي تونغ، ثانه شوان بشأن استدعاء دواء SOS Fever® Fort الذي لا يفي بمعايير الجودة.

توضيح

وبناءً على ذلك، أعلنت وزارة الصحة في هانوي عن استدعاء الدواء في هانوي والمؤسسات التي اشترت الدفعة من الدواء المقدم من شركة Dadison USA Joint Stock Company: كبسولات SOS Fever® Fort الناعمة (Ibuprofen 400mg)، رقم التسجيل: VN-26102-17، رقم الدفعة: B4001، تاريخ التصنيع: 22 فبراير 2024، تاريخ انتهاء الصلاحية: 22 فبراير 2027، المصنعة من قبل شركة Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company، غير مطابقة لمتطلبات الجودة للخصائص (انتهاك المستوى 3).

بالإضافة إلى ذلك، طلبت الإدارة أيضًا من شركة Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company وشركة Dadison USA Joint Stock Company سحب كبسولة SOS Fever® Fort الناعمة المخالفة المذكورة أعلاه بالكامل وإرسال تقرير السحب وسجلات السحب إلى إدارة الأدوية، وزارة الصحة في هانوي وفقًا للوائح.

وتقوم المؤسسات الطبية وتجار الجملة والتجزئة للأدوية في المنطقة بمراجعة واستدعاء الدفعات المذكورة أعلاه من الأدوية التي لا تفي بمعايير الجودة بشكل عاجل. وعلى إدارة الصحة في المحافظات والبلدات والمدن إخطار المؤسسات الطبية التابعة لها؛ إجراء التفتيش والإشراف على تنفيذ الاستدعاء للمنشأة (إن وجد).

ستقوم وزارة الصحة في هانوي بتفتيش وإشراف استدعاء الوحدات وإخطار الوحدات بمعرفة ذلك وتنفيذه والإبلاغ عن التنفيذ إلى وزارة الصحة.

قبل أيام قليلة، أصدرت وزارة الصحة في هانوي أيضًا وثيقة تسحب دواء Alphatrypa DT لأنه لا يفي بمعايير الجودة. الأدوية المقدمة من قبل شركة Nhat Thanh Pharma International Company Limited؛ مكان التصنيع والتوزيع هو شركة سنترال فارماسيوتيكال المساهمة المحدودة I-Pharbaco لأنه لا يتوافق مع معايير الجودة للمؤشرات الكمية (انتهاك المستوى 2).

طلبت وزارة الصحة من شركة الأدوية المركزية المساهمة الأولى - فارباكو وشركة نهات ثانه فارما الدولية المحدودة سحب الأدوية التالية بشكل كامل: أقراص ألفاتريبا دي تي (كيموتربسين 4.2 مجم)؛ الهاتف: VN-26281-17؛ رقم القطعة: 84324؛ تاريخ الإنتاج: 25 مايو 2024؛ تاريخ الانتهاء: 25/5/2026؛ إرسال تقارير الاستدعاء وسجلات الاستدعاء على النحو المنصوص عليه في الإرسال الرسمي 3288/QLD-CL.

وفي الوقت نفسه، تقوم المرافق الطبية وتجار الجملة والتجزئة للأدوية في المنطقة بمراجعة واستدعاء دفعات الأدوية التي لا تلبي معايير الجودة المذكورة أعلاه بشكل عاجل. وعلى إدارة الصحة في المحافظات والبلدات والمدن إخطار المؤسسات الطبية التابعة لها؛ إجراء التفتيش والإشراف على تنفيذ الاستدعاء للمنشأة (إن وجد).

ومن المعروف أنه في الآونة الأخيرة تم سحب العديد من أنواع الأدوية التي تنتهك الجودة. على وجه التحديد، في منتصف سبتمبر 2024، أعلنت وزارة الصحة في هانوي عن سحب كبسولات Zovitit Microparticle (Acyclovir 200mg)، رقم GĐKLH: VN-15819-12، رقم الدفعة: 0017، NSX: 03/05/23، تاريخ الانتهاء: 02/05/26 المصنعة من قبل شركة SC Slavia Pharma SRL (رومانيا)، والمستوردة من قبل شركة Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

وبناءً على ذلك، قام فرع كودوفا هانوي التابع لشركة الأدوية المركزية المساهمة بالتنسيق مع شركة كودوفا المركزية للأدوية المساهمة لسحب دفعة الأدوية التي لم تستوف معايير الجودة التي تم توزيعها، وإعداد ملف سحب، والإبلاغ عن السحب إلى وزارة الصحة في هانوي (إن وجدت).

بالإضافة إلى الأدوية المذكورة أعلاه، أعلنت وزارة الصحة في هانوي عن سحب أقراص Cetecocenzitax (Cinarizin 25mg)، رقم GĐKLH: VD-20384-13؛ رقم الدفعة: 01/0823؛ الشركة المصنعة: 030823؛ HD: 030826 انتهاك المستوى 3 الذي أنتجته شركة سنترال فارماسيوتيكال المساهمة 3.

تطلب وزارة الصحة في هانوي من مرافق الصحة العامة التابعة للقطاع، ومرافق الصحة غير العامة، ومؤسسات تجارة الأدوية، ومؤسسات بيع الأدوية بالتجزئة في المنطقة مراجعة واسترجاع الدفعة المذكورة أعلاه من الأدوية بشكل كامل؛ إرسال تقارير الاستدعاء وسجلات الاستدعاء إلى وزارة الصحة ووزارة إدارة الأدوية على النحو المنصوص عليه. ستقوم وزارة الصحة بتفتيش والإشراف على استدعاء الوحدات والمرافق.

وعلى إدارة الصحة في المحافظات والبلدات والمدن إخطار المؤسسات الطبية التابعة لها؛ إجراء التفتيش والإشراف على تنفيذ الاستدعاء للمنشأة (إن وجد).

ملحوظة: يجب التنسيق مع وكالات الإعلام لإعلام شركات المخدرات ومستخدميها والأشخاص بعدم الاتجار بها أو استخدامها.

وأصدرت إدارة الدواء في فيتنام ( وزارة الصحة ) أيضًا إرسالًا رسميًا يعلن عن سحب أقراص Ubiheal 300 (حمض الثيوكتيك 300 مجم) من شركة Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company بسبب عدم استيفائها لمعايير الجودة.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية وإدارات الصحة في جميع القطاعات إخطار مؤسسات تداول الأدوية واستخدامها بسحب الدفعة المذكورة أعلاه من أقراص Ubiheal 300 (حمض الثيوكتيك 300 مجم) التي لا تلبي معايير الجودة المذكورة أعلاه.

بالإضافة إلى ذلك، نشر المعلومات حول قرار سحب الأدوية على موقع الوزارة الإلكتروني، وتفتيش والإشراف على الوحدات التي تنفذ هذا الإشعار؛ التعامل مع المخالفين وفقا للوائح الحالية؛ الإبلاغ إلى إدارة الدواء والجهات المختصة.

وفي الوقت نفسه، كلفت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) إدارة الصحة في هانوي وإدارة الصحة في مقاطعة نام دينه بتفتيش والإشراف على شركة نام ها للأدوية المساهمة لسحب الأدوية المسحوبة والتعامل معها وفقًا للوائح.

المصدر: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html