توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على أول لقاح في العالم ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) للنساء الحوامل

نجح لقاح فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) من شركة فايزر في تقليل خطر حدوث مضاعفات خطيرة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحياة بنسبة 82% لدى الأطفال حديثي الولادة وبنسبة 69% لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر.

Mỹ : FDA khuyến nghị phê duyệt vaccine ngừa virus RSV đầu tiên trên thế giới cho phụ nữ mang thai

يُعد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) أحد الأسباب الرئيسية لأمراض الجهاز التنفسي الخطيرة لدى الرضع والأطفال الصغار. (المصدر: أخبار صحة ولاية بنسلفانيا)

في 18 مايو/أيار، صوتت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التوصية بالموافقة على أول لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) للنساء الحوامل لحماية أطفالهن حديثي الولادة.

وبناءً على ذلك، صوّتت مجموعة استشارية مستقلة من الخبراء على التوصية بإعطاء هذا اللقاح للأمهات الحوامل بين الأسبوع الرابع والعشرين والسادس والثلاثين من الحمل. وتستغرق عملية المراجعة والموافقة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عدة أشهر.

وذكرت شبكة إن بي سي نيوز أن هذا اللقاح، الذي تنتجه شركة فايزر للأدوية، هو ثاني لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي الذي توافق عليه إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة.

في وقت سابق من شهر مايو/أيار، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح فيروس المخلوي التنفسي (RSV) الذي تنتجه شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) البريطانية للبالغين فوق سن الستين. ويوجد حاليًا 11 لقاحًا ضد فيروس المخلوي التنفسي (RSV) لمختلف الفئات العمرية في التجارب السريرية.

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تُظهر بيانات لقاح فايزر المضاد لفيروس المخلوي التنفسي أنه آمن للرضع. كان معدل الولادة المبكرة لدى من تلقوا اللقاح أعلى قليلاً من المجموعات الأخرى في التجربة. ومع ذلك، لا يزال هذا المعدل أقل من المعدل الإجمالي.

ومن بين 7400 مشارك في التجربة، كان معدل الولادة المبكرة 5.7% لدى أولئك الذين تلقوا اللقاح، و4.7% لدى أولئك الذين تلقوا دواءً وهميًا، و10% لدى أولئك الذين لم يتلقوا اللقاح.

في تجربة سريرية، قلّل لقاح فايزر المضاد لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي من خطر حدوث مضاعفات خطيرة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحياة بنسبة 82% لدى حديثي الولادة، وبنسبة 69% لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ستة أشهر، وفقًا لشبكة إن بي سي نيوز . كما انخفض خطر إصابة الرضع بأمراض الجهاز التنفسي الشديدة التي تستدعي عناية طبية بنسبة 51%.

عادةً ما يُسبب الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) مرضًا خفيفًا في الجهاز التنفسي السفلي لدى البالغين الأصحاء. ومع ذلك، فإن الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، مثل كبار السن والرضع، معرضون لخطر الإصابة بالعدوى بشكل كبير. يمكن أن يُسبب الفيروس الالتهاب الرئوي أو التهاب القصيبات الهوائية، مما قد يُسد المجاري الهوائية.

وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، يتم إدخال ما بين 58 ألفًا إلى 80 ألف طفل في الولايات المتحدة تحت سن الخامسة إلى المستشفى سنويًا بسبب فيروس الجهاز التنفسي المخلوي، ويموت ما بين 100 إلى 300 طفل.

لا تستجيب أجهزة المناعة لدى المواليد الجدد بشكل جيد للعديد من اللقاحات، لذا يصعب إعطاؤهم مباشرةً. ولحماية المواليد الجدد، اختارت شركة فايزر تطعيم الأمهات الحوامل قبل بضعة أشهر من الولادة، حتى تُنتج أجسامهن أجسامًا مضادة تنتقل إلى أطفالهن.

قد تشمل الآثار الجانبية للقاح الفيروس المخلوي التنفسي التعب والصداع وآلام العضلات وألم موقع الحقن لدى النساء الحوامل بعد التطعيم.

[إعلان 2]
مصدر