تجديد 1500 شهادة تسجيل لتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية

منحت وزارة الصحة مؤخراً، خلال تجديد شهادات تسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية، شهادات تسجيل لـ 1500 دواء ومكون صيدلاني محلي الصنع لخدمة احتياجات الفحص والعلاج الطبي والوقاية من الأوبئة.

أخبار طبية بتاريخ 23 ديسمبر: تجديد 1500 شهادة تسجيل لتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية

منحت وزارة الصحة مؤخراً، خلال تجديد شهادات تسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية، شهادات تسجيل لـ 1500 دواء ومكون صيدلاني محلي الصنع لخدمة احتياجات الفحص والعلاج الطبي والوقاية من الأوبئة.

ضمان معايير الجودة واللوائح القانونية

ويشمل هذا التوسع 1095 دواء ومكوناً محلي الصنع حصلت على شهادات تسجيل تداول صالحة لمدة 5 سنوات؛ تم تجديد صلاحية 335 دواء لمدة 3 سنوات؛ و 57 دواء صالحة حتى 31 ديسمبر 2025.

اعتبارًا من ديسمبر 2024، منحت وزارة الصحة شهادات تسجيل تداول لأكثر من 23 ألف دواء صالح.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية التصنيع وفقًا للوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة، وطباعة أو لصق رقم التسجيل الممنوح على ملصق الدواء. لا يجوز للمرافق إنتاج وتداول الأدوية الخاضعة للرقابة إلا عندما يكون لديها شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية وفقًا لأحكام القانون.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية تحديث معايير جودة الأدوية وفقًا للتعميم رقم 11/2018/TT-BYT والتأكد من تحديث ملصقات الأدوية وتعليمات الاستخدام وفقًا للتعميم 01/2018/TT-BYT في غضون 12 شهرًا من تاريخ تجديد شهادة تسجيل التداول.

نظمت وزارة الصحة هذا العام 17 عملية تجديد لشهادات تسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية. ويبلغ إجمالي الأدوية والمواد الخام الموسعة في عام 2024 ما يصل إلى 13900 نوعًا، بما في ذلك 10702 دواء محلي الصنع و2946 دواء مستورد و252 لقاحًا ومنتجًا بيولوجيًا.

اعتبارًا من ديسمبر 2024، منحت وزارة الصحة شهادات تسجيل تداول لأكثر من 23 ألف دواء صالح. إلى جانب ذلك، تم استيراد ما يقرب من 14 ألف طلبية من الأدوية والمكونات الصيدلانية في عام 2023 والأشهر الـ11 الأولى من عام 2024 لضمان الإمدادات الكافية لاحتياجات الفحص والعلاج الطبي.

وتشترط إدارة الغذاء والدواء أيضًا على مرافق تصنيع الأدوية الحفاظ على ظروف التشغيل طوال فترة صلاحية شهادة تسجيل التداول. إذا لم تعد المنشأة تلبي المتطلبات، فيجب إجراء تغيير في التسجيل خلال 30 يومًا.

وبالإضافة إلى ذلك، يجب على مرافق التصنيع التنسيق مع مرافق العلاج لمراقبة سلامة وفعالية الأدوية والآثار غير المرغوب فيها على المستخدمين، والإبلاغ عن النتائج وفقًا للوائح.

ويعد تجديد شهادات تسجيل الأدوية خطوة مهمة لضمان جودة الأدوية، مع تهيئة الظروف للمرافق الطبية والمستشفيات للحصول على ما يكفي من الأدوية لخدمة الناس ومنع الأوبئة بشكل فعال.

مدينة هوشي منه تراقب وتمنع مرضًا غريبًا من الكونغو

وبحسب معلومات من منظمة الصحة العالمية ومركز مكافحة الأمراض في أفريقيا، فإن تفشي مرض غير معروف يحدث في منطقة بانزي، بمقاطعة كوانغو، في جمهورية الكونغو الديمقراطية.

حتى تاريخ 12 ديسمبر 2024، تم تسجيل 527 حالة، بما في ذلك 32 حالة وفاة (معدل الوفيات 6%). وتشمل أعراض المرض الحمى والصداع والسعال وسيلان الأنف وآلام العضلات. وشكل الأطفال أغلبية الحالات (53% و54.8% من الوفيات تحت سن الخامسة). وكانت جميع الحالات الشديدة تعاني من سوء التغذية الشديد.

وتعتبر منطقة بانزي، حيث بدأ تفشي المرض، منطقة ريفية نائية في مقاطعة كوانغو، على مسافة طويلة من العاصمة كينشاسا. هذه منطقة تعاني من ظروف طبية سيئة، ومعدلات تطعيم منخفضة، ونقص حاد في الغذاء.

في الوقت الحاضر، يعيش نحو 25.6 مليون شخص في جمهورية الكونغو الديمقراطية في نقص غذائي، ومن بينهم ما يقرب من 4.5 مليون طفل يعانون من سوء التغذية الحاد. يتعرض الأطفال الذين يعانون من سوء التغذية لمضاعفات خطيرة عند إصابتهم بالأمراض المعدية، مما قد يؤدي إلى الوفاة.

وتقوم منظمة الصحة العالمية بتقييم مستوى الخطر في منطقة تفشي المرض (بانزي، مقاطعة كوانغو) على أنه مرتفع، ومع ذلك، على مستوى البلاد (جمهورية الكونغو الديمقراطية)، يتم تصنيف الخطر على أنه متوسط ​​بسبب الطبيعة المحلية للتفشي. وعلى المستويين الإقليمي والعالمي، تقدر منظمة الصحة العالمية خطر انتشار المرض بأنه منخفض، إلا أنها لا تزال تلاحظ وجود مراقبة على الحدود مع أنغولا المجاورة.

في مدينة هوشي منه، لا يوجد لدى مطار تان سون نهات الدولي أي رحلات مباشرة من جمهورية الكونغو الديمقراطية. سيتعين على المسافرين القادمين من هذه المنطقة المرور عبر بلدان أخرى قبل الوصول إلى مدينة هوشي منه.

ولا تقع المطارات الدولية في جمهورية الكونغو الديمقراطية (مثل مطارات ندجيلي ولومومباشي وغوما وبانغوكا الدولية) في منطقة تفشي المرض كما ذكرت منظمة الصحة العالمية. وعلاوة على ذلك، فإن طرق الشحن من جمهورية الكونغو الديمقراطية إلى مدينة هوشي منه تتطلب أوقات عبور طويلة، مما يساعد على اكتشاف المرض والسيطرة عليه على الفور.

وجهت إدارة الصحة في مدينة هو تشي منه مركز مكافحة الأمراض في مدينة هو تشي منه بمراقبة تطورات الوباء عن كثب وإعداد خطط الاستجابة المناسبة لكل مستوى من مستويات المخاطر.

على وجه الخصوص، تمتلك هيئة مكافحة الأمراض والوقاية منها قسمًا للحجر الصحي الدولي يعمل على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع في مطار تان سون نهات وميناء مدينة هوشي منه للسيطرة على مخاطر دخول الأمراض من الخارج.

ستقوم هيئة الصحة بدبي بتفعيل أنظمة المراقبة للإنذار المبكر في المرافق الصحية والمجتمع. وستواصل شبكة المتعاونين في مجال الصحة المجتمعية التي تغطي كافة المناطق ومدينة ثو دوك تعزيز المراقبة والإبلاغ عن الوضع الوبائي.

سيتم توجيه المرافق الطبية لتنفيذ تدابير الوقاية من الأمراض، وفرز العلاج، وقبول المرضى عند الاشتباه في إصابتهم بالمرض.

توصي إدارة الصحة في مدينة هوشي منه الأشخاص بعدم السفر إلى المناطق الوبائية إلا إذا كان ذلك ضروريًا. بالنسبة لأولئك الذين سافروا عبر المناطق الوبائية، إذا اكتشفوا أعراضًا مشبوهة، فيجب عليهم التوجه فورًا إلى منشأة طبية وتقديم معلومات كاملة عن تاريخ سفرهم للتشخيص والعلاج في الوقت المناسب، مع تقليل مخاطر انتشار المرض في المجتمع.

سيواصل مركز مكافحة الأمراض في مدينة هوشي منه مراقبة الوضع والتنسيق مع منظمة الصحة العالمية والسلطات المعنية ليكون على أهبة الاستعداد للاستجابة، من أجل حماية الصحة العامة.

وزارة الصحة تعمل على تبسيط الإجراءات وإصلاح الإجراءات الإدارية

قال نائب وزير الصحة لي دوك لوان إن وزارة الصحة تواصل تحسين وإعادة تنظيم أجهزتها بطريقة مبسطة وفعالة، بهدف تحسين فعالية وكفاءة الإدارة الحكومية في قطاع الصحة.

في إطار تنفيذ القرار رقم 18-NQ/TW، قامت وزارة الصحة بتلخيص وتطوير مشروع لإعادة تنظيم وتبسيط الجهاز، بما في ذلك تولي عدد من المهام من الوزارات والفروع الأخرى.

وتحديداً، تولت وزارة الصحة إدارة الحماية الاجتماعية والطفولة والوقاية من الآفات الاجتماعية من وزارة العمل والمعاقين والشؤون الاجتماعية، إلى جانب إعداد مشروع مرسوم ينظم وظائف ومهام وهيكل تنظيمي للوزارة.

كما قدمت وزارة الصحة للحكومة إنشاء المجلس الطبي الوطني، واللجنة التوجيهية الوطنية لتطوير صناعة الأدوية الفيتنامية للفترة 2021-2030، مع رؤية حتى عام 2045، وتعزيز اللجنة التوجيهية الوطنية للسكان والتنمية.

وتواصل وزارة الصحة حالياً استكمال عدد من المشاريع الهامة، منها: مشروع ترتيب المستشفيات التابعة لوزارة الصحة للفترة 2023-2030، ومشروع إنشاء الهيئة المركزية لمكافحة الأمراض، واللوائح الخاصة بصحة البلديات والأحياء والمدن.

وفي الوقت نفسه، تعمل وزارة الصحة بشكل نشط على تنفيذ إجراءات الإصلاح الإداري لتقليل الأعمال الورقية وتبسيط الإجراءات الإدارية للأشخاص والمرافق الطبية.

وفي عام 2024، ركزت وزارة الصحة على إزالة الاختناقات في الرعاية الصحية، وخاصة في مجالات المشتريات والمناقصات الخاصة بالأدوية والمستلزمات الطبية وأسعار خدمات الفحص والعلاج الطبي.

انتهت الوزارة من تنفيذ 35 إجراء إدارياً من أصل 69 في قطاع الصحة، بنسبة إنجاز بلغت 50.7%. وقد تم نشر هذه الإجراءات الإدارية على قاعدة البيانات الوطنية، مما أدى إلى تقليص 94 إجراء إداريًا مقارنة بعام 2023.

في عام 2025، ستواصل وزارة الصحة تنفيذ المهام الرئيسية لإتقان الجهاز التنظيمي في اتجاه "التبسيط - الاكتناز - القوة - الكفاءة". وستواصل الوزارة تنفيذ مشاريع هامة مثل مشروع تخطيط شبكة المرافق الصحية للفترة 2021-2030 ومشروع إعادة ترتيب المستشفيات التابعة لوزارة الصحة.

وبالإضافة إلى ذلك، ستعمل وزارة الصحة على تعزيز الإصلاح الإداري واللامركزية وتفويض السلطات، وتحسين قدرات الكوادر الطبية؛ مواصلة التنسيق مع وزارة العمل وشئون المعوقين والشؤون الاجتماعية لتنفيذ المهام المتعلقة بالحماية الاجتماعية والطفولة والوقاية من الآفات الاجتماعية.

وأكد نائب الوزير لي دوك لوان أن وزارة الصحة ستواصل تعزيز التفتيش والفحص والإشراف لضمان تنفيذ المهام والأهداف المحددة بشكل فعال.

المصدر: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html