حلول تطوير التجارب السريرية

كان هذا هو تصريح الطبيب المتخصص الثاني فان تان ثوان، رئيس وحدة التجارب السريرية (CRU) في مستشفى الأورام في مدينة هوشي منه في ندوة "تعزيز الابتكار في فيتنام من خلال التجارب السريرية" التي نظمتها اللجنة الفرعية للأدوية (مجموعة فارما)، وهي فرع من شركة KPMG للضرائب والاستشارات ذات المسؤولية المحدودة بالتعاون مع وحدة الأبحاث السريرية بجامعة أكسفورد (OUCRU).

تحويل النظم الصحية من خلال البحث السريري

قال الدكتور فان تان ثوان: "يُعدّ السرطان عبئًا كبيرًا في فيتنام والعالم. على مدار العشرين عامًا الماضية، شهد مجال تشخيص وعلاج السرطان تطورًا سريعًا مع ظهور جيل جديد من العلاجات المناعية. في المستشفى، ازداد عدد الدراسات السريرية من بضع حالات إلى أكثر من 30 تجربة متزامنة، مما وسّع نطاق وصول المرضى إلى أساليب العلاج المتقدمة. ومع ذلك، لا نزال نواجه العديد من التحديات فيما يتعلق بالمرافق والموارد البشرية المتخصصة. ونعمل جاهدين على توحيد الإجراءات وتحسين القدرات وبناء شبكة بحثية لتلبية الاحتياجات المتزايدة."

على مدى العقدين الماضيين، أحرزت فيتنام تقدماً قوياً في توسيع نطاق وصول الناس إلى الرعاية الصحية وتعزيز نظام الصحة العامة. وتوفر الدولة اليوم التأمين الصحي لنحو 95% من السكان، مما يشكل قاعدة متينة للمرحلة المقبلة من التنمية. ويعكس هذا الإنجاز نتائج الاستثمارات المستدامة في الرعاية الصحية الأولية وتقديم خدمات الصحة العامة والبنية الأساسية.

ويتمثل التحدي التالي في الانتقال من توسيع نطاق وصول الناس إلى الرعاية الصحية إلى رعاية صحية ذات جودة أعلى تعزز الابتكار. ولذلك، فإن التجارب السريرية لا تشكل أداة للتحقق من صحة الحلول الجديدة فحسب، بل تشكل أيضا أساساً لبناء القدرات طويلة الأجل في مجالات البحث والتعليم وتطوير النظام الصحي. ومع تنافس المزيد من البلدان على حصة من الاستثمار العالمي في مجال الأبحاث، تتمتع فيتنام بفرصة واضحة لتضع نفسها كقائد إقليمي في مجال التجارب السريرية.

مع عدد سكان يزيد عن 100 مليون نسمة، تتمتع فيتنام بإمكانيات كبيرة لتطوير الأبحاث السريرية. إن التركيبة السكانية المتنوعة في فيتنام مناسبة تمامًا لدراسة الأمراض المعقدة مثل السرطان، واضطرابات القلب والأوعية الدموية، والأمراض المعدية، والحالات الأيضية. وتتعزز هذه المزايا المتأصلة من خلال المبادرات الحكومية الرامية إلى تحسين بيئة الأعمال، مما يساعد على جذب شركات الأدوية والتعاقد مع مقدمي خدمات التجارب السريرية على مستوى العالم.

من منظور صناعة الأدوية المبتكرة، تتمتع فيتنام بإمكانات هائلة لتصبح وجهة تنافسية للأبحاث السريرية في المنطقة. ولتحقيق هذه الرؤية، لا بد من وضع سياسات ومبادرات ذات أولوية لجذب وتسهيل الاستثمار في التجارب السريرية، وخاصةً التجارب في مراحلها المبكرة، وفقًا للسيد داريل أوه، رئيس مجلس إدارة مجموعة فارما.

إن الجهود المخصصة والتعاون بين أصحاب المصلحة المتعددين سوف يؤدي إلى إطلاق مجموعة من الفوائد الاقتصادية والعلمية والصحية، بما في ذلك: تعزيز أنشطة البحث ذات القيمة العالية من خلال تطوير البنية التحتية وخلق فرص العمل الماهرة، وتعزيز نظام الابتكار الصحي في فيتنام، مع خلق تأثيرات اقتصادية غير مباشرة عبر القطاعات وتقديم فوائد نظامية للصحة العامة. ويتماشى هذا بشكل كامل مع الاستراتيجيات والأهداف الوطنية لفيتنام لتصبح واحدة من أفضل ثلاث وجهات في رابطة دول جنوب شرق آسيا للاستثمار عالي القيمة".

استغلال إمكانات التجارب السريرية في فيتنام

وبالإضافة إلى الفرص المتاحة، تواجه فيتنام حواجز كبيرة مثل الإدارة غير الفعالة وعمليات الموافقة البطيئة والمجزأة، مما يؤدي إلى إبطاء تنفيذ التجارب السريرية. علاوة على ذلك، لا تزال الصناعة تعاني من قيود البنية التحتية، بما في ذلك الافتقار إلى المرافق المعتمدة للممارسات السريرية الجيدة (GCP) وقيود القدرة.

وعلاوة على ذلك فإن الافتقار إلى الموظفين المدربين تدريباً جيداً والسياسات التفضيلية ومصادر التمويل تعمل على تقليص القدرة التنافسية لفيتنام مقارنة بدول مثل ماليزيا وسنغافورة.

ومن ثم، لكي تصبح فيتنام وجهة رائدة للتجارب السريرية في المنطقة، يتعين عليها تنفيذ تدابير سياسية وغير سياسية، على أطر زمنية قصيرة ومتوسطة وطويلة الأجل.

وفي المستقبل القريب، سيتم إعطاء الأولوية للابتكار التنظيمي وتبسيط آليات الموافقة لتسهيل تدفق التجارب، مع زيادة الحوافز الاستثمارية لجذب الموارد. وفي الوقت نفسه، من الضروري التركيز على تحسين البنية التحتية، وتنمية الموارد البشرية عالية الجودة، وتعزيز القدرة على البحث والتطوير.

وعلى وجه الخصوص، هناك حاجة إلى تقديم دعم مخصص للتجارب السريرية والترويج القوي للشراكات بين القطاعين العام والخاص. ويلعب أصحاب المصلحة دورًا رئيسيًا في تنفيذ هذه الحلول. وبالنظر إلى العالم، فإن الأمثلة الناجحة من البلدان الأخرى ستكون مصدرًا مرجعيًا قيمًا، مما يوجه فيتنام لتحقيق الإمكانات الكبيرة لقطاع التجارب السريرية.

وعلى وجه الخصوص، لتعزيز البحث المتعمق، تحتاج فيتنام أيضًا إلى توسيع شبكة المرافق المعتمدة للممارسات السريرية الجيدة (GCP)؛ تطوير وحدات التجارب السريرية؛ إنشاء مركز وطني للتميز ليكون بمثابة منصة تربط المستشفيات ومعاهد الأبحاث والجامعات والشركات، ومركز تدريب للباحثين السريري، وتسريع عملية الموافقة على التجارب وتعزيز التعاون العالمي - وبالتالي وضع فيتنام كوجهة تنافسية في مجال الأبحاث السريرية.

وبحسب تقديرات شركة KPMG، إذا تم تنفيذ هذه الإصلاحات بشكل فعال، يمكن لفيتنام تحقيق 86 تجربة بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) بنسبة 24.3٪ بقيمة سوقية تبلغ 749.5 مليون دولار أمريكي، ويمكن أن يصل معدل النمو السنوي المركب في عام 2029 إلى 88.6٪. وسوف يؤدي هذا إلى خلق الآلاف من فرص العمل عالية الجودة، وتعزيز مكانة فيتنام العالمية في مجال البحث الطبي، وتوفير الوصول المبكر إلى العلاجات المتطورة.

يعتقد السيد لوك تريلور، الشريك ورئيس البنية التحتية والحكومة والصحة في شركة KPMG في فيتنام، اعتقادًا راسخًا أنه من خلال إطار السياسة الصحيح والتعاون بين القطاعات، فإن فيتنام لديها القدرة على أن تصبح مركزًا رائدًا للتجارب السريرية في جنوب شرق آسيا، مما يؤدي إلى دفع النمو المستدام والابتكار الطبي في المنطقة.

المصدر: https://nhandan.vn/giai-phap-phat-trien-thu-nghiem-lam-sang-post881075.html