مراقبة جودة منتجات الرعاية الصحية

في مواجهة سوق الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية الصحية المتنوعة بشكل متزايد، والتي تحمل أيضًا خطر السلع المقلدة والرديئة الجودة، يلعب مركز الاختبار الإقليمي دورًا رئيسيًا في التحقق من ومراقبة جودة المنتجات المتداولة في المنطقة. وبذلك تم اكتشاف العديد من المنتجات المزيفة والرديئة الجودة والتحذير منها في الوقت المناسب، مما ساهم في حماية الصحة العامة.

يقوم مفتشو مركز الاختبار الإقليمي بفحص المؤشرات الميكروبيولوجية في الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية التي تحمي الصحة.

ويقوم المركز بمتابعة الأهداف المحددة عن كثب لتطوير خطط المراقبة وجمع العينات لاختبار جودة الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية الوقائية الصحية، ومراقبة ما بعد التفتيش بشكل استباقي بعد تداول المنتجات. وبناء على ذلك، يتم تكليف مجموعات المراقبة بمهام محددة لجمع العينات شهريا وربعيا. تشمل موضوعات أخذ العينات والاختبار شركات التجارة والتصنيع الصيدلانية؛ مستشفى، مركز طبي ؛ الصيدليات والشركات والصيدليات الخاصة.

يتم توجيه عمل أخذ العينات والاختبار بناءً على قائمة المكونات النشطة والأعشاب الطبية ذات الأولوية تحت إشراف المعهد المركزي لاختبار المخدرات وإدارة إدارة الأدوية ووزارة الصحة. - إجراء الاختبارات بشكل رئيسي على الأدوية المدرجة في قائمة العطاءات لتوريدها إلى المستشفيات والمراكز الطبية في المحافظة؛ مجموعة من الأدوية التي تشكل نسبة كبيرة في الوقاية من الأمراض وعلاجها؛ مجموعات الأدوية التي تحتوي على مكونات فعالة غير مستقرة، وأعشاب طبية قابلة للتزوير بسهولة، والعديد من الشوائب، وما إلى ذلك؛ معلومات تحذيرية حول منتجات حماية الصحة التي لا تفي بمعايير الجودة، والمنتجات الممزوجة بمكونات فعالة غير مدرجة في المكونات المعلن عنها من قبل إدارة سلامة الأغذية.

بالإضافة إلى ذلك، يقوم المركز بالتنسيق بشكل منتظم مع الجهات ذات الصلة في أعمال التفتيش ومراقبة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية التي تحمي الصحة في جميع أنحاء المحافظة؛ المشاركة في عمليات التفتيش المفاجئة للأعمال الصيدلانية التي تنظمها وزارة الصحة.

يقوم المختبر بإجراء اختبار إذابة القرص.

خلال السنوات الثلاث الماضية (2022-2024)، أكمل المركز وتجاوز أهداف خطة فحص العينات والمراقبة والاختبار المحددة؛ وارتفع العدد الإجمالي من 945 عينة (2022) إلى 1256 عينة (2024). ومن خلال التفتيش، تبين أن مؤسسات تجارة وتصنيع الأدوية تستوفي معايير GDP وGPP وGSP وتحافظ على اللوائح المتعلقة بضمان جودة الأدوية؛ لكن لا تزال هناك بعض الصيدليات ومخازن الأدوية التي لا تتعاون مع فريق التفتيش. وقد قام المركز برصد عينات غير مطابقة للمواصفات وأبلغ عنها للجهات المختصة للتعامل معها وفق الأنظمة. وكانت المعايير التي فشلت متنوعة للغاية، بما في ذلك التحديد الكمي، وحدود التلوث البكتيري، والمواد المحظورة في مستحضرات التجميل (بروبيل بارابين، ميثيل بارابين)، ووزن القرص، والذوبان، ومحتوى الماء، وما إلى ذلك.

من أجل أداء وظيفة اختبار ومراقبة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية التي تحمي الصحة بشكل فعال، يركز المركز دائمًا على تدريب وتحسين مؤهلات جميع جوانب موظفي الاختبار والفنيين؛ إرسال الموظفين بانتظام لحضور دورات تدريبية حول القدرة على إجراء اختبارات المخدرات؛ تحديث التطبيقات التقنية الجديدة في تحليل الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية؛ تعزيز التدريب والتدريب المتخصص للموظفين والتدريب بعد التخرج لتلبية متطلبات جودة الموارد البشرية.

يقوم الفنيون بإجراء التعرف النوعي على زهرة العاطفة.

ويعتبر المركز أن أنشطة البحث العلمي من المهام الأساسية. لقد تم تنفيذ العديد من المواضيع ذات التطبيق العالي، مما يساعد على تحسين التقنيات وتقليل تكاليف التحليل. وتشمل الأمثلة النموذجية ما يلي: تطوير طريقة لقياس كمية بكتيريا الإشريكية القولونية في الأطعمة التي تحمي الصحة؛ البحث في تطبيق طريقة كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء، والتحديد النوعي والكمي للهيدروكينون في كريمات البشرة التجميلية؛ البحث في تطوير طريقة لكشف بعض مسكنات الألم المضادة للالتهابات المختلطة بشكل غير قانوني في مستحضرات الطب الشرقي باستخدام كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة؛ تطوير طريقة لقياس كمية البكتيريا القولونية باستخدام تقنيات عدّ المستعمرات في أغذية حماية الصحة... قال المختبر نغو لي ماي كيو (نائب رئيس قسم اختبار الأدوية التقليدية - الأعشاب الطبية - علم الأحياء الدقيقة في المركز): "إن المشاركة في تنفيذ مشاريع بحثية وتطوير إجراءات داخلية للمؤشرات المعقدة، مثل الكشف عن المواد المحظورة أو قياس كمية المكونات النشطة الجديدة، تساعدنا على تحسين قدراتنا وإتقان التقنيات. مما يُسهم في ضمان موثوقية كل منتج مُختَبَر، وحماية الصحة العامة".

منذ عام 2015، حافظ المركز على نظام إدارة الجودة وفقًا لمعايير ISO/IEC 17025؛ من نظام إدارة GLP (ممارسات المختبر الجيدة) لعام 2021. ويخضع المركز سنويا لتقييم دوري ورصد وإعادة تقييم من قبل منظمات معتمدة.

وقالت مديرة المركز فام ثي هونغ أونه: إن سوق الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية التي تحمي الصحة أصبح في الوقت الحالي متنوعًا بشكل متزايد من حيث الأنواع والمكونات النشطة، كما أصبحت تكنولوجيا الإنتاج أكثر حداثة وتطورًا. ويضع هذا متطلبات أعلى على أعمال الاختبار، ويجب الاستثمار في أنظمة الآلات والمعدات التقنية وفقًا لذلك لمواكبة ذلك. ونحن نتطلع إلى مواصلة تلقي المزيد من الاهتمام والدعم من جميع المستويات والقطاعات في تحسين القدرة على إجراء الاختبارات، من أجل خدمة عمل حماية صحة الناس بشكل أفضل.

نجوين هوا

المصدر: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html