أمل جديد لمرضى سرطان الرئة: أدوية جديدة آمنة وفعالة وبأسعار معقولة للتجارب السريرية

أمل جديد لمرضى سرطان الرئة: أدوية جديدة آمنة وفعالة وبأسعار معقولة للتجارب السريرية

ونشرت النتائج في مجلة نيو إنجلاند الطبية (NEJM) في 28 أبريل وتم تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان في شيكاغو في نفس اليوم.

توصل باحثون إلى أن دواء زونجيرتينيب الفموي كان أكثر فعالية من العلاج القياسي في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور بجين HER2. ويعمل الدواء عن طريق استهداف بروتين HER2 ومنع نشاط كيناز التيروزين في البروتين، وهو البروتين المسؤول عن نقل إشارات نمو الخلايا.

يعد علاج هذا النوع من سرطان الرئة صعبًا بشكل خاص. على عكس متغيرات سرطان الرئة غير صغير الخلايا الأخرى، هناك خيار علاجي واحد فقط تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى الآن: العلاج الوريدي بالأجسام المضادة المقترنة بالدواء (ADC). وتنطوي الأدوية من فئة ADC على مخاطر حدوث آثار جانبية، بما في ذلك الإسهال والغثيان والتعب والطفح الجلدي.

وبحسب البروفيسور وانج شين من مستشفى السرطان التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، فإن عقار زونجيرتينيب "لديه القدرة على تحديد معيار جديد للعلاج المستهدف في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور بجين HER2".

وأُجريت الدراسة متعددة المجموعات في 82 موقعًا حول العالم ، بما في ذلك 18 موقعًا في الولايات المتحدة، و17 موقعًا في الصين، وثلاثة مواقع في اليابان. وشمل التحليل الذي نشرته مجلة نيو إنجلاند الطبية 188 مريضًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا، وكان السكان الآسيويون يشكلون الأغلبية.

وفي التجربة، أدى العلاج باستخدام عقار زونجيرتينيب، الذي تم تطويره بشكل مشترك من قبل شركة بوهرينجر إنجلهايم وشركة سينو بيوفارماسيوتيكال ليمتد، إلى نتائج سريرية أفضل عبر نقاط نهاية متعددة مقارنة بالعلاج القياسي باستخدام مضادات الفيروسات القهقرية.

سرطان الرئة هو السرطان الأكثر شيوعاً في جميع أنحاء العالم. وفي العام الماضي، كان هناك ما يقدر بنحو 2.5 مليون حالة جديدة على مستوى العالم، مع 1.8 مليون حالة وفاة مرتبطة بها.

بين المرضى الذين عولجوا باستخدام زونجيرتينيب، تقلص الورم إلى حجم الهدف لدى 71% منهم، مقارنة بنحو 49% فقط لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام مضادات الأورام النخاعية.

هناك مقياس مهم آخر لمدى فعالية دواء السرطان وهو البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض، وهو طول الوقت الذي يمكن أن يوقف فيه العلاج السرطان عن النمو. وقد نجح عقار زونجيرتينيب في إيقاف نمو سرطان الرئة لمدة 12.4 شهرًا في المتوسط، في حين نجحت الأدوية من نفس فئة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية في إيقاف نمو الورم لمدة 9.9 شهرًا في المتوسط.

وأخيرا، عانى مرضى سرطان الرئة الذين عولجوا باستخدام زونجيرتينيب من آثار جانبية خطيرة أقل بكثير من أولئك الذين خضعوا لعلاج ADC. ومن بين المرضى الذين تناولوا مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، عانى ما بين 17% إلى 26% منهم من الإسهال الشديد، في حين عانى 1% فقط من هؤلاء الذين تناولوا زونجيرتينيب من هذا التأثير الجانبي.

ونظرا لعدم وجود مجموعة تحكم في تجربة الدواء في المرحلة الأولى، فإن التجربة السريرية الجارية في المرحلة الثالثة ستؤكد بشكل أكبر فعالية وأمان زونجيرتينيب في العلاج الأولي للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور HER2 (NSCLC).

وشارك في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية 169 مستشفى، بما في ذلك 18 مستشفى في الولايات المتحدة، و5 مستشفيات في اليابان، و25 مستشفى في الصين.

تجاوزت الصين الولايات المتحدة لتصبح المركز العالمي للتجارب السريرية للأدوية الجديدة، وفقا لصحيفة ساوث تشاينا مورنينج بوست.

وأشار لي جين، مدير قسم الأورام في مستشفى إيست التابع لجامعة تونغجي في شنغهاي، إلى أن التكلفة المتوسطة لكل مريض لإكمال التجربة السريرية يمكن أن تصل إلى 500 ألف دولار، بينما تبلغ في الصين حوالي 41 ألف دولار فقط مع ضمان الجودة.

المصدر: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html