أمل جديد لمرضى سرطان الرئة: أدوية جديدة آمنة وفعالة وبأسعار معقولة للتجارب السريرية |
ونشرت النتائج في مجلة نيو إنجلاند الطبية (NEJM) في 28 أبريل وتم تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان في شيكاغو في نفس اليوم.
وجد الباحثون أن دواء زونجيرتينيب الفموي كان أكثر فعالية من العلاج التقليدي في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتحور بجين HER2. يعمل الدواء عن طريق استهداف بروتين HER2 وتثبيط نشاط إنزيم تيروزين كيناز الخاص به، وهو المسؤول عن نقل إشارات نمو الخلايا.
يُعد علاج هذا النوع من سرطان الرئة صعبًا للغاية. فعلى عكس الأنواع الأخرى من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، لا يوجد سوى خيار علاجي واحد معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى الآن: العلاج الوريدي بالأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADC). وتنطوي هذه الأدوية على مخاطر الآثار الجانبية، بما في ذلك الإسهال والغثيان والتعب والطفح الجلدي.
وبحسب البروفيسور وانج شين من مستشفى السرطان التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، فإن عقار زونجيرتينيب "لديه القدرة على تحديد معيار جديد للعلاج المستهدف في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور بجين HER2".
أُجريت الدراسة متعددة المراكز في 82 موقعًا حول العالم ، منها 18 موقعًا في الولايات المتحدة، و17 موقعًا في الصين، وثلاثة مواقع في اليابان. وشمل التحليل الذي نشرته مجلة نيو إنجلاند الطبية (NEJM) 188 مريضًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا، مع غلبة السكان الآسيويين.
وفي التجربة، أدى العلاج باستخدام عقار زونجيرتينيب، الذي تم تطويره بشكل مشترك من قبل شركة بوهرينجر إنجلهايم وشركة سينو بيوفارماسيوتيكال ليمتد، إلى نتائج سريرية أفضل عبر نقاط نهاية متعددة مقارنة بالعلاج القياسي باستخدام مضادات الفيروسات القهقرية.
سرطان الرئة هو أكثر أنواع السرطان شيوعًا في العالم. في العام الماضي، سُجِّلت ما يُقدَّر بنحو 2.5 مليون حالة جديدة عالميًا، و1.8 مليون حالة وفاة مرتبطة به. |
بين المرضى الذين عولجوا باستخدام زونجيرتينيب، تقلص الورم إلى حجم الهدف لدى 71% منهم، مقارنة بنحو 49% فقط لدى المرضى الذين عولجوا باستخدام مضادات الأورام النخاعية.
من المؤشرات المهمة الأخرى لمدى فعالية دواء السرطان هي مدة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، وهي المدة التي يوقف فيها العلاج نمو السرطان. أوقف زونغرتينيب نمو سرطان الرئة لمدة 12.4 شهرًا في المتوسط، بينما أوقفت أدوية من نفس فئة مضادات الالتهاب اللاستيرويدية نمو الورم لمدة 9.9 شهرًا في المتوسط.
أخيرًا، عانى مرضى سرطان الرئة الذين عولجوا بزونجيرتينيب من آثار جانبية خطيرة أقل بكثير من أولئك الذين خضعوا لعلاج مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. من بين المرضى الذين تلقوا مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، عانى ما بين 17% و26% منهم من إسهال حاد، مقارنةً بـ 1% فقط ممن تلقوا زونجيرتينيب.
ونظرا لعدم وجود مجموعة تحكم في تجربة الدواء في المرحلة الأولى، فإن التجربة السريرية الجارية في المرحلة الثالثة ستؤكد بشكل أكبر فعالية وأمان زونجيرتينيب في العلاج الأولي للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور HER2 (NSCLC).
وشارك في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية 169 مستشفى، بما في ذلك 18 مستشفى في الولايات المتحدة، و5 مستشفيات في اليابان، و25 مستشفى في الصين.
تجاوزت الصين الولايات المتحدة لتصبح المركز العالمي للتجارب السريرية للأدوية الجديدة، وفقا لصحيفة ساوث تشاينا مورنينج بوست.
وأشار لي جين، مدير قسم الأورام في مستشفى إيست التابع لجامعة تونغجي في شنغهاي، إلى أن التكلفة المتوسطة لكل مريض لإكمال التجربة السريرية يمكن أن تصل إلى 500 ألف دولار، بينما تبلغ في الصين حوالي 41 ألف دولار فقط مع ضمان الجودة.
المصدر: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html
تعليق (0)