يتم اكتشاف الأدوية المقلدة والأغذية الوظيفية التي تحتوي على مواد محظورة بشكل مستمر في الصيدليات.

اكتشفت الهيئات الصحية في جميع أنحاء البلاد مؤخرًا بشكل مستمر أدوية مزيفة وأدوية من أصل غير معروف وأغذية وظيفية تحتوي على مواد محظورة في الصيدليات.

تم العثور في الصيدليات على مكملات غذائية تحتوي على مواد محظورة.

على وجه التحديد، في 12 مايو، قام مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية بتفتيش صيدلية دوك آنه (شركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة، منطقة دونج دا، هانوي) واكتشف 7 أنواع من الأدوية من أصل غير معروف، بدون أرقام تسجيل تداول أو تراخيص استيراد.

حيث تم تحديد دواء علاج ارتجاع المعدة NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، رقم الدفعة: 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية: 9.2027، والذي أظهرت نتيجة اختباره محتوى Esomeprazole بمقدار 6.91 ملغ (ما يعادل 17.27٪ مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق)، على أنه دواء مزيف.

عينة دواء أخرى غير مؤهلة للتداول هي دياميكرون إم آر 60 ملغ (جليكلايد)، رقم الدفعة: 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية: 04.2026. أظهرت نتائج الاختبار أن عينة أقراص جليكلازيد تحتوي على جرعة جليكلازيد تبلغ 42.5 ملغ/قرص (70.83% مقارنةً بالمحتوى المذكور على الملصق).

في صيدلية آن آن (رقم 153، المجموعة السكنية 14، حي كين هونغ، ها دونغ، هانوي )، اكتشفت السلطات أيضًا أن دواء ثيوفيلين ممتد المفعول 200 ملغ (ثيوفيلين 200 ملغ)؛ رقم الدفعة 21127، تاريخ الإنتاج 26 فبراير 2022، تاريخ انتهاء الصلاحية 26 فبراير 2026؛ مكان الصنع: شركة فارمسي لابوراتوريز بلس، كان مزيفًا لاحتوائه على 6.3% فقط من المادة الفعالة المعلنة. لم تحمل زجاجة الدواء ملصقًا فرعيًا باللغة الفيتنامية، ولم يُعرف مكان الصنع.

ليس الأدوية فقط، بل الأغذية الوظيفية المباعة في الصيدليات أيضًا مصدر قلق. اكتُشف أن صيدلية نهات نجان (القطعة ١٣، مركز تشو غاو التجاري، مقاطعة تشو غاو، تيان جيانج ) تبيع عينة من كبسولات هونغ هاك فوك لينه لإنقاص الوزن، تحتوي على مواد محظورة هي سيبوترامين، وديسميثيل سيبوترامين، وديديسيميثيل سيبوترامين، والتي مُنع استخدامها في الأغذية لخطورتها على الصحة.

في السابق، تم اكتشاف بيع العديد من الأغذية الوظيفية التي تحتوي على المادة المحظورة سيبوترامين في الصيدليات مثل الغذاء الصحي TIGI MAX PLUS (صيدلية Nhat Tan، 115 Tran Hung Dao، Ward 1، Tuy Hoa، Phu Yen) أو Loss Weight Phuc Linh Collagen (صيدلية Thien An، شارع Hung Vuong، Ward 2، مدينة Trang Bom، Dong Nai).

أسباب ظهور سلع مقلدة تحتوي على مواد محظورة في الصيدليات

وفقًا للوائح الحالية، يتم تصنيف الأغذية الوظيفية إلى 4 مجموعات: المكملات الغذائية، وأغذية حماية الصحة، والأغذية المغذية الطبية، والأطعمة المخصصة للأنظمة الغذائية الخاصة.

صرح السيد تشو كوك ثينه، نائب مدير إدارة سلامة الأغذية بوزارة الصحة، بأنه في فئة المكملات الغذائية، يقتصر ملف الإقرار الذاتي على فحص مؤشرات السلامة. أما مجموعتا الأغذية الغذائية الطبية والغذائية الخاصة فلم تخضعا لرقابة الجودة. أما مجموعة أغذية حماية الصحة، فهي وحدها التي تخضع لرقابة مؤشرات الجودة، "مع ذلك، فإن ملف تسجيل الإقرار بسيط للغاية أيضًا".

بسبب محدودية الموارد، لا تخضع جميع منتجات الأغذية الصحية للفحص بعد خروجها من المصنع وطرحها في السوق (بعد الفحص). ناهيك عن أن العديد من المصنّعين يستغلون ثغرات في آلية الإعلان، ويعلنون عن أغذية وظيفية "للتهرب"، ويخلطون منتجات لا تضمن الجودة، بل تحتوي على مواد محظورة، لطرحها في السوق.

صرح السيد تا مانه هونغ، نائب مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة، بأن قيام الصيدليات بشراء وبيع الأدوية دون فواتير ووثائق، وبمجهول المصدر، هو السبب الرئيسي لدخول الأدوية المزيفة إلى نظام التوزيع القانوني. إضافةً إلى ذلك، لا تلتزم العديد من المنشآت بلوائح التخزين والشراء من الموردين المرخصين، مما يزيد من خطر انخفاض جودة الأدوية.

علاوة على ذلك، فإن العقوبات الحالية لا تكفي لردع المخالفين. وضرب السيد هونغ مثالاً على ذلك: لن يُقاضى الأشخاص جنائياً إلا إذا أنتج أو تاجر بسلع مقلدة (بما في ذلك المخدرات) بقيمة 30 مليون دونج أو أكثر.

عقوبة الاتجار بالسلع المقلدة، بناءً على قيمتها، منخفضة جدًا، لأن قيمة الدواء في محلات البيع بالتجزئة عادةً ما تكون منخفضة (أقل من مليون دونج). على سبيل المثال، يعرض متجر يبيع دواء Clorocid TW 3 المقلّد زجاجتين أو ثلاث زجاجات فقط، ويبلغ سعر الزجاجة الواحدة حوالي 30,000 دونج. في حال اكتشاف ذلك، ستُغرّم المنشأة ما بين مليونين وستة ملايين دونج فقط.

ستخضع المؤسسات الصيدلانية التي تحتوي على بضائع ذات أصل غير معروف وقيمة أقل من مليون دونج فقط لتحذير أو غرامة تتراوح بين 600 ألف دونج ومليون دونج؛ وسيتم إرجاع المعروضات أو إتلافها.

تشديد الرقابة وزيادة العقوبات

وأكد نائب وزير الصحة دو شوان توين في ورشة عمل "الأدوية المزيفة - العواقب الحقيقية" أن الأدوية والأغذية الوظيفية هي منتجات خاصة تؤثر بشكل مباشر على صحة الناس، ويجب أن تكون هناك عقوبات قوية بما يكفي لردع إنتاج وتجارة السلع المقلدة.

رفعت وزارة الصحة تقريرًا إلى رئيس الوزراء، وحصلت على موافقة لتشديد العقوبات الإدارية والجنائية على إنتاج وتداول الأدوية والأغذية الوظيفية المقلدة. وفي الوقت نفسه، تعمل إدارة سلامة الغذاء على صياغة تعديل للمرسوم رقم 15/2018 لتعزيز عمليات التفتيش اللاحقة وسدّ الثغرات الحالية.

وقال نائب مدير إدارة سلامة الأغذية تشو كوك ثينه إن هذه الوكالة تتشاور وتقترح تطبيق نموذج تحكم مماثل لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وبعض البلدان الأخرى، وهو فحص صارم مسبق للسجلات، وفحص لاحق منتظم، وفحص لاحق مفاجئ.

وهذا يعني أنه بعد أن تعلن الشركة عن المنتج، سيتعين على الجهات المختصة مراجعة الوثائق بشكل استباقي وأخذ عينات من السوق للتأكد من الجودة الفعلية، وخاصة فيما يتعلق بمنتجات الأغذية الصحية.

في الوقت نفسه، سنكثّف عمليات التفتيش المفاجئة بناءً على آراء المستهلكين أو الصحافة أو الجهات المعنية. وسيُكلَّف نظام الفحص أيضًا بمراقبة السوق استباقيًا، بدلًا من الاكتفاء بفحص الطلبات كما هو الحال حاليًا.

TH (وفقًا لـ Vietnamnet)

المصدر: https://baohaiduong.vn/lien-tiep-phat-hien-thuoc-gia-thuc-pham-chuc-nang-chua-chat-cam-tai-nha-thuoc-412946.html