إن التعديلات على قانون الصيدلة تحتاج إلى أن تكون دقيقة ومتسقة ودقيقة.

وأكد رئيس الجمعية الوطنية تران ثانه مان أن تعديل قانون الصيدلة يجب أن يتم بعناية ودقة وبشكل متزامن، من أجل المصالح المشروعة للأفراد والشركات والمرافق الطبية ، بحيث يكون للقانون المعدل، عند إصداره، "عمر افتراضي" طويل، مما يساعد على توفير رعاية صحية أفضل وأعلى جودة للناس.

رئيس الجمعية الوطنية، تران ثانه مان، يتحدث في الاجتماع. (صورة: دوي لينه)

صباح يوم 12 أغسطس، استمرار البرنامج حصة في الندوة القانونية التي عقدت في أغسطس، تحت إشراف نائبة رئيسة الجمعية الوطنية نجوين ثي ثانه، قدمت اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية آراءها بشأن شرح وقبول ومراجعة مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد القانون. قانون الصيدلة.

التغلب بسرعة على الفجوة القانونية للأكسجين الطبي

في معرض حديثها عن بعض القضايا الرئيسية المتعلقة باستلام مشروع القانون وشرحه ومراجعته، أشارت رئيسة اللجنة الاجتماعية، نجوين ثوي آنه، إلى أن بعض آراء نواب الجمعية الوطنية اقترحت إضافة لوائح تنظيمية للأغذية الوظيفية، وأغذية حماية الصحة، ومستحضرات التجميل العلاجية. وقد أقرت اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية بأن هذه المنتجات ليست أدوية، لذا اقترحت عدم إدراجها في مشروع القانون.

وفيما يتعلق بتجارة الأدوية والمكونات الصيدلانية عن طريق التجارة الإلكترونية، ومع الأخذ بعين الاعتبار آراء النواب، تم تعديل مشروع القانون في اتجاه: تحديد أنواع الأدوية التي يمكن بيعها بالتجزئة وأنواع الأدوية التي يمكن بيعها بالجملة عن طريق التجارة الإلكترونية؛ وإضافة عدد من الأفعال المحظورة؛ وتنظيم مسؤولية حماية معلومات المشتري وتكليف وزير الصحة بتنظيم الاستشارة والتعليمات بشأن استخدام الأدوية وتنظيم تسليم الأدوية للمشترين.

فيما يتعلق بتسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية، ومن أجل إدارة تداول الأدوية بشكل صارم وخلق الظروف للأدوية التي تم تداولها بشكل مستقر وآمن في السوق، يستمر مراجعة مشروع القانون في اتجاه تصنيف الأدوية والمكونات الصيدلانية وفقًا لمستويات مختلفة من خصائص الدواء وكذلك التداول لتنظيم خطوات العملية والإجراءات لمنح وتجديد وتغيير واستكمال شهادة التسجيل لتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية.

تناولت رئيسة لجنة الشؤون الاجتماعية، نجوين ثوي آنه، عددًا من القضايا الرئيسية المتعلقة باستلام مشروع القانون وشرحه ومراجعته. (صورة: دوي لينه)

في بعض الحالات، تتطلب الأدوية الجديدة، أو الأدوية التي تحتاج إلى مراقبة مستمرة أو تحتوي على تحذيرات حول الجودة والسلامة والفعالية، تقييم الملف أو التشاور مع المجلس الاستشاري؛ وفي بعض الحالات الأخرى، سيتم تجديد شهادة تسجيل تداول الأدوية تلقائيًا أو سيتم الإعلان عن التغييرات والمكملات ذاتيًا.

فيما يتعلق بإدارة الأكسجين الطبي، ذكرت السيدة نجوين ثوي آنه أن اللجنة الاجتماعية اقترحت، في تقرير المراجعة المقدم إلى الدورة السابعة للجمعية الوطنية الخامسة عشرة، عدم تنظيم منتجات الأكسجين الطبي في مشروع القانون لتعارضه مع نطاق تنظيم قانون الصيدلة. في غضون ذلك، لا تزال وزارة الصحة ترغب في تضمين لوائح الأكسجين الطبي في مشروع القانون هذا.

وجدت اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية أن الأكسجين الطبي كان مُنظَّمًا سابقًا في مراسيم إدارة المعدات الطبية، إلا أن المرسوم رقم 98/2021/ND-CP والمرسوم رقم 07/2023/ND-CP المُعَدِّلَين للمرسوم رقم 98/2021/ND-CP لم يُنظِّما هذا المنتج. وتماشيًا مع الرأي الوارد في تقرير المراجعة، اقترحت اللجنة الاجتماعية أن تُسارع الحكومة إلى سدِّ الثغرة القانونية المتعلقة بهذا المنتج من خلال إصدار أو تقديم وثائق قانونية، بموجب سلطتها، لإدارة الأكسجين الطبي ومنتجات الغاز الأخرى المُستخدَمة في الطب.

هذه مسألة لا تزال محل خلاف بين هيئة الصياغة وهيئة المراجعة. تُقدم اللجنة الدائمة للجنة الشؤون الاجتماعية تقريرها وتُحيله إلى اللجنة الدائمة للمجلس الوطني للنظر فيه وتوجيهه. عند الضرورة، يُمكن دراسة اللوائح التي تُكلّف الحكومة بتحديد تفاصيل الغازات الطبية في قرار الدورة القادمة، أو تعديل قانون الفحص والعلاج الطبي وفقًا للإجراءات المُبسّطة، التي تنص على مادة واحدة بشأن الغازات الطبية المُستخدمة في أنشطة الفحص والعلاج الطبي، على غرار اللوائح المتعلقة بالمعدات الطبية المُستخدمة في الفحص والعلاج الطبي.

قم بالمراجعة بعناية لمعرفة ما إذا كان هناك أي "مجموعات مصالح" تحتاج إلى تنظيم.

أعربت اللجنة الدائمة للمجلس الوطني عن تقديرها العميق للجنة الشؤون الاجتماعية ووزارة الصحة والجهات المعنية لتلقيها وشرحها الكامل لآراء نواب المجلس الوطني في الدورة السابعة لمراجعة مشروع القانون. وقد أُعدّت الوثائق المقدمة إلى اللجنة الدائمة للمجلس الوطني بعناية ودقة، ووفق اللوائح.

وفي حديثه في الاجتماع، فيما يتعلق بما إذا كان ينبغي تضمين اللوائح الخاصة بإدارة الأكسجين الطبي في قانون الصيدلة أم لا، قال رئيس الجمعية الوطنية تران ثانه مان إن هذا منتج خاص تم إدخاله إلى جسم الإنسان للعلاج الطبي، لذلك يجب تنظيمه بالقانون من خلال لوائح مبدئية.

واقترح رئيس الجمعية الوطنية أنه "في حين أنه لم يتم تعديله في القوانين، فمن الممكن النظر في إدراج هذا المحتوى في قرار جلسة الجمعية الوطنية أو قرار اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية"، قائلاً إنه سواء كان لائحة في قانون أو قرار أو مرسوم، فمن الضروري تضمين أنواع الغازات المستخدمة في الطب، وفي الفحص الطبي والعلاج، ويجب ألا يذكر الأكسجين الطبي فقط.

وإذا لزم الأمر، يمكن تقديم خيارين إلى المؤتمر المقبل لنواب الجمعية الوطنية الدائمين لتقييمهما ومناقشتهما وإبداء المزيد من الآراء.

فيما يتعلق بإعلانات الأدوية، أشار رئيس الجمعية الوطنية إلى كثرة إعلانات الأدوية على شاشات التلفزيون اليوم، إلا أن مسؤولية ضمان جودة الأدوية لا تزال غير واضحة. لذلك، ينبغي وضع المزيد من اللوائح المتعلقة بالتفتيش اللاحق لضمان جودة الأدوية وسلامتها للمستخدمين.

صرح رئيس الجمعية الوطنية بأن المكتب السياسي أصدر اللائحة رقم 178-QD/TW بشأن ضبط السلطة ومنع ومكافحة الفساد والسلبية في التشريع. لذلك، من الضروري مراجعة مشروع القانون للتحقق من وجود أي جماعات مصالح، وذلك لإجراء التعديلات بمسؤولية عالية. وفي الوقت نفسه، يُطلب من جهة الصياغة، وزارة الصحة، أن تستوعب آراء نواب الجمعية الوطنية بشكل كامل؛ ويجب أن يكون رأي جهة المراجعة واضحًا ومحايدًا وموضوعيًا، وألا تتأثر بأي فرد أو جهة أثناء عملية تعديل القانون.

وأكد رئيس الجمعية الوطنية أيضًا على الكلمات الست "الحذر والدقة والمتزامنة" من أجل المصالح المشروعة للأشخاص والشركات والمرافق الطبية، بحيث يكون للقانون المعدل، عند إصداره، "عمر افتراضي" طويل، مما يساعد على توفير رعاية صحية أفضل وأعلى جودة للناس.

وفي ختام هذا المحتوى، صرحت نائبة رئيس الجمعية الوطنية نجوين ثي ثانه أن اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية وافقت بشكل أساسي على العديد من محتويات مشروع القانون الذي أبلغت عنه وأوصت به الوكالات لاستيعابه ومراجعته؛ وطلبت من الحكومة تقديم آراء رسمية حول محتويات استيعاب ومراجعة مشروع القانون وفقًا لأحكام قانون إصدار الوثائق القانونية.

وطلب نائب رئيس الجمعية الوطنية أيضًا من هيئة الصياغة وهيئة المراجعة مواصلة مراجعة مشروع القانون لضمان التوافق مع القوانين ذات الصلة والمعاهدات الدولية التي تعد فيتنام عضوًا فيها؛ ومراجعة المصطلحات وشرح الكلمات لتوضيح المحتوى.

وتواصل اللجنة الدائمة للجنة الشؤون الاجتماعية التنسيق الوثيق مع وزارة الصحة والجهات ذات الصلة لاستطلاع آراء الخبراء والمعنيين بمشروع القانون هذا، بما يضمن جدوى مشروع القانون وإحداث نقلة نوعية في مجال تطوير صناعة الأدوية.

مصدر