دواء جديد يفتح آفاق الأمل في إيجاد علاج لالتهاب الكبد ب.

أظهر دواء جديد نتائج واعدة في مساعدة مرضى التهاب الكبد B على تحقيق "الشفاء الوظيفي"، مما يمنح الأمل في التخلص من تناول الأدوية مدى الحياة.

قد يكون علاج التهاب الكبد ب على وشك تحقيق طفرة كبيرة بعد عقود من التركيز بشكل أساسي على السيطرة على الفيروس. فقد أعلن دواء جديد يُدعى بيبيروفايزر عن نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي تُظهر إمكانية مساعدة المرضى على تحقيق "الشفاء الوظيفي"، وهو إنجاز سعى إليه العلماء في جميع أنحاء العالم لسنوات عديدة.

يواجه ملايين الأشخاص حول العالم التهاب الكبد ب. الصورة: Shutterstock .

لا يزال التهاب الكبد ب مشكلة لم يتم حلها.

نشرت مجلة نيو إنجلاند الطبية (NEJM) مؤخرًا نتائج دراسة B-Well - وهي تجربة متعددة المراكز من المرحلة الثالثة لعلاج التهاب الكبد المزمن B. وقد أجريت الدراسة في 29 دولة مع أكثر من 1800 مريض.

أظهرت النتائج أن دواء بيبيروفيرسين، وهو مضاد للأوليغونوكليوتيدات (ASO)، حقق معدلات شفاء وظيفي ذات دلالة سريرية. في المجموعة المدروسة بأكملها، حقق حوالي 19% من المرضى هدف العلاج. أما في المرضى الذين كانت مستويات مستضد سطح التهاب الكبد ب (HBsAg) لديهم قبل العلاج 1000 وحدة دولية/مل أو أقل، فقد ارتفعت هذه النسبة إلى 26%.

يُعتبر هذا الإنجاز تطوراً هاماً، نظراً لأن التهاب الكبد الوبائي ب لا يزال أحد الأمراض المعدية المزمنة الرئيسية في العالم والتي تسبب أكبر عبء.

يعيش حاليًا ما يقارب 250 مليون شخص حول العالم مصابين بالتهاب الكبد الوبائي المزمن من النوع ب. ولأكثر من ثلاثة عقود، اعتمد علاج التهاب الكبد الوبائي من النوع ب بشكل أساسي على الأدوية المضادة للفيروسات من نوع نظائر النيوكليوزيد/النيوكليوتيد والإنترفيرون المبيغل. تساعد هذه الطرق في السيطرة على تكاثر الفيروس، وتقليل خطر الإصابة بتليف الكبد وسرطان الكبد، ولكنها نادرًا ما تؤدي إلى ما يُعتبر "شفاءً تامًا".

لذلك، يضطر العديد من المرضى إلى تناول الأدوية لفترات طويلة جداً، بل وربما مدى الحياة. وإلى جانب العبء المالي، يُشكّل التعايش مع المرض لفترة طويلة ضغطاً نفسياً كبيراً على المرضى.

يضطر العديد من مرضى التهاب الكبد ب إلى تناول الأدوية لفترة طويلة. الصورة: فريبك .

في عام 2016، حددت منظمة الصحة العالمية هدفًا للقضاء على التهاب الكبد الفيروسي بحلول عام 2030. ومع ذلك، لا تتجاوز نسبة تشخيص التهاب الكبد ب عالميًا 13.4%، بينما لا تتجاوز نسبة العلاج 2.6%. وفي هذا السياق، أصبح "الشفاء الوظيفي" الهدف الأسمى الذي يسعى إليه المجتمع العلمي بقوة.

بخلاف مفهوم القضاء التام على الفيروس من الجسم، فإن الشفاء الوظيفي يعني أن المريض يفقد مستضد سطح التهاب الكبد ب (HBsAg)، ولم يعد من الممكن اكتشاف الحمض النووي الفيروسي في الدم، ويتم الحفاظ على هذه الحالة لفترة طويلة بعد التوقف عن تناول الدواء.

أظهرت دراسات عديدة أنه بمجرد تحقيق الهدأة الوظيفية، ينخفض ​​خطر الإصابة بسرطان الكبد انخفاضًا حادًا من حوالي 7.8% إلى 0.6-1.88%، وهو ما يعادل تقريبًا خطر الإصابة لدى الأفراد الأصحاء. وفي الوقت نفسه، ينخفض ​​خطر الإصابة بتليف الكبد وفشل الكبد انخفاضًا ملحوظًا أيضًا.

نهج جديد في مكافحة التهاب الكبد ب.

يُعد دواء بيبيروفايزر أول دواء من فئة مضادات الأوليغونوكليوتيدات (ASO) يُكمل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتسجيله لعلاج التهاب الكبد ب.

بخلاف الأدوية الحالية التي تثبط تكاثر الفيروس بشكل أساسي، صُمم دواء بيبيروفايزر لاستهداف المادة الوراثية للفيروس مباشرةً، مما يقلل من المكونات الرئيسية التي تسمح للفيروس بالبقاء في الجسم. وفي الوقت نفسه، يُعتقد أن الدواء يُعيد تنشيط الاستجابة المناعية، مما يساعد الجسم على التعرف على الفيروس والسيطرة عليه بشكل أكثر فعالية.

يعتبر الخبراء هذا فرقًا جوهريًا لأن أحد أسباب صعوبة علاج التهاب الكبد B بشكل كامل هو أن جهاز المناعة لدى المريض غير قادر على القضاء على الفيروس تمامًا.

في دراسة B-Well، استمر المرضى في العلاج بالأدوية المضادة للفيروسات القياسية، بالإضافة إلى إضافة دواء بيبيروفيزينز. وأظهرت النتائج معدل شفاء وظيفي أعلى بكثير مقارنةً بالمجموعة التي استخدمت العلاج القياسي فقط.

تجدر الإشارة إلى أن بيانات المتابعة طويلة الأجل من الدراسات السابقة تُظهر أن المرضى الذين يحققون الشفاء الوظيفي يحافظون على نتائج علاجية جيدة بعد التوقف عن تناول الأدوية.

من حيث السلامة، يتحمل الجسم الدواء بشكل عام جيداً. أكثر الآثار الجانبية شيوعاً هو تفاعل موضع الحقن، والذي يكون في الغالب خفيفاً إلى متوسط ​​الشدة وقابلاً للعكس. قد يعاني بعض المرضى من ارتفاع مؤقت في إنزيمات الكبد، ولكن هذا عادةً ما يتحسن أثناء العلاج أو بعده.

تم تقديم دواء بيبيروفيزينز للموافقة عليه في الولايات المتحدة والصين وأوروبا واليابان. وفي الصين، أُعطي الدواء الأولوية في المراجعة بعد تقديم طلبه في مارس من هذا العام. ويتوقع الخبراء أن يبدأ الدواء استخدامه سريريًا في أواخر عام 2026 أو أوائل عام 2027 إذا سارت عملية التقييم بسلاسة.

المصدر: https://znews.vn/thuoc-moi-mo-hy-vong-chua-khoi-viem-gan-b-post1656273.html