أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو وثيقة إلى إدارة الصحة في المقاطعات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية للإخطار عن الأدوية المقلدة والأدوية ذات الأصل غير المعروف ومعالجة الانتهاكات.
وفقًا لإدارة الدواء في فيتنام، أرسل مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية مؤخرًا تقريرًا مع محاضر أخذ عينات من الأدوية ومستحضرات التجميل لاختبار جودة المنتج Diamicron MR 60mg (Gliklazid)، رقم الدفعة 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية أبريل 2026، لا يلبي متطلبات الجودة للمؤشر الكمي لـ Gliclazid وفقًا لدستور الأدوية الفيتنامي V - دراسة لأقراص Gliclazid بنتيجة 42.5 مجم / قرص (70.83٪ مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق).
العينة المذكورة أعلاه من دواء Diamicron MR 60mg و6 عينات أخرى تم أخذها لاختبار الجودة في صيدلية Duc Anh، التابعة لشركة Duc Anh للأدوية والمعدات الطبية المحدودة (رقم 8 شارع Huynh Thuc Khang، Lang Thuong، منطقة Dong Da، هانوي) ليس لديها معلومات عن رقم تسجيل التداول، أو رقم ترخيص الاستيراد؛ معلومات عن منشأة تصنيع الدواء، منشأة استيراد الدواء.
تشمل عينات الأدوية السبعة: دياميكرون إم آر 60 ملغ (جليكلازيد)، رقم الدفعة 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية 4/2026؛ أوسيلتاميفير، رقم الدفعة M1164B01، تم تصنيعه في مارس 2021، تاريخ انتهاء الصلاحية سنتان؛ كريستور 20 ملغ (روزوفاستاتين)، رقم الدفعة A23237030، تاريخ انتهاء الصلاحية 4/2026؛ جانوميت 50/1000 ملغ (سيتاجليبتين/ميتفورمين)، رقم الدفعة 24497505A، تاريخ انتهاء الصلاحية 7/2026؛ بلافيكس (كلوبيدوجريل)، رقم الدفعة ELB04027، تاريخ انتهاء الصلاحية 5/2027؛ نيكسيوم 40 ملغ إنتيريك كابلي بيليه تابلت (إيسوميبرازول)، رقم الدفعة 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية سبتمبر 2027؛ كريستور 10 ملغ (روزوفاستاتين)، رقم الدفعة A24236004، تاريخ انتهاء الصلاحية 7/2027.
وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام، من بين هذه العينات السبع من الأدوية، أصدرت الإدارة وثيقة لاستدعاء بعضها بسبب التزوير مثل نيكسيوم وتم استدعاء العديد من الأدوية الأخرى منذ عام 2022 بسبب انتهاكات الجودة.
تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة وإدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء عمليات التفتيش والتحقق من الامتثال لقوانين الأدوية في صيدلية دوك آنه.
تتبع مصدر 7 دفعات من المنتجات دون معلومات عن رقم تسجيل التداول، أو رقم رخصة الاستيراد، ومنشأة التصنيع، ومنشأة الاستيراد المذكورة أعلاه؛ والتعامل بصرامة مع المنشآت المخالفة وفقا للوائح؛ والإبلاغ عن نتائج التفتيش والفحص والتداول إلى إدارة المخدرات قبل 2 يونيو.
طلبت إدارة الأدوية أيضًا من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن التواصل مع مؤسسات تداول الأدوية ومستخدميها والأشخاص المعنيين وإبلاغهم بعدم شراء أو بيع أو استخدام الدفعات السبع المذكورة أعلاه. يجب على الناس شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات القانونية لتجارة الأدوية، وعدم شراء أو بيع الأدوية مجهولة المصدر؛ والإبلاغ فورًا عن أي علامات مشبوهة لإنتاج أو تداول أدوية مزيفة أو مجهولة المصدر إلى الجهات الصحية والجهات المختصة.
وفي وقت سابق، في 29 مايو/أيار، أبلغت إدارة الدواء في فيتنام أيضًا عن اكتشاف أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم) المزيفة - وهو دواء لعلاج الربو لم يستوف المعايير الكمية المذكورة على الملصق، بنسبة 6.3% فقط.
تم أخذ عينة الدواء المذكورة أعلاه بواسطة مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في صيدلية آن آن (رقم 153، المجموعة 14، جناح كيين هونج، منطقة ها دونج، هانوي ) ولم تستوف متطلبات الجودة لتقدير الثيوفيلين (6.3٪ فقط مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق).
المصدر: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
تعليق (0)