تتبع أصل 7 أدوية مزيفة مشتبه بها في صيدلية دوك آنه

قالت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) إن 7 عينات أدوية في صيدلية دوك آنه (هانوي) لا تحتوي على معلومات حول رقم تسجيل التداول أو رقم ترخيص الاستيراد. وطلبت الإدارة من إدارة الصحة في هانوي تتبع مصدر هذه الصيدلية وتنسيق عملية التفتيش عليها.

أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو وثيقة إلى إدارة الصحة في المحافظات والمدن التي تديرها الحكومة المركزية للإبلاغ عن الأدوية المقلدة والأدوية ذات الأصل غير المعروف والتعامل مع الانتهاكات.

وفقًا لإدارة الدواء في فيتنام، أرسل مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية مؤخرًا تقريرًا مع محاضر أخذ عينات من الأدوية ومستحضرات التجميل لاختبار جودة المنتج Diamicron MR 60mg (Gliklazid)، رقم الدفعة 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية أبريل 2026، لا يلبي متطلبات الجودة للمؤشر الكمي لـ Gliclazid وفقًا لدستور الأدوية الفيتنامي الخامس - دراسة لأقراص Gliclazid بنتيجة 42.5 مجم / قرص (70.83٪ مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق).

يجب تعقب الدواء الذي ينتهك القانون، ويُنصح الأشخاص بعدم استخدامه.

العينة المذكورة أعلاه من Diamicron MR 60mg و 6 عينات أخرى تم أخذها لاختبار الجودة في صيدلية Duc Anh، التابعة لشركة Duc Anh للأدوية والمعدات الطبية المحدودة (رقم 8، شارع Huynh Thuc Khang، Lang Thuong، منطقة Dong Da، هانوي) ليس لديها معلومات عن رقم تسجيل التداول أو رقم ترخيص الاستيراد؛ معلومات عن مرافق تصنيع الأدوية ومرافق استيراد الأدوية.

7 عينات من الأدوية تشمل: Diamicron MR 60mg (Gliklazid)، رقم الدفعة 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية 4/2026؛ أوسيلتاميفير، رقم الدفعة M1164B01، تم تصنيعه في مارس 2021، تاريخ انتهاء الصلاحية 2 سنة؛ كريستور 20 ملجم (روزوفاستاتين)، رقم الدفعة A23237030، تاريخ انتهاء الصلاحية 4/2026؛ جانوميت 50/1000 مجم (سيتاجليبتين/ميتفورمين)، رقم الدفعة 24497505A، تاريخ انتهاء الصلاحية 7/2026؛ بلافيكس (كلوبيدوجريل)، رقم الدفعة ELB04027، تاريخ انتهاء الصلاحية 5/2027؛ أقراص نيكسيوم 40 ملغ إنتريك كابلي بيليت (إيزوميبرازول)، رقم الدفعة 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية سبتمبر 2027؛ كريستور 10 ملغ (روزوفاستاتين)، رقم الدفعة A24236004، تاريخ انتهاء الصلاحية 7/2027.

وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام، من بين عينات الأدوية السبعة هذه، أصدرت الإدارة وثيقة لاستدعاء بعضها بسبب التزوير مثل نيكسيوم وتم استدعاء العديد من الأدوية الأخرى منذ عام 2022 بسبب انتهاكات الجودة.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة وإدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء عمليات التفتيش والتحقق من الامتثال لقوانين الأدوية في صيدلية دوك آنه.

تتبع مصدر 7 دفعات من المنتجات دون معلومات عن رقم تسجيل التداول، أو رقم رخصة الاستيراد، ومنشأة التصنيع، ومنشأة الاستيراد المذكورة أعلاه؛ التعامل بصرامة مع المنشآت المخالفة وفقا للأنظمة؛ إبلاغ نتائج التفتيش والفحص والتداول إلى إدارة مكافحة المخدرات قبل 2 يونيو.

وطلبت إدارة الدواء أيضًا من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن التواصل وإبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام الدفعات السبع من منتجات الأدوية المذكورة أعلاه. يجب على الناس شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية، ويجب عدم شراء/بيع الأدوية ذات المصدر غير المعروف؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

وفي وقت سابق، في 29 مايو/أيار، أبلغت إدارة الدواء في فيتنام أيضًا عن اكتشاف أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم) المزيفة - وهو دواء لعلاج الربو لم يستوف المعايير الكمية المذكورة على الملصق، بنسبة 6.3% فقط.

تم أخذ عينة الدواء المذكورة أعلاه بواسطة مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في صيدلية آن آن (رقم 153، المجموعة 14، جناح كين هونغ، منطقة ها دونج، هانوي) ولم تستوف متطلبات الجودة لتقدير الثيوفيلين (6.3٪ فقط مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق).

المصدر: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/