تتبع أصل دفعة من أدوية الربو المزيفة التي تباع في الصيدليات

Truy tìm nguồn gốc lô thuốc trị hen suyễn bị làm giả, bán trong nhà thuốc- Ảnh 1. — توضيح

وقال ممثل إدارة مكافحة المخدرات إن هذه الوحدة تلقت تقريراً من مركز اختبار مقاطعة دونج ناي عن عينة منتج تحتوي على معلومات مطبوعة على الملصق: أقراص ثيوفيلين ممتدة الإطلاق 100 مجم (ثيوفيلين 100 مجم)، رقم الدفعة 05089، تاريخ الإنتاج 2 مارس 2022، تاريخ انتهاء الصلاحية 2 مارس 2026؛ مكان التصنيع Pharmacy Laboratories Plus (وارسو)؛ لم تحتوي عينة الدواء على معلومات حول شهادة تسجيل التداول و/أو رقم رخصة الاستيراد، ومنشأة الاستيراد على الملصق.

هذا دواء يستخدم لعلاج موسعات الشعب الهوائية والربو وأمراض الرئة الأخرى.

لم تستوفِ عينة الدواء التي جمعها فريق التفتيش متعدد التخصصات في شركة ماي آنه للعيادات العامة المحدودة (صيدلية ماي آنه)، الواقعة في مقاطعة بينه فوك (سابقًا)، المعروفة الآن باسم دونغ ناي، متطلبات الجودة للمؤشرات الكمية (التي بلغت 19.71%) ومؤشرات الذوبان (التي تراوحت بين 18.8 و22.5%) من الكمية المذكورة على ملصق الثيوفيلين. وأكدت هيئة الدواء الفيتنامية أن هذا الدواء مزيف.

ولضمان سلامة المستخدمين، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارة الصحة في مقاطعة دونج ناي الإبلاغ بشكل عاجل إلى الوكالات ذات الصلة لإجراء عمليات تفتيش لشركة My Anh General Clinic Company Limited؛ وتتبع أصل دفعة المنتج التي تحتوي على معلومات الملصق أعلاه؛ والتعامل بصرامة مع المخالفين.

يجب على إدارات الصحة المحلية الأخرى إخطار شركات الأدوية والمستخدمين والجمهور بعدم شراء أو بيع أو استخدام منتج أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول (ثيوفيلين 100 مجم) المذكور أعلاه؛ والإبلاغ فورًا عن أي علامات مشبوهة لإنتاج أو تداول الأدوية المزيفة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى وكالات الصحة والسلطات ذات الصلة.

في وقت سابق، في مايو 2025، اكتشفت سلطات هانوي أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول (ثيوفيلين 200 مجم) تحمل رقم الدفعة: 21127، وتاريخ الإنتاج: 26 فبراير 2022، وتاريخ انتهاء الصلاحية: 26 فبراير 2026، دون طباعة رقم التسجيل/رقم رخصة الاستيراد.

أظهرت عينة الدواء التي تم اكتشافها في صيدلية آن آن أن محتوى الثيوفيلين يبلغ 12.6 ملغ فقط (ما يعادل 6.3٪ من المحتوى المذكور على الملصق) تم حسابه على أساس الوزن المتوسط للقرص.

في ديسمبر 2024، أبلغت إدارة الغذاء والدواء أيضًا شركات الأدوية والمستخدمين بمعلومات حول الأدوية المزيفة الموجودة على الملصق: أقراص ثيوفيلين 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم)، مكان التصنيع: Pharmacy Laboratories Plus (وارسو)، دون أي معلومات حول رقم تسجيل التداول و/أو رقم ترخيص الاستيراد على الملصق.

هيين مينه

المصدر: https://baochinhphu.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-tri-hen-suyen-bi-lam-gia-ban-trong-nha-thuoc-102250723125420007.htm