يحتوي البحث عن دواء الثيوفيلين على 6.3% فقط من المادة الفعالة

طلبت إدارة الغذاء والدواء في فيتنام من هانوي البحث عن عينات من أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول 200 مجم، حيث أن المادة الفعالة ثيوفيلين هي 6.3% فقط مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق.

في 29 مايو، أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) وثيقة تطلب من وزارة الصحة في هانوي التنسيق بشكل عاجل مع الشرطة وإدارة السوق ولجنة التوجيه 389 والوكالات ذات الصلة لتفتيش وفحص صيدلية آن آن (العنوان: المجموعة السكنية 14، جناح كيين هونغ، منطقة ها دونج، هانوي).

تحتوي عينة الثيوفيلين على 6.3% فقط من المحتوى المذكور على الملصق.

الصورة: إدارة مكافحة المخدرات

في السابق، تلقت إدارة الغذاء والدواء تقريرًا من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية بشأن عينة المنتج مع المعلومات التالية على الملصق: أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم)، رقم الدفعة 21127، NSX 26.2.2022، HD 26.2.2026؛ شركة Pharmacy Laboratories Plus المصنعة، لا توجد معلومات حول رقم تسجيل التداول، رقم رخصة الاستيراد، مرفق الاستيراد على الملصق.

ولم تستوف عينة الدواء متطلبات الجودة لقياس كمية الثيوفيلين، حيث وصلت فقط إلى 6.3% من المحتوى المذكور على الملصق.

تم أخذ عينة الدواء بواسطة مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في صيدلية آن آن على العنوان المذكور أعلاه.

طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي التعامل بشكل صارم مع المؤسسات المخالفة وفقًا للوائح وفي نفس الوقت تتبع أصل دفعة المنتجات الدوائية التي لا تلبي متطلبات الجودة.

وبحسب المعلومات الواردة من وحدة العلاج فإن ثيوفيللين إكستنديد هو دواء موسع للشعب الهوائية يستخدم لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن.

المصدر: https://thanhnien.vn/truy-tim-thuoc-theophylline-chi-co-63-ham-luong-hoat-chat-185250529114534949.htm