Hội đồng thẩm định đã đánh giá toàn diện về nhân sự, cơ sở vật chất, hệ thống quản lý chất lượng và hoạt động của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học tại Bệnh viện 199.
Tại buổi làm việc, ông Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Chánh Văn phòng Hội đồng Đạo đức quốc gia, kết luận Bệnh viện 199 đáp ứng yêu cầu về GCP.
Theo đó, đơn vị được phép triển khai thử nghiệm lâm sàng với các nhóm thuốc gồm thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc cổ truyền và thuốc dược liệu, áp dụng trong các giai đoạn 2, 3 và 4 của thử nghiệm lâm sàng.
   Thử nghiệm lâm sàng là cầu nối giữa nghiên cứu và điều trị thực tế. Việc đạt chuẩn GCP đánh dấu bước tiến quan trọng, khẳng định năng lực chuyên môn, cơ sở hạ tầng và hệ thống quản trị chất lượng của Bệnh viện 199, mở ra cơ hội tham gia sâu hơn vào lĩnh vực nghiên cứu y học hiện đại.
Nguồn: https://baodanang.vn/benh-vien-199-dat-chuan-thuc-hanh-tot-thu-thuoc-tren-lam-sang-3309064.html






Bình luận (0)